一种GMP车间智能化监控管理方法及系统与流程

allin2025-02-09  73


本发明具体涉及一种gmp车间智能化监控管理方法及系统,属于gmp车间监控管理。


背景技术:

1、gmp车间是一个遵循严格的制造标准和质量管理体系的生产车间;gmp车间是在制药、食品和化妆品等行业中广泛使用的,在确保产品的安全性、质量和一致性方面起着关键的作用;在gmp车间里,需要确保生产过程中的卫生、准确性和可追溯性;这包括合适的洁净度级别、正确的设备操作、适当的防污染措施以及员工的培训和监督等;其中,gmp车间的良好卫生管理尤为重要,即gmp车间要求保持干净和卫生,以防止污染和交叉感染的发生;车间必须定期进行清洁和消毒,同时要求员工遵循适当的卫生和个人保护措施;现有的gmp车间管理系统,如中国专利授权公告号:cn113762163b,公开的一种gmp车间智能化监控管理方法,方法包括:通过智能摄像装置,获得第一gmp车间的第一图像信息集合;对第一图像信息集合进行聚类分析,获得第一聚类结果,该系统解决了现有技术中由于主要依靠人工或者机器辅助的形式管理车间,导致存在智能化程度较低的技术问题;该系统和方法关注重点为生产设备的监控和管理,而忽略了gmp车间的环境状态监控,无法满足对gmp车间的环境状态实时了解和控制的要求,且由于gmp车间的良好卫生管理是gmp车间工作开展的基础,因此,需要针对gmp车间的环境管理配备相适应的监控系统。


技术实现思路

1、为解决上述问题,本发明提出了一种gmp车间智能化监控管理方法及系统,通用性好,能够根据工艺要求,自动化对gmp车间整体、局部和特定的生产设备进行灭菌,且能够适应各类gmp车间。

2、本发明的gmp车间智能化监控管理系统,包括总控单元,所述总控单元连接布置于gmp车间内的灭菌设备、生产设备和现场采集单元;灭菌设备采用干热灭菌设备、湿热灭菌设备、辐射灭菌设备、气体灭菌设备和消毒剂消毒设备等;实现进行全局灭菌、局部灭菌和专门的生产设备灭菌;所述总控单元内置有生产工艺控制系统,所述总控单元还内置有与生产工艺控制系统关联的监控管理系统;生产工艺控制系统负责控制生产设备的自动化生产,具体为:通过现场采集单元采集到生产设备工作状态,并发出控制生产设备的动作指令;所述监控管理系统包括:

3、卫生管理单元,所述卫生管理单元包括节点生成器,所述节点生成器连接装备布局界面和功能节点存储单元,所述装备布局界面包括车间总灭菌布局界面、区域灭菌布局界面和单元灭菌布局界面;车间总灭菌布局界面显示整个gmp车间布局界面,区域灭菌布局界面为gmp车间布局界面的子集,通过在车间总灭菌布局界面上触发某一区域即可进入该区域的区域灭菌布局界面,单元灭菌布局界面为区域灭菌布局界面的子集,通过在区域灭菌布局界面上触发某一灭菌单元即可进入该单元灭菌布局界面;所述装备布局界面上设置有可触发的灭菌装备标点;所述灭菌装备标点的布置位置与gmp车间内的灭菌设备实际安装位置一一对应;所述灭菌装备标点的触发界面包括新风换气设定单元和灭菌设备设定单元;所述灭菌设备设定单元的工作参数设定窗口与gmp车间内的实装灭菌设备的待设定工作参数一一对应;所述功能节点存储单元存储节点生成器生成的杀菌功能节点;

4、接收关联控制单元,所述接收关联控制单元连接功能节点存储单元、指令获取模块和关联列表单元;所述指令获取模块包括外部控制指令获取模块和自动控制指令获取模块;所述接收关联控制单元将指令获取模块发出的指令与功能节点存储单元内的一个或多个杀菌功能节点关联;

5、卫生监控单元,所述卫生监控单元连接装备布局界面和接收关联控制单元。

6、进一步地,所述生产工艺控制系统和监控管理系统之间设置有关联生成单元,所述关联生成单元获取生产工艺控制系统发出的某一控制指令,所述关联生成单元接入自动控制指令获取模块。

