一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂及其制备方法与应用

allin2025-04-19  43


本发明涉及医药,特别涉及一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂及其制备方法与应用。


背景技术:

1、由于皮肤表面主要携带负电荷,对阳离子具有选择渗透性,可以在阳极到阴极方向产生电渗流。本发明通过在透皮贴剂中的印刷纸电池集成微电流发生装置,利于使用低强度直流电进行皮肤局部非侵入式的物质注入,利用微电流促进胰岛素等药物分子穿透皮肤屏障,进入血液循环。

2、胰岛素是治疗糖尿病的关键药物,用于调节血糖水平。然而,传统的胰岛素给药方式存在一些困难和不便之处。对于1型和2型dm来说,目前治疗和管理糖尿病的主要手段是每天多次注射外源性胰岛素,同时持续监测血糖水平来达到控制血糖的目的。但是这种以皮下注射为基础的传统治疗方法往往伴随疼痛和患者依从性不足的问题,极大降低患者的生活质量。除了疼痛,传统疗法在控制血糖水平方面远不理想。据报道,在皮下注射胰岛素后,只有大约20%的胰岛素到达肝脏,并且由于注射剂量和血糖监测值之间的差距难以精确控制,这种方式难以维持平稳的血糖水平,会对患者的健康构成威胁。此外,通过这种途径长期注射也会导致局部脂肪萎缩、外周高胰岛素血症和胰岛素神经病变等后期并发症。因此,如何使胰岛素给药过程方便无痛、剂量精确可控是克服胰岛素治疗局限性的关键。

3、因此,有必要提供一种更便捷、舒适和高效的胰岛素给药产品。


技术实现思路

1、本发明目的是提供一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,该透皮贴剂利用皮肤的选择渗透性和微电流的刺激作用,促进胰岛素等药物分子穿透皮肤屏障,进入血液循环,更便捷、舒适和高效。

2、为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

3、在本发明的第一方面,提供一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,所述微电流渗透胰岛素的透皮贴剂自上而上依次包括:

4、第一医用无纺布;

5、复合微胶囊,所述复合微胶囊内含有复合微胶囊胰岛素液,所述复合微胶囊胰岛素液以质量体积比计包括9%-11%nacl、79%-81%胰岛素、6%-8%二甲基亚砜和2%-4%氮酮;

6、印刷纸电池;

7、以及第二医用无纺布。

8、进一步地,所述复合微胶囊胰岛素液以质量体积比计包括10%nacl、80%胰岛素、6%-8%二甲基亚砜和2%-4%氮酮。

9、进一步地,所述印刷纸电池的电流≥15μa,电压≥1.5v。优选地,所述电流的范围为15μa-80μa。

10、进一步地,所述复合微胶囊包括载体和设于所述载体的所述复合微胶囊胰岛素液。

11、进一步地,所述载体选自聚(d,l-乳酸-共-乙二醇)、聚乙二醇聚合物微粒中的至少一种。

12、进一步地,所述微电流渗透胰岛素的透皮贴剂还包括:用于将所述医用无纺布粘贴于皮肤上的医用胶布。

13、在本发明的第二方面,提供了一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂的制备方法,所述方法包括:

14、将所述的复合微胶囊胰岛素液均匀涂布在所述医用无纺布上,后将所述印刷纸电池放置在所述复合微胶囊胰岛素液上方,即得所述微电流渗透胰岛素的透皮贴剂。

15、在本发明的第三方面,提供了所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂在制备胰岛素给药产品中的应用。

16、本发明实施例中的一个或多个技术方案,至少具有如下技术效果或优点:

17、1、本发明提供的一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,将二甲基亚砜和氮酮以一定的比例(6%-8%二甲基亚砜和2%-4%氮酮)混合,协同增效,渗透效率大大提高。此外,复合微胶囊胰岛素液与离子导入技术联用时,其促渗效果是单独使用离子导入技术的2.8倍,凸显了电流强度、电流应用时间及药物分子的物理化学属性等因素在提高透皮给药效率中的重要性。

18、2、本发明提供的一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,为糖尿病患者提供了一种新颖、非侵入式的胰岛素给药方式。透皮贴剂膜布和其他原材料价格低廉。本发明通过技术创新解决了传统治疗的多项挑战,提高了治疗的便利性和效率。



技术特征:

1.一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,其特征在于,所述微电流渗透胰岛素的透皮贴剂自上而上依次包括:

2.根据权利要求1所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,其特征在于,所述复合微胶囊胰岛素液以质量体积比计包括10%nacl、80%胰岛素、6%-8%二甲基亚砜和2%-4%氮酮。

3.根据权利要求1所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,其特征在于,所述印刷纸电池的电流≥15μa,电压≥1.5v。

4.根据权利要求1所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,其特征在于,所述复合微胶囊包括载体和设于所述载体的所述复合微胶囊胰岛素液。

5.根据权利要求4所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,其特征在于,所述载体选自聚(d,l-乳酸-共-乙二醇)、聚乙二醇聚合物微粒中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂,其特征在于,所述微电流渗透胰岛素的透皮贴剂还包括:用于将所述第一医用无纺布或所述第二医用无纺布粘贴于皮肤上的医用胶布。

7.一种权利要求1-6任一所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括:

8.权利要求1-6任一所述的微电流渗透胰岛素的透皮贴剂在制备胰岛素给药产品中的应用。


技术总结
本发明公开了一种微电流渗透胰岛素的透皮贴剂及其制备方法,所述微电流渗透胰岛素的透皮贴剂包括:医用无纺布;用于涂布在所述医用无纺布上的复合微胶囊胰岛素液,以质量体积比计包括9%‑11%NaCl、79%‑81%胰岛素、6%‑8%二甲基亚砜和2%‑4%氮酮;以及置于所述复合微胶囊胰岛素液上的印刷纸电池。与未添加透皮促进剂相比,含有6%‑8%二甲基亚砜和2%‑4%氮酮的促进剂能使胰岛素的透皮量增加15%到25%。本发明通过技术创新解决了传统治疗的多项挑战,提高了治疗的便利性和效率。

技术研发人员:黄俊杰,王湘淦,钱润玉,钱俊,孟宪梅,赵苹苹
受保护的技术使用者:武汉大学
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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