一种导管用球囊和球囊扩张导管的制作方法

allin2025-03-03  63


本发明属于医疗器械,具体涉及一种导管用球囊和球囊扩张导管。


背景技术:

1、球囊扩张导管是一种常用于冠状动脉疾病治疗的医疗设备。它通过将一个可膨胀的球囊插入到狭窄或阻塞的血管中,然后通过充压使球囊膨胀,从而将血管扩张,恢复血流。然而,传统的球囊扩张导管在球囊抽压后,受到现有材料或者工艺限制往往难以按照原有的摺叠方式卷绕回去,往往都是形成扁平的两瓣,这样球囊的形状会比原先多瓣的尺寸大很多,这不仅增大了产品回收进入鞘管的难度,也可能对血管内壁造成划伤,影响患者的舒适度。


技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种能够在收缩时卷绕的导管用球囊和球囊扩张导管。

2、为达到上述目的,本发明采用的技术方案是:

3、一种导管用球囊,包括可膨胀或收缩的球囊本体、连接在所述球囊本体上且绕所述球囊本体轴线分布的多个卷绕件,所述卷绕件具有形状记忆功能且能够受诱导在初始状态和形变状态之间切换,

4、当所述球囊本体膨胀时,所述卷绕件在所述球囊本体的驱动和/或所述诱导下具有向外张开的趋势;

5、当所述球囊本体收缩时,所述卷绕件能够在所述诱导下由向外张开的形变状态恢复至初始状态,并驱使所述球囊本体绕所述球囊本体的轴线转动形成多个卷绕的瓣体。

6、优选地,所述卷绕件包括卷绕部和分设于所述卷绕部两端的两个连接部,所述卷绕部连接在所述球囊本体上且当所述球囊本体收缩时,所述卷绕部支撑所述球囊本体形成所述瓣体。

7、一些实施方式中,所述卷绕部包括连接在所述球囊本体且沿所述球囊本体轴向延伸的主体段、对称设置在所述主体段两端且弯折的两个形变段,当所述卷绕件由形变状态切换至初始状态时,所述形变段带动所述主体段向内卷绕。

8、一些实施方式中,所述连接段呈螺旋形。

9、优选地,所述卷绕件由金属丝弯折而成。

10、优选地,所述卷绕件的材质为镍钛合金。

11、优选地,所述卷绕件外侧涂覆一层显影层。

12、一些实施方式中,所述显影层为钽层。

13、优选地,所述球囊本体包括外球囊和连接在所述外球囊内侧的内球囊,所述卷绕件设于所述内球囊和所述外球囊之间且与两者紧密贴合。

14、优选地,所述诱导包括热诱导,当所述卷绕件的温度大于或等于设定温度时,所述卷绕件具有向初始状态转换的趋势;当所述卷绕件的温度小于设定温度时,所述卷绕件具有向形变状态转换的趋势。

15、优选地,所述设定温度不大于人体温度。

16、进一步优选地,所述设定温度为30±3℃。

17、本发明还提供一种球囊扩张导管,包括如上所述的导管用球囊。

18、优选地,所述球囊扩张导管还包括操作手柄及连接在所述操作手柄上的内管和外管,所述内管插入球囊本体且远端与所述球囊本体远端连接,所述外管套设在所述内管外侧且远端插入所述球囊本体与所述球囊本体近端连接,所述内管和外管之间形成有供膨胀介质流通且与所述球囊本体相连通的流通腔室,所述操作手柄具有与所述流通腔室相连通的充盈腔和与所述内管相连通且可用于通入导丝的导丝腔。

19、本发明还提供一种如上所述的导管用球囊的折叠方法,包括将球囊本体内的膨胀介质通出,对球囊进行加热,诱导卷绕件切换至初始状态以驱使所述卷绕件带着所述球囊本体绕其轴线转动形成多个卷绕的瓣体。

20、由于上述技术方案运用,本发明与现有技术相比具有下列优点:

21、本发明在球囊本体上设置具有形状记忆功能的卷绕件,通过诱导卷绕件形变,从而驱使球囊本体收缩时形成多个卷绕的瓣体,能够使球囊恢复到初始的折叠状态,便于球囊回撤,同时减少了球囊对血管内壁的划伤,提高了患者的舒适度。