7、进一步地,所述关联生成单元通过复制生产工艺控制系统发出的某一控制指令,并完成确认后,该控制指令写入控制指令获取模块;或对生产工艺控制系统发出的某一控制指令建立超链接,链接到自动控制指令获取模块。

8、一种gmp车间智能化监控管理方法,采用gmp车间智能化监控管理系统,所述方法具体如下:

9、s1:生产工艺监控管理;现场采集单元获取监测数据,并将监控数据送入总控单元,总控单元根据监控数据进行数显,及将监控数据送入生产设备,控制生产设备进行生产;

10、s2:杀菌功能节点生成;触发节点生成器工作,根据需要灭菌要求,选择进入车间总灭菌布局界面、区域灭菌布局界面或单元灭菌布局界面,接着,选择某一装备标点,并触发装备标点,进入触发界面,通过灭菌设备设定单元输入节点名称、设备工作参数和工作时间;按下确认键后,进入新风换气设定单元,通过新风换气设定单元选择是/否开启新风换气系统,当选择是时,进入新风换气系统设定,当选择否时,按下确认键后,节点生成器输出杀菌功能节点,接着将杀菌功能节点送入功能节点存储单元;

11、s3:节点和指令关联,所述节点和指令关联包括外部指令关联和控制指令关联,所述外部指令关联时,接收关联控制单元通过外部控制指令获取模块获取外部控制指令,接着,进入功能节点存储单元,选择一个或多个杀菌功能节点,按下确认键后,完成一个外部指令关联,所述控制指令关联时,接收关联控制单元通过自动控制指令获取模块获取内部控制指令,接着,进入功能节点存储单元,选择一个或多个杀菌功能节点,按下确认键后,完成一个控制指令关联,所述控制指令关联时,当选择多个杀菌功能节点时,接收关联控制单元根据选择的先后顺序完成节点和指令关联,完成关联后,将关联信息自动更新到关联列表单元;

12、s4:生产环境监控管理,总控单元通过生产工艺控制系统自动化生产,产生控制指令,或接收外部控制指令控制现场生产,产生控制指令,其中,生产工艺控制系统自动化生产时,通过现场采集单元采集到现场工作数据,如采集到缺料信号、温度数据和湿度数据等,并经过设定的阈值比较,产生控制指令,或通过定时设备产生控制指令,从而控制现场生产设备进行动作,或通过现场控制面板和遥控终端等控制设备控制现场生产设备进行动作,即总控单元接收到现场控制面板和遥控终端等控制设备发出的外部控制指令,控制现场生产,产生控制指令,总控单元将控制指令送入接收关联控制单元,接收关联控制单元调用和遍历关联列表单元,当发现没有关联数据时,总控单元将控制指令送入生产设备,当存在关联数据时,总控单元根据杀菌功能节点信息和控制指令控制灭菌设备和生产设备动作;由于自动化的控制指令和外部控制指令均为已知或预设的指令,因此,接收关联控制单元可对该指令进行关联和现场控制;

13、s5:监控管理显示,卫生监控单元通过总控单元获取监控管理数据,并根据监控管理数据关联到节点对象,将监控管理数据展示到装备布局界面的灭菌设备标点;卫生监控单元用于获取灭菌标点工作信息,并将信息同步到装备布局界面上,如灭菌标点被触发时,通过改变显示颜色、显示亮度或改变现实符号等展示灭菌标点被触发,同时,在该灭菌标点的工作数据采用触发显示或直接同步该灭菌标点的显示下方,开启功率、灭菌浓度、工作时长等信息。

14、进一步地,所述监控管理数据通过灭菌设备的监控变送器获取,或通过总控单元遍历到的关联数据产生;如监控变送器获取灭菌设备是否开启、开启功率或灭菌浓度等信息,并将采集信息送入到总控单元,通过总控单元将采集的信息反馈并显示到相应的装备标点上;再如关联控制单元遍历关联列表单元,获取到关联数据时,总控单元发出灭菌设备控制数据,同时,将灭菌设备控制数据同步反馈到并显示到相应的装备标点上;当某一装备标点出现控制数据和实采数据时,装备标点显示监控变送器获取的实采数据。

