1.本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种银翘中药制剂及其制备方法。
背景技术：2.感冒是一年四季均可发病的常见多发病，尤其是冬春季为高发季节，其临床 表现包括：发热、头痛、口干而渴、全身酸痛、咳嗽、咳痰、咽喉红肿疼痛等症 状。目前市场上治疗感冒的西药物种类繁多，但是这些药物大多存在服用后容易 复发，且副作用明显等缺点；影响了患者的使用舒适度，不利于产品推广；此外， 现今引起感冒的病原微生物各种各样，且伴随出现各种变异形态，现有技术中的 药物治疗效果并不理想。
3.因此，亟需一种银翘中药制剂及其制备方法。
技术实现要素：4.本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种银翘中药制剂及其制备方 法。
5.为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
6.本发明第一方面提供一种银翘中药制剂的制备方法，步骤包括：
7.s1、按重量份数称取连翘、黄芩、金银花、牛蒡子、大青叶、人工牛黄、甘 草浸膏、淡竹叶、薄荷油以及冰糖，将所述连翘、所述黄芩、所述金银花、所述 牛蒡子、所述大青叶、所述人工牛黄、所述淡竹叶以及所述冰糖分别粉碎；将所 述金银花的药粉和所述连翘的药粉混合提取挥发油，并将提取后的所述金银花的 药渣和所述连翘的药渣与所述黄芩药粉、所述牛蒡子药粉、所述大青叶药粉、所 述人工牛黄药粉、所述淡竹叶药粉、所述冰糖粉末、所述薄荷油以及所述甘草浸 膏混合搅拌充分，制得第一预混料；
8.s2、将所述第一预混料与水混合，于70℃-90℃煎煮2-4次；将每次煎煮得 到的药液过滤药渣后混合，将合并得到的药液于50℃-70℃加热浓缩，待所得到 的浓缩液冷却至室温后，加入乙醇使浓缩液的含醇量达到50％-70％；将含醇的 浓缩液置于10℃-20℃的恒温箱中，静置1-4小时后过滤，将所得到的滤液加热 浓缩至相对密度为1.20-1.30，喷入步骤s1中所得到的挥发油，并与辅料混合， 即得所述银翘中药制剂。
9.优选地，步骤s1中，所述提取挥发油的方法选自水蒸气蒸馏法、溶剂法、 吸收法、二氧化碳超临界萃取法中的一种。
10.优选地，步骤s1中，第一预混料煎煮的次数为3次。
11.优选地，步骤s2中，第一次煎煮前水的加入量为所述第一预混料质量的6-8 倍，第一次煎煮的时间为3-5小时。
12.优选地，步骤s2中，第二次煎煮前水的加入量为所述第一预混料质量的4-6 倍，第二次煎煮的时间为2-4小时。
13.优选地，步骤s2中，第三次煎煮前水的加入量为所述第一预混料质量的2-4 倍，第三次煎煮的时间为1-3小时。
14.优选地，步骤s2中，所述辅料选自糊精、乳糖和预胶化淀粉中的一种或几 种。
15.优选地，步骤s2中，所述银翘中药制剂的剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂、 片剂、丸剂、膏滋剂中的一种或几种。
16.本发明第二方面提供上述制备方法制得的银翘中药制剂，按重量份数计，所 述银翘中药制剂包括：连翘32-40份、黄芩76-82份、金银花81-88份、牛蒡子 9-13份、大青叶3-4份、人工牛黄0.2-1份、甘草浸膏1-2份、淡竹叶9-14份、 薄荷油0.01-0.1份。
17.优选地，所述银翘中药制剂还包括冰糖。
18.本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
19.本发明的银翘中药制剂具有无药物副作用、治愈后不易复发等优点，其功能 主治为：辛凉解表和清热解毒，适用于风热型普通感冒和流行性感冒。
具体实施方式
20.下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的 实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施 例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施 例，都属于本发明保护的范围。
