一种复方雷公藤组合物、口服液及其制备方法和应用与流程

allin2025-03-18  40


本发明属于中药组合物领域,具体公开了一种复方雷公藤组合物、口服液及其制备方法和应用。


背景技术:

1、雷公藤是一种在中国传统中药中广泛使用的草药,主要用于治疗自身免疫疾病,如类风湿关节炎和慢性肾小球肾炎。尽管雷公藤显示出显著的治疗效果,但其严重的副作用也限制了其更广泛的临床应用。

2、雷公藤含有的多种生物活性成分,如雷公藤甲素和雷公藤红素,显示出对慢性肾小球肾炎有良好的治疗效果。这些成分通过抗炎和免疫调节作用,能有效改善肾脏病理状态,减轻蛋白尿,保护肾功能。

3、雷公藤的治疗效果虽然显著,但其副作用同样严重,这些包括:白细胞减少:由于其对免疫系统的影响,使用雷公藤可能导致白细胞减少,增加感染风险;肝功能异常:雷公藤可能引起肝功能异常,如肝酶水平升高,需要对患者进行定期的肝功能检测;月经不规则和停经:女性患者使用雷公藤可能导致月经周期不规则或停经;生殖系统副作用:男性患者可能会出现生殖系统副作用,如弱精或死精,影响生育能力。


技术实现思路

1、基于现有技术存在的不足,本发明公开了一种复方雷公藤组合物、口服液及其制备方法和应用,通过黄芪、地榆、女贞子、旱莲草的复配有效的降低雷公藤单药引起的副作用并提高雷公藤的治疗效果。

2、本发明包括以下技术方案:

3、一种复方雷公藤组合物,由以下药材组成:君药:雷公藤;臣药:黄芪、地榆、女贞子、旱莲草;佐药:白毛藤、五味子;使药:甘草。

4、进一步的,上述一种复方雷公藤组合物,按重量份数计算,由以下药材组成:

5、雷公藤10-20份、黄芪20-40份、地榆20-40份、女贞子10-20份、旱莲草10-20份、白毛藤20-40份、五味子5-15份、甘草5-15份。

6、优选的,上述一种复方雷公藤组合物,按重量份数计算,由以下药材组成:雷公藤15份、黄芪30份、地榆30份、女贞子15份、旱莲草15份、白毛藤30份、五味子10份、甘草10份。

7、进一步的,上述一种复方雷公藤组合物,所述药材为中药饮片。

8、优选的,上述一种复方雷公藤组合物的制备方法,包括以下步骤:

9、1)原料处理:将各种药材成分清洗,除杂、粉碎后放入烘干过夜,按照配方中的重量份数称重并混合,得到混合物a;

10、(2)煎煮:将混合物a加入到10-20倍重量的水中,在80-90℃浸泡2-4h,然后煮沸回流提取1-2h,过滤分别得到药液和药渣,在所述药渣中,加入3-6倍重量的水,加热回流提取30-60min,过滤后的药液与第1次过滤得到的药液合并得到混合物b;

11、(3)浓缩提取:将混合物b在-0.07~-0.08mpa、70~90℃温度下减压浓缩至密度为1.1~1.2g/cm3,得到混合物c;

12、(4)真空喷雾干燥:将上述混合物c放入真空喷雾干燥器中进行真空喷雾干燥,得到混合物d,含水率小于10%

13、(5)预冻:将上述混合物d摊铺开,摊铺厚度在3-6cm,在常压下进行快速预冻,预冻时间70-90min,预冻温度-30~-50℃,得混合物e;

14、(6)冷冻干燥:保持预冻温度的条件下,加入质量分数5-10%的冻干保护剂,与混合物e充分混合后,放入冻干机进行冻干,冻干程序如下:

15、a:-45~-55℃,压强500-700pa,冻干45-75min;

16、b:-65~-55℃,压强120-220pa,冻干120-240min;

17、c:-75~-85℃,压强60-120pa,冻干20-40min;

18、d:恢复到常温常压,干燥至含水量低于5%,得混合物f,即为复方雷公藤组合物。优选的,所述的冻干保护剂为甘油或壳聚糖。

19、相比现有技术,本发明具有如下突出的有益效果:

20、本发明公开了一种复方雷公藤组合物、口服液及其制备方法和应用,本发明发现通过黄芪、地榆、女贞子、旱莲草的复配可以有效的降低雷公藤单药引起的副作用并提高雷公藤的治疗效果,由上述复方组合物制备的口服液有效地提高了慢性肾小球肾炎的治疗效果,并显著减轻了雷公藤的副作用,适用于需要长期治疗的慢性肾病患者,帮助他们改善症状,提高生活质量,同时减少药物副作用带来的风险。



技术特征:

1.一种复方雷公藤组合物,其特征在于,由以下药材组成:君药:雷公藤;臣药:黄芪、地榆、女贞子、旱莲草;佐药:白毛藤、五味子;使药:甘草。

2.根据权利要求1所述的一种复方雷公藤组合物,其特征在于,按重量份数计算,由以下药材组成:

3.根据权利要求1所述的一种复方雷公藤组合物,其特征在于,按重量份数计算,由以下药材组成:

4.根据权利要求1所述的一种复方雷公藤组合物,其特征在于,所述药材为中药饮片。

5.如权利要求1-4任一项所述的复方雷公藤组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

6.含有黄芪、地榆、女贞子、旱莲草的组合物在制备降低雷公藤副作用的药物中的用途。

7.如权利要求1-4任一项所述的复方雷公藤组合物在制备治疗慢性肾小球肾炎的药物中的用途。

8.一种复方雷公藤口服液,其特征在于,含有如权利要求1-4任一项所述的复方雷公藤组合物。

9.根据权利要求8所述的一种复方雷公藤口服液,其特征在于,所述口服液是将复方雷公藤组合物作为活性成分,加入超纯水和口服液辅料制备得到。

10.根据权利要求9所述的一种复方雷公藤口服液,其特征在于,复方雷公藤组合物的含量为2-5wt%,口服液辅料为虾青素 0.2-0.5wt%,银耳多糖2-3wt%,葡萄糖5-10wt%,蜂蜜5-10wt%,余量为水。


技术总结
本发明属于中药组合物领域,具体公开了一种复方雷公藤组合物、口服液及其制备方法和应用;所述复方雷公藤组合物,由以下药材组成:君药:雷公藤;臣药:黄芪、地榆、女贞子、旱莲草;佐药:白毛藤、五味子;使药:甘草;本发明发现通过黄芪、地榆、女贞子、旱莲草的复配可以有效的降低雷公藤单药引起的副作用并提高雷公藤的治疗效果,由上述复方组合物制备的口服液有效地提高了慢性肾小球肾炎的治疗效果,并显著减轻了雷公藤的副作用,适用于需要长期治疗的慢性肾病患者,帮助他们改善症状,提高生活质量,同时减少药物副作用带来的风险。

技术研发人员:严晓华,金一顺,阮军山,程星,张雪梅
受保护的技术使用者:福建省立医院
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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