1.本发明涉及缬沙坦左氨氯地平缓释剂制备领域，尤其涉及一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂及其制作设备。
背景技术：2.缓释药物又称缓释制剂，是指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢的，非恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。
3.缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物，苯磺酸左旋氨氯地平片主要具有治疗高血压病，用于轻度和中度的高血压患者，用于治疗心绞痛，尤其自发性心绞痛，苯磺酸左旋氨氯地平的独特性质是与其它钙拮抗剂有所不同，表现为长效、缓慢吸收，逐渐产生血管扩张效应，治疗顽固性高血压时，往往采用缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平两种药物联合用药。
4.基于药物试验来看，两者结合后，虽具有优质的治疗效果，但对应的副作用也较为明显(头晕、心慌以及心悸等)，因而，基于该实际情况，需求一种将缬沙坦以及苯磺酸左旋氨氯地平制成缓释药剂，提高患者的顺应性或降低药物副作用。
技术实现要素：5.本发明的目的在于提供一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂及其制作设备，以解决上述技术问题。
6.本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：
7.一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂，包括如下制备步骤：
8.配置原料，原料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、缓释材料、填充剂、崩解剂、润滑剂以及助流剂；
9.其中，
10.缓释材料包括羟丙基甲基纤维素、卡波姆；
11.填充剂包括微晶纤维素、乳糖、糊精；
12.崩解剂包括交联聚维酮，低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；
13.原料混合，混合包括苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀后，再与等量的微晶纤维素混合均匀，随后，将混好的物料加入混合设备内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、乳糖、糊精和羟丙基甲基纤维素及卡波姆的一种或两种开机混合，最后加入润滑剂和助流剂混合5分钟过筛制粒、压片包薄膜衣。
14.优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述助流剂为二氧化硅。
15.一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，包括滑动安装在安装板处的揉搓机构以及驱动组件，驱动组件分设在揉搓机构两侧，揉搓机构包括揉搓套以及两个用于包裹揉
搓套的揉搓套驱动件，揉搓套端部与揉搓套驱动件端部叠合，揉搓套驱动件与对应的驱动组件转动连接，用于驱动揉搓套驱动件较安装板进行圆周转动，使揉搓套至揉搓套驱动件内扭转。
16.优选的，所述揉搓套包括导流软管以及若干膨缩软管，导流软管至少设有两根，导流软管与若干膨缩软管形成柱形体，柱形体两端与对应揉搓套驱动件的端部相接。
17.优选的，所述安装板处开设有与揉搓套驱动件圆周转动相适配的限位槽，限位槽用于限制揉搓套驱动件较驱动组件直线抵近或直线远离。
18.优选的，所述揉搓套驱动件包括与限位槽相适配的转盘以及用于套设揉搓套的限位管，限位管至揉搓套内壁存有间隙，且限位管与转盘相接，限位管同转盘相接端至转盘端部开设有封盖。
19.优选的，所述驱动组件包括与安装板转动连接的套管以及与转盘转动连接的驱动杆，套管一端安装有与气泵相接的气管，驱动杆一端由套管另一端向套管内延伸，驱动杆向内延伸端安装有与套管滑动适配的活塞头，活塞头受气流作用至套管内移动。
20.优选的，所述套管处开设有分流通孔，套管至揉搓套驱动件之间设有分流管件，分流管件包括与封盖端部转动连接的插管以及与分流通孔转动连接的分流管，插管插入分流管内，用于将驱动组件内气流分流至导流软管内。