21.需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可 以相互组合。
22.下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。
23.实施例
24.本实施例第一方面提供一种银翘中药制剂的制备方法，步骤包括：
25.s1、按重量份数称取连翘37.3份、黄芩77.1份、金银花81.6份、牛蒡子12.3 份、大青叶3.7份、人工牛黄0.42份、甘草浸膏1.7份、淡竹叶12.2份、薄荷油 0.08份以及冰糖5份，将所述连翘、所述黄芩、所述金银花、所述牛蒡子、所述 大青叶、所述人工牛黄、所述淡竹叶以及所述冰糖分别粉碎；将所述金银花的药 粉和所述连翘的药粉混合提取挥发油，并将提取后的所述金银花的药渣和所述连 翘的药渣与所述黄芩药粉、所述牛蒡子药粉、所述大青叶药粉、所述人工牛黄药 粉、所述淡竹叶药粉、所述冰糖粉末、所述薄荷油以及所述甘草浸膏混合搅拌充 分，制得第一预混料；
26.s2、将所述第一预混料与水混合，于90℃煎煮3次；将每次煎煮得到的药 液过滤药渣后混合，将合并得到的药液于60℃加热浓缩，待所得到的浓缩液冷 却至室温后，加入乙醇使浓缩液的含醇量达到60％；将含醇的浓缩液置于10℃ 的恒温箱中，静置3小时后过滤，将所得到的滤液加热浓缩至相对密度为1.20， 喷入步骤s1中所得到的挥发油，并与辅料混合，即得所述银翘中药制剂。
27.作为一个优选的实施方式，步骤s1中，所述提取挥发油的方法为水蒸气蒸 馏法。
28.作为一个优选的实施方式，步骤s1中，第一预混料煎煮的次数为3次。
29.作为一个优选的实施方式，步骤s2中，第一次煎煮前水的加入量为所述第 一预混料质量的7倍，第一次煎煮的时间为4小时。
30.作为一个优选的实施方式，步骤s2中，第二次煎煮前水的加入量为所述第 一预混料质量的5倍，第二次煎煮的时间为3小时。
31.作为一个优选的实施方式，步骤s2中，第三次煎煮前水的加入量为所述第 一预混
料质量的3倍，第三次煎煮的时间为2小时。
32.作为一个优选的实施方式，步骤s2中，所述辅料选自糊精。
33.作为一个优选的实施方式，步骤s2中，所述银翘中药制剂的剂型为丸剂。
34.应用实施例
35.解热试验：
36.1、对酵母致大鼠发热的解热作用实验
37.1.1方法：取大鼠50只，体重200-220克。实验当日晨先测动物基础体温， 然后以15％酵母液按2ml/100g进行背部皮下注射，4h后测体温，选取肛温升高 0.8℃以上的小鼠用于实验。将小鼠随机分组，每组10只，分别灌胃给药或给水 10ml/kg体重。药后每0.5h测肛温一次，共测3次，以不同时间所测肛温与基 础肛温差值为体温变化的指标，结果采用差值t检验进行组间比较；检测结果如 下：
38.表1
39.[0040][0041]
结果如表1所示，本发明实施例制备的银翘中药制剂可降低干酵母所致大鼠 体温升高，与现有技术中的银翘片比较有明显差异(p＜0.03)。
[0042]
2、对内毒素致家兔发热的退热作用实验
[0043]
2.1方法：取家兔45只，实验前测基础体温，取体温在38.0-39.5℃之间的 动物用于实验，并将动物按体温均值分成5组，每组8只。灌胃给药0.5h后各 动物耳缘静脉注射内毒素液1.0ml/kg进行致热，分别测致热后30min、lh、1.5h、 2.0h的肛温，以致热后不同时间肛温与基础体温之差值为体温变化的指标。结果 采用差值t检验组间比较，进行统计学处理；检测结果如下：
[0044]
表2
[0045]
[0046][0047]
结果如表2所示，本发明实施例制备的银翘中药制剂可降低内毒素所致家兔 体温升高，与现有技术中的银翘片比较有明显差异(p＜0.03)。
[0048]
结果表明：本发明的银翘中药制剂功能主治为：辛凉解表和清热解毒，适用 于风热型普通感冒和流行性感冒。
[0049]
以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护 范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书内容所作 出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围 内。
