本发明属于生物诊断试剂，具体涉及检测periostin的试剂在制备大疱性类天疱疮诊断试剂中的应用。
背景技术：
1、periostin是一种由上皮细胞或成纤维细胞等细胞产生的基质细胞蛋白和细胞外基质蛋白，属于成束蛋白家族。它与细胞粘附和嗜酸性粒细胞的募集有关，较高的外周血periostin水平可以帮助识别嗜酸性粒细胞增多的疾病和选择th2炎症通路的靶向治疗。
2、大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid，简称bp)是一种常见于老年人的慢性自身免疫性水疱病，其组织学特征为真皮-表皮交界处分离，伴有嗜酸性粒细胞为主的炎性浸润。其主要治疗方法是全身和局部使用糖皮质激素和(或)免疫抑制剂，但不作为长期维持治疗的首选。生物制剂是目前快速改善临床症状的激素助减剂中最常用的选择，但是通常需要临床医生评估疾病严重程度以选择最佳的干预时间点和最适合的生物制剂。
3、关于bp，目前临床最常使用的疾病严重程度评估方法是大疱性类天疱疮疾病面积指数(bpdai)，但使用时需要花费临床医生大量时间且具有主观性。另外许多评估指标也都具有敏感性或特异性低，需要花费较大的经济成本，或受全身炎症影响大等问题。因此，找出敏感性和特异性都高的指标是目前临床迫切需要解决的问题，目的是为了提升诊断效率和准确性。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供检测periostin的试剂在制备大疱性类天疱疮诊断试剂中的应用，能够克服现有技术中诊断指标敏感性及特异性低，诊断耗时长的技术问题。
2、为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现：
3、本发明公开了检测periostin的试剂在制备大疱性类天疱疮诊断试剂/试剂盒中的应用。
4、进一步优选地，所述的诊断试剂/试剂盒为检测血清/疱液中periostin水平的诊断试剂/试剂盒。
5、具体检测时，操作如下：
6、1)获得待测试的生物流体样品：血清或疱液，作为测试样品；
7、2)确定在所述测试样品中periostin的存在和/或量；
8、3)相对于参比或对照样品比较在测试样品中periostin的量的增加；
9、根据比对结果确定所述受试者是否具有：大疱性类天疱疮。
10、优选地，相对于参比或对照样品，血清中periostin的量的增加指示大疱性类天疱疮。
11、优选地，相对于参比或对照样品，疱液中periostin的量的增加指示大疱性类天疱疮。
12、进一步优选地，血清中periostin水平与大疱性类天疱疮的严重程度正向相关。
13、进一步优选地，血清中periostin水平能够作为bp分型的指标。
14、这是因为对血清periostin水平与bpdai量表各单项相关性进行分析表明，血清periostin水平与荨麻疹/红斑样病变存在显著关联，表明血清periostin水平正向反映嗜酸性粒细胞介导的炎症过程，因此这些结果均表明血清periostin水平可作为bp分型的指标。
15、优选地，所述的诊断试剂/试剂盒为通过elisa检测periostin水平的诊断试剂/试剂盒。
16、更进一步地，elisa检测periostin表达水平时采用的与periostin相结合的分子是抗periostin抗体。
17、检测时，采用夹心elisa法检测血清及疱液中periostin水平，具体操作为：将抗periostin抗体加至酶标板，过夜孵育，1％胎牛血清封闭后，添加1:100稀释的血清或1：250稀释的疱液样本及标准品，孵育；随后将配好的链霉亲和素-辣根过氧化物酶结合的检测抗体加至酶标板，添加底物，终止反应，最终酶标仪450nm处读取od值，进行计算。
18、本发明还公开了一种大疱性类天疱疮的血清诊断试剂/试剂盒，所述试剂/试剂盒中包含检测periostin的试剂。
19、优选地，包括商业化的抗periostin抗体和酶标板。
20、优选地，所述的试剂/试剂盒通过待检测的血清或疱液的periostin水平是否高于对照品的血清或疱液的periostin水平来辅助诊断。
21、本发明还公开了periostin在制备针对大疱性类天疱疮的激素药物的激素助减剂中的应用。
22、需要说明的是：激素助减剂是在免疫系统疾病治疗中，特别是针对需要长期大剂量使用激素的情况，为减少激素用量并维持病情稳定而使用的一类药物。激素助减剂的主要作用是帮助患者逐渐减少激素的依赖，同时控制病情，减少激素带来的不良反应。激素助减剂通过调节免疫系统发挥治疗作用，目前常见的激素助减剂如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、羟氯喹等。
23、优选地，所述激素助减剂为靶向ii型炎症通路的激素助减剂。
24、进一步优选地，periostin水平与靶向ii型炎症通路涉及的炎症因子il-4或il-13相关。
25、通过olink蛋白组学联合metscape分析显示periostin与il-4、il-13代表的ii型炎症通路相关，这说明在血清periostin水平增高的bp患者中可尝试靶向ii型炎症通路的治疗作为激素助减剂。
26、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
27、本发明首次公开了periostin在大疱性类天疱疮诊断中的应用，包括制备诊断试剂/试剂盒，或者是针对大疱性类天疱疮的激素药物的激素助减剂。本发明通过研究血清及疱液中的periostin水平与大疱性类天疱疮各临床参数之间的关系，揭示periostin水平与大疱性类天疱疮疾病严重程度及荨麻疹/红斑样病变、ii型炎症的强相关性，明确其在疾病诊断、分型和治疗，特别是在激素助减剂应用中的指导作用。特别地，periston检测可以检测低至1ng/ml的量，敏感度非常高。同时本发明通过荨麻疹和天疱疮的疾病对照组数据，体现了periston检测的特异性。
1.检测periostin的试剂在制备大疱性类天疱疮诊断试剂/试剂盒中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的诊断试剂/试剂盒为检测血清/疱液中periostin水平的诊断试剂/试剂盒。
3.如权利要求2所述的应用，其特征在于，血清中periostin水平与大疱性类天疱疮的严重程度正向相关。
4.如权利要求2所述的应用，其特征在于，血清中periostin水平能够作为bp分型的指标。
5.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的诊断试剂/试剂盒为通过elisa检测periostin水平的诊断试剂/试剂盒；
6.periostin在制备针对大疱性类天疱疮的激素药物的激素助减剂中的应用。
7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述激素助减剂为靶向ii型炎症通路的激素助减剂。
8.如权利要求7所述的应用，其特征在于，periostin水平与靶向ii型炎症通路涉及的炎症因子il-4或il-13相关。
9.一种用于诊断大疱性类天疱疮的试剂/试剂盒，其特征在于，所述试剂/试剂盒中包含检测periostin的试剂。
10.根据权利要求9所述的用于诊断大疱性类天疱疮的试剂/试剂盒，其特征在于，所述的试剂/试剂盒通过待检测的血清或疱液的periostin水平是否高于对照品的血清或疱液的periostin水平来辅助诊断。