21.优选的，所述导流软管与膨缩软管间布置有若干用于气流流通的导流孔，且相邻膨缩软管之间同样布置有若干导流孔。
22.优选的，所述膨缩软管内套设有撑管，撑管包括置于膨缩软管内的多孔软管以及较膨缩软管端部向外伸出的插头，插头安装在多孔软管两端，且插头与转盘相固定连接。
23.本发明的有益效果是：
24.1、本发明通过优化缬沙坦左氨氯地平之间配比，加入缓释材料，稳定组合物的性质，提高患者的顺应性，降低组合药物副作用。
25.2、本发明所配置的混合设备，基于扭转来实施混合过程，这其中扭转混合的机制在于，通过驱动组件施加不同外力至揉搓套驱动件处，使与之相连接的揉搓套能够发生扭转，以在扭转动作中，对处于揉搓套的原料进行充分的揉或搓，显著降低抱团现象的发生。
附图说明
26.图1为本发明一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂制作设备的结构示意图；
27.图2为本发明中驱动组件至安装板处的结构示意图；
28.图3为本发明中驱动组件的剖面结构示意图；
29.图4为本发明中驱动组件的另一状态下的剖面结构示意图；
30.图5为本发明中揉搓机构的结构示意图；
31.图6为本发明中揉搓机构的分体结构示意图；
32.图7为本发明中揉搓套的结构示意图；
33.图8为本发明中撑管的结构示意图；
34.图9为本发明中揉搓套的部分剖面结构示意图；
35.附图标记：1、驱动组件；2、揉搓套驱动件；3、安装板；4、揉搓套；5、分流管件；11、驱动杆；12、套管；13、活塞头；14、分流通孔；21、限位管；22、转盘；23、封盖；41、膨缩软管；42、
撑管；43、导流软管；44、导流孔；421、插头；422、多孔软管。
具体实施方式
36.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例和附图，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。
37.下面结合附图描述本发明的具体实施例。
38.实施例1
39.在本实施例中提出了一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂，其中，缬沙坦815g，苯磺酸左旋氨氯地平70g；
40.缓释材料：羟丙基甲基纤维素、卡波姆；645g；
41.填充剂：微晶纤维素、乳糖、糊精；430g
42.崩解剂：交联聚维酮，低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；160g
43.润滑剂：硬脂酸镁10g；
44.助流剂：二氧化硅20g。
45.在具体实施时，苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀后，再与等量的微晶纤维素混合均匀，将上述混好的物料加入混合机内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、乳糖、糊精和羟丙基甲基纤维素及卡波姆的一种或两种开机混合，最后加入硬脂酸镁和二氧化硅混合5分钟过筛制粒、压片包薄膜衣。
46.实施例2
47.在本实施例中提出了一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，包括滑动安装在安装板3处的揉搓机构以及驱动组件1，驱动组件1分设在揉搓机构两侧，揉搓机构包括揉搓套4以及两个用于包裹揉搓套4的揉搓套驱动件2，揉搓套4端部与揉搓套驱动件2端部叠合，揉搓套驱动件2与对应的驱动组件1转动连接，用于驱动揉搓套驱动件2较安装板3进行圆周转动，使揉搓套4至揉搓套驱动件2内扭转。
48.请参考图1-9，缬沙坦左氨氯地平缓释剂制备过程中，多次使用混合设备 (搅拌机)，而基于实际混合效果来看，因混合中添加液体的缘故，加之原料间的相融性较差，易在混合期间，出现原料抱团，致使团内原料难以在外力作用下混合均匀，基于此，通过配置扭转混合设备，对混合进行优化，提高混合质量。
49.扭转混合的机制在于，通过驱动组件1施加不同外力至揉搓套驱动件2处，使与之相连接的揉搓套4能够发生扭转，以在扭转动作中，对处于揉搓套4的原料进行充分的揉或搓，显著降低抱团现象的发生。
50.此外，扭转混合设备的功能不仅局限在扭转方面，更可在驱动组件1以同步驱动的方式，使处于揉搓套驱动件2内的揉搓套4，能够较安装板3进行规整的圆周转动，以对处于其内的原料进行翻转，进一步促进混合。