技术特征：1.一种银翘中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤包括：s1、按重量份数称取连翘、黄芩、金银花、牛蒡子、大青叶、人工牛黄、甘草浸膏、淡竹叶、薄荷油以及冰糖，将所述连翘、所述黄芩、所述金银花、所述牛蒡子、所述大青叶、所述人工牛黄、所述淡竹叶以及所述冰糖分别粉碎；将所述金银花的药粉和所述连翘的药粉混合提取挥发油，并将提取后的所述金银花的药渣和所述连翘的药渣与所述黄芩药粉、所述牛蒡子药粉、所述大青叶药粉、所述人工牛黄药粉、所述淡竹叶药粉、所述冰糖粉末、所述薄荷油以及所述甘草浸膏混合搅拌充分，制得第一预混料；s2、将所述第一预混料与水混合，于70℃-90℃煎煮2-4次；将每次煎煮得到的药液过滤药渣后混合，将合并得到的药液于50℃-70℃加热浓缩，待所得到的浓缩液冷却至室温后，加入乙醇使浓缩液的含醇量达到50％-70％；将含醇的浓缩液置于10℃-20℃的恒温箱中，静置1-4小时后过滤，将所得到的滤液加热浓缩至相对密度为1.20-1.30，喷入步骤s1中所得到的挥发油，并与辅料混合，即得所述银翘中药制剂。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤s1中，所述提取挥发油的方法选自水蒸气蒸馏法、溶剂法、吸收法、二氧化碳超临界萃取法中的一种。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，第一预混料煎煮的次数为3次。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，第一次煎煮前水的加入量为所述第一预混料质量的6-8倍，第一次煎煮的时间为3-5小时。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，第二次煎煮前水的加入量为所述第一预混料质量的4-6倍，第二次煎煮的时间为2-4小时。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，第三次煎煮前水的加入量为所述第一预混料质量的2-4倍，第三次煎煮的时间为1-3小时。7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，所述辅料选自糊精、乳糖和预胶化淀粉中的一种或几种。8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，所述银翘中药制剂的剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膏滋剂中的一种或几种。9.一种如权利要求1-8任意一项所述制备方法制得的银翘中药制剂，其特征在于，按重量份数计，所述银翘中药制剂包括：连翘32-40份、黄芩76-82份、金银花81-88份、牛蒡子9-13份、大青叶3-4份、人工牛黄0.2-1份、甘草浸膏1-2份、淡竹叶9-14份、薄荷油0.01-0.1份。10.根据权利要求9所述的银翘中药制剂，其特征在于，还包括冰糖。
技术总结本发明公开了一种银翘中药制剂的制备方法，步骤包括：将金银花的药粉和连翘的药粉混合提取挥发油，并将提取后的金银花的药渣和连翘的药渣与黄芩药粉、牛蒡子药粉、大青叶药粉、人工牛黄药粉、淡竹叶药粉、冰糖粉末、薄荷油以及甘草浸膏混合搅拌充分，制得第一预混料；将第一预混料加水煎煮2-4次，将煎煮后的药液混合后浓缩得到浓缩液，加入乙醇使浓缩液含醇量达到50-70％，将加入乙醇后的浓缩液静置1-4小时，将得到的过滤液加热浓缩至相对密度为1.20-1.30，喷入中的挥发油后，与辅料混合制成银翘中药制剂。本发明的银翘中药组合物具有无药物副作用、治愈后不易复发等优点，其功能主治为：辛凉解表和清热解毒，适用于风热型普通感冒和流行性感冒。感冒和流行性感冒。
技术研发人员：张小利 穆竟伟 刘绍勇 杜学航
受保护的技术使用者：上海凯宝药业股份有限公司
技术研发日：2022.01.14
技术公布日：2022/7/5