技术特征:

1.一种导管用球囊,其特征在于,所述球囊(1)包括可膨胀或收缩的球囊本体(11)、连接在所述球囊本体(11)上且绕所述球囊本体(11)轴线分布的多个卷绕件(12),所述卷绕件(12)具有形状记忆功能且能够受诱导在初始状态和形变状态之间切换,

2.根据权利要求1所述的导管用球囊,其特征在于,所述卷绕件(12)包括卷绕部和分设于所述卷绕部两端的两个连接部(123),当所述球囊本体(11)收缩时,所述卷绕部支撑所述球囊本体(11)形成所述瓣体。

3.根据权利要求2所述的导管用球囊,其特征在于,所述卷绕部包括连接在所述球囊本体(11)上且沿所述球囊本体(11)轴向延伸的主体段(121)、对称设置在所述主体段(121)两端且弯折的两个形变段(122),当所述卷绕件(12)由形变状态切换至初始状态时,所述形变段(122)带动所述主体段(121)向内卷绕;和/或,

4.根据权利要求1所述的导管用球囊,其特征在于,所述卷绕件(12)由金属丝弯折而成;和/或,

5.根据权利要求1所述的导管用球囊,其特征在于,所述卷绕件(12)外侧涂覆一层显影层。

6.根据权利要求1所述的导管用球囊,其特征在于,所述球囊本体(11)包括外球囊(112)和连接在所述外球囊(112)内侧的内球囊(111),所述卷绕件(12)设于所述内球囊(111)和所述外球囊(112)之间且与两者紧密贴合。

7.根据权利要求1所述的导管用球囊,其特征在于,所述诱导包括热诱导,当所述卷绕件(12)的温度大于或等于设定温度时,所述卷绕件(12)具有向初始状态转换的趋势;当所述卷绕件(12)的温度小于设定温度时,所述卷绕件(12)具有向形变状态转换的趋势。

8.根据权利要求7所述的导管用球囊,其特征在于,所述设定温度不大于人体温度。

9.一种球囊扩张导管,其特征在于,包括如权利要求1至8中任一项所述的导管用球囊。

10.根据权利要求9所述的球囊扩张导管,其特征在于,所述球囊扩张导管还包括操作手柄(4)及连接在所述操作手柄(4)上的内管(2)和外管(3),所述内管(2)插入球囊本体(11)且远端与所述球囊本体(11)远端连接,所述外管(3)套设在所述内管(2)外侧且远端插入所述球囊本体(11)与所述球囊本体(11)近端连接,所述内管(2)和所述外管(3)之间形成有供膨胀介质流通且与所述球囊本体(11)相连通的流通腔室,所述操作手柄(4)具有与所述流通腔室相连通的充盈腔和与所述内管(2)相连通且可用于通入导丝(5)的导丝腔。

11.一种如权利要求1至8中任一项所述的导管用球囊的折叠方法,其特征在于,包括将球囊本体(11)内的膨胀介质通出,对球囊(1)进行加热,诱导卷绕件(12)切换至初始状态以驱使所述卷绕件(12)带着所述球囊本体(11)绕其轴线转动形成多个卷绕的瓣体。


技术总结
本发明涉及一种导管用球囊及球囊扩张导管,球囊包括可膨胀或收缩的球囊本体、连接在球囊本体上且绕球囊本体轴线分布的多个卷绕件,卷绕件具有形状记忆功能且能够受诱导在初始状态和形变状态之间切换,当球囊本体膨胀时,卷绕件在球囊本体的驱动和/或诱导下具有向外张开的趋势;当球囊本体收缩时,卷绕件能够在诱导下由向外张开的形变状态恢复至初始状态,并驱使球囊本体绕球囊本体的轴线转动形成多个卷绕的瓣体。本发明通过卷绕件驱使球囊本体收缩时形成多个卷绕的瓣体,从而使球囊恢复到初始的折叠状态,便于球囊回撤,同时减少了球囊对血管内壁的划伤,提高了患者的舒适度。

技术研发人员:赵迎红,谢鹏,金华群,陆剑峰
受保护的技术使用者:普利瑞医疗科技(苏州)有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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