51.以下，对各构件进行细分：
52.在具体实施时，揉搓套驱动件2包括与限位槽相适配的转盘22，以及用于套设揉搓
套4的限位管21，限位管21至揉搓套4内壁存有间隙，且限位管21与转盘22相接，限位管21同转盘22相接端至转盘22端部开设有封盖23，这其中，揉搓套4包括导流软管43，以及若干膨缩软管41，导流软管43至少设有两根，导流软管43与若干膨缩软管41形成柱形体，柱形体两端与对应转盘22的端部相接；
53.当然，用于驱动的驱动组件1包括与安装板3转动连接的套管12，以及与转盘22转动连接的驱动杆11，套管12一端安装有与气泵相接的气管，驱动杆 11一端由套管12另一端向套管12内延伸，驱动杆11向内延伸端安装有与套管 12滑动适配的活塞头13，活塞头13受气流作用至套管12内移动。
54.如图1-9所示，导流软管43与若干膨缩软管41形成的柱形体，通过与转盘 22相接，以在驱动杆11较套管12做伸缩动作中进行转动，基于此，通过配置不同的伸缩长度至转盘22处，对柱形体进行扭转处理，扭转处理过程如下：
55.①
两驱动组件1向外伸出长度不一时，与驱动组件1连接的转盘22势必呈错位布置状态，而转盘22为柱形体的固定结构，因此，当转盘22为错位布置状态下，柱形体会以伸长，以及两端相对偏转的形式进行扭转，以对处于柱形体内的原料进行牵扯或压缩，从而优化混合质量。
56.在具体实施时，安装板3处开设有与揉搓套驱动件2圆周转动相适配的限位槽，限位槽用于限制揉搓套驱动件2较驱动组件1直线抵近或直线远离。
57.如图1-2所示，限位槽的加入，可限制揉搓套驱动件2的移动轨迹，即，驱动组件1施加驱动力期间，揉搓套驱动件2只可较限位槽进行直线运动，基于此，可避免因无限制结构，所导致的揉搓套驱动件2在受力中，做无定向运动，致使扭转效果下降。
58.在具体实施时，套管12处开设有分流通孔14，套管12至揉搓套驱动件2之间设有分流管件5，分流管件5包括与封盖23端部转动连接的插管以及与分流通孔14转动连接的分流管，插管插入分流管内，用于将驱动组件1内气流分流至导流软管43内。
59.如图1-4所示，分流管件5通过插管与分流管之间的抽插动作，一来作为稳定结构，进一步提高揉搓套驱动件2至驱动组件1之间的结构强度，其次，可在驱动组件1外伸至极限或抵近极限时，将气流分流至揉搓套4内，使揉搓套4至限位管21内膨胀，对处于揉搓套4内的原料做进一步压缩，优化混合质量。
60.在具体实施时，导流软管43与膨缩软管41间布置有若干用于气流流通的导流孔44，且相邻膨缩软管41之间同样布置有若干导流孔44，膨缩软管41内套设有撑管42，撑管42包括置于膨缩软管41内的多孔软管422以及较膨缩软管 41端部向外伸出的插头421，插头421安装在多孔软管422两端，且插头421与转盘22相固定连接。
61.如图7-9所示，膨缩软管41以及导流软管43处布置若干导流孔44，且膨缩软管41之间也同样布置导流孔44，基于此，当分流管件5导入气流至导流软管 43内时，会在气流压力的作用下，使众多软管发生膨胀，以对处于揉搓套4内的原料进行更一步的压制处理，抑制抱团现象发生。
62.此外，为避免膨缩软管41在扭转中出现管路受限问题，通过将具有一定韧性的多孔软管422置于管内，以在保证气流流通的前提下，对膨缩软管41进行强化处理，抑制管道阻塞问题的发生。
63.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术
人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
技术特征：1.一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂，其特征在于，包括如下制备步骤：配置原料，原料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、缓释材料、填充剂、崩解剂、润滑剂以及助流剂；其中，缓释材料包括羟丙基甲基纤维素、卡波姆；填充剂包括微晶纤维素、乳糖、糊精；崩解剂包括交联聚维酮，低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；原料混合，混合包括苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀后，再与等量的微晶纤维素混合均匀，随后，将混好的物料加入混合设备内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、乳糖、糊精和羟丙基甲基纤维素及卡波姆的一种或两种开机混合，最后加入润滑剂和助流剂混合5分钟过筛制粒、压片包薄膜衣。