15、进一步地,所述控制指令关联时,自动控制指令获取模块获取的控制指令与生产工艺控制系统发出的某一控制指令一致;自动控制指令获取模块获取时,将生产工艺控制系统触发的某一控制指令复制到关联生成单元,通过关联生成单元将该控制指令写入控制指令获取模块;或通过关联生成单元对生产工艺控制系统发出的某一控制指令建立超链接,链接到自动控制指令获取模块;从而自动控制指令获取模块获取与生产工艺控制系统发出一致的控制指令,控制指令关联一个或多个杀菌功能节点。

16、进一步地,所述新风换气系统设定包括新风开启节点:提前开启:开启时间、同步开启、延后开启:开启时间;新风关闭节点:提前关闭:关闭时间、同步关闭、延后关闭:关闭时间;新风换气系统设定时,能够实现新风换气系统和灭菌设备关联,新风开启节点开启时,如提前开启: 5min,此时,新风换气系统开启5min后,再开启灭菌设备,同步开启时,新风换气系统和灭菌设备同步开启,如延后开启:5min,灭菌设备开启5min后,新风换气系统再次开启;新风关闭节点关闭时,如提前关闭: 5min,此时,新风换气系统关闭5min后,再关闭灭菌设备,同步开启时,新风换气系统和灭菌设备同步关闭,如延后关闭:5min,灭菌设备关闭5min后,新风换气系统再次关闭。

17、与现有技术相比,本发明的gmp车间智能化监控管理方法及系统,通用性好,能够根据gmp车间灭菌需求和生产工艺的环境需求,通过对系统进行专属性设置调试,使整个系统能够适应各类gmp车间,后期设置工作量低,能够根据工艺要求,自动化对gmp车间整体、局部和特定的生产设备进行灭菌,从而能够精确对gmp车间的洁净度级别进行精确把控。


技术特征:

1.一种gmp车间智能化监控管理系统,包括总控单元,所述总控单元连接布置于gmp车间内的灭菌设备、生产设备和现场采集单元;所述总控单元内置有生产工艺控制系统,其特征在于:所述总控单元还内置有与生产工艺控制系统关联的监控管理系统;所述监控管理系统包括:

2.根据权利要求1所述的gmp车间智能化监控管理系统,其特征在于:所述生产工艺控制系统和监控管理系统之间设置有关联生成单元,所述关联生成单元获取生产工艺控制系统发出的某一控制指令,所述关联生成单元接入自动控制指令获取模块。

3.根据权利要求2所述的gmp车间智能化监控管理系统,其特征在于:所述关联生成单元通过复制生产工艺控制系统发出的某一控制指令,并完成确认后,该控制指令写入控制指令获取模块;或对生产工艺控制系统发出的某一控制指令建立超链接,链接到自动控制指令获取模块。

4.一种gmp车间智能化监控管理方法,采用权利要求1或2所述的gmp车间智能化监控管理系统,其特征在于,所述方法具体如下:

5.根据权利要求4所述的gmp车间智能化监控管理方法,其特征在于:所述监控管理数据通过灭菌设备的监控变送器获取,或通过总控单元遍历到的关联数据产生。

6.根据权利要求4所述的gmp车间智能化监控管理方法,其特征在于:所述控制指令关联时,自动控制指令获取模块获取的控制指令与生产工艺控制系统发出的某一控制指令一致。

7.根据权利要求4所述的gmp车间智能化监控管理方法,其特征在于:所述新风换气系统设定包括新风开启节点:提前开启:开启时间、同步开启、延后开启:开启时间;新风关闭节点:提前关闭:关闭时间、同步关闭、延后关闭:关闭时间。


技术总结
本发明公开了一种GMP车间智能化监控管理方法及系统,包括总控单元,所述总控单元连接布置于GMP车间内的灭菌设备、生产设备和现场采集单元;所述总控单元内置有生产工艺控制系统,所述总控单元还内置有与生产工艺控制系统关联的监控管理系统;所述监控管理系统包括卫生管理单元、接收关联控制单元和卫生监控单元,所述卫生管理单元包括节点生成器,所述节点生成器连接装备布局界面和功能节点存储单元,所述接收关联控制单元连接功能节点存储单元、指令获取模块和关联列表单元;本发明的GMP车间智能化监控管理方法及系统,通用性好,能够根据工艺要求,自动化对GMP车间整体、局部和特定的生产设备进行灭菌,且能够适应各类GMP车间。

技术研发人员:张强,曹梅,黄栓营,刘志刚,秦大帅
受保护的技术使用者:山东法默康医药咨询有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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