2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁，所述助流剂为二氧化硅。3.如权利要求1-2任一项所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：包括滑动安装在安装板(3)处的揉搓机构以及驱动组件(1)，驱动组件(1)分设在揉搓机构两侧，揉搓机构包括揉搓套(4)以及两个用于包裹揉搓套(4)的揉搓套驱动件(2)，揉搓套(4)端部与揉搓套驱动件(2)端部叠合，揉搓套驱动件(2)与对应的驱动组件(1)转动连接，用于驱动揉搓套驱动件(2)较安装板(3)进行圆周转动，使揉搓套(4)至揉搓套驱动件(2)内扭转。4.根据权利要求3所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：所述揉搓套(4)包括导流软管(43)以及若干膨缩软管(41)，导流软管(43)至少设有两根，导流软管(43)与若干膨缩软管(41)形成柱形体，柱形体两端与对应揉搓套驱动件(2)的端部相接。5.根据权利要求3所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：所述安装板(3)处开设有与揉搓套驱动件(2)圆周转动相适配的限位槽，限位槽用于限制揉搓套驱动件(2)较驱动组件(1)直线抵近或直线远离。6.根据权利要求5所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：所述揉搓套驱动件(2)包括与限位槽相适配的转盘(22)以及用于套设揉搓套(4)的限位管(21)，限位管(21)至揉搓套(4)内壁存有间隙，且限位管(21)与转盘(22)相接，限位管(21)同转盘(22)相接端至转盘(22)端部开设有封盖(23)。7.根据权利要求3所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：所述驱动组件(1)包括与安装板(3)转动连接的套管(12)以及与转盘(22)转动连接的驱动杆(11)，套管(12)一端安装有与气泵相接的气管，驱动杆(11)一端由套管(12)另一端向套管(12)内延伸，驱动杆(11)向内延伸端安装有与套管(12)滑动适配的活塞头(13)，活塞头(13)受气流作用至套管(12)内移动。8.根据权利要求7所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：所述套管(12)处开设有分流通孔(14)，套管(12)至揉搓套驱动件(2)之间设有分流管件(5)，分流管件(5)包括与封盖(23)端部转动连接的插管以及与分流通孔(14)转动连接的分流管，插管插入分流管内，用于将驱动组件(1)内气流分流至导流软管(43)内。
9.根据权利要求8所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：所述导流软管(43)与膨缩软管(41)间布置有若干用于气流流通的导流孔(44)，且相邻膨缩软管(41)之间同样布置有若干导流孔(44)。10.根据权利要求9所述的一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂的制作设备，其特征在于：所述膨缩软管(41)内套设有撑管(42)，撑管(42)包括置于膨缩软管(41)内的多孔软管(422)以及较膨缩软管(41)端部向外伸出的插头(421)，插头(421)安装在多孔软管(422)两端，且插头(421)与转盘(22)相固定连接。
技术总结本发明提供一种缬沙坦左氨氯地平缓释剂及其制作设备，涉及缬沙坦左氨氯地平缓释剂制备领域，包括如下制备步骤：配置原料，原料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、缓释材料、填充剂、崩解剂、润滑剂以及助流剂；通过优化缬沙坦左氨氯地平之间配比，加入缓释材料，稳定组合物的性质，提高患者的顺应性，降低组合药物副作用。作用。作用。
技术研发人员：司鹏 付杰 周世文
受保护的技术使用者：黄山中皇制药有限公司
技术研发日：2022.03.16
技术公布日：2022/7/5
