本发明属于医疗器械，具体涉及一种支架导入装置及应用。
背景技术：
1、颅内动脉粥样硬化狭窄是一种神经血管性疾病，其特征是颅内动脉内壁的斑块积聚导致血管狭窄，这种病症极大地增加了病人患有短暂性脑缺血发作(tia)或中风的风险。在介入治疗中，用于治疗颅内动脉粥样硬化狭窄的方法有显著发展。初期，裸金属支架(bms)被用来机械上撑开狭窄的动脉，重建血流通路。虽然此类支架在恢复血管通畅方面效果显著，但它们无法解决血管再狭窄的问题，这是因为它们可能触发血管内皮的增生，从而引起新的狭窄。为了克服这一限制，药物洗脱支架(des)应运而生。这些支架在撑开血管的同时，逐渐释放药物，以抑制血管内皮的过度增生，从而减少了再狭窄的风险。药物洗脱支架因此成为了治疗颅内动脉粥样硬化狭窄的首选方法，提供了更好的长期疗效。
2、在临床应用中，随着药物洗脱支架的广泛使用，导入装置的技术要求也随之提高。这些支架在使用前需要先被压缩并装载进导入装置的主体内。值得强调的是，这些导入装置并不直接进入血管系统。在药物洗脱支架的植入手术开始之前，必须将支架从导入装置安全转移到微导管中。在装载及转移过程中，导入装置的头端的刚度至关重要。在装载阶段，导入装置的头端应具备柔软性，以温和地保护药物涂层，避免在装载过程中对其造成损伤。而在转移阶段，头端则需具备一定的硬度，以确保能够顺利与微导管对接。
3、支架的装载过程非常重要，目的是缩小支架外径，使其更容易地被传输到目标部位。在这一过程中，支架的一小段首先被低温冷却，去除其超弹性。然后冷却部分经过机械设备的作用被紧密压缩，其外径尺寸显著减小。此时，支架的端部会稍微露出一些，便于导入装置的顺利吞入。露出的端部本身具有径向支撑力，由于没有机械设备的束缚，如图1所示，会呈现出花瓣状张开的状态。随后，露出的部分经由头端被送入导入装置，重复冷却-压缩-送入过程，直到支架被完全装入，即完成装载过程。装载之后，支架会被细致检查以确认其药物涂层是否存在损伤或脱落。在进行介入手术的过程中，首先将已装载支架的导入装置与微导管精确对接。随后，支架将从导入装置中缓慢而谨慎地转移至微导管内。这一过程需操作细致，以确保支架药物涂层的完整性。接下来，支架通过微导管导入患者血管，最终准确放置于预定位置，以完成支架植入。
4、导入装置通常是一个中空的双层结构，其中外层由硬质材料构成以提供稳定性，内层由低摩擦系数的材料构成以减少推送阻力。整体设计旨在降低手术中的操作难度，提高支架推送的顺滑性和稳定性。在常规设计中，内外层在头端皆采用平齐且等长的切口。该设计在转移过程中表现良好，然而在装载过程中，经由头端送入支架时，导入装置内层可能会被支架张开的端部刮起，导致内层边缘向内皱褶并翘曲，从而露出坚硬的外层。在随后的装载的送入过程，因为镍钛合金支架自弹的特性，装配时支架波峰会有向外支撑的力，会与坚硬的头端材料碰撞刮擦，进而损伤的药物涂层，并导致药物涂层破损甚至脱落。当支架进入导入装置内时，此时支架杆会受到导入装置的束缚，在导入装置内是平直的，波峰就不会与坚硬外层碰撞。
5、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种支架导入装置，可以有效避免内层边缘向内皱褶和翘曲，以解决药物涂层支架进行装载时容易发生药物涂层刮擦损伤的问题。
2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
3、一种支架导入装置，包括鞘管及鞘管座，所述鞘管座固定安装于鞘管的近端，所述鞘管包括内层和外层，所述外层包裹在内层表面，所述内层的远端从外层的远端伸出第一长度，所述内层的摩擦系数及硬度均低于外层。
4、优选的，所述内层、外层在远端的交界处设有缓冲层，所述缓冲层覆盖外层的远端。
5、优选的，所述缓冲层向外层的近端方向延伸第二长度。
6、优选的，所述缓冲层向内层的远端方向延伸第三长度，所述第三长度不大于第一长度。
7、优选的，所述缓冲层位于内层表面的部分的厚度向远端方向渐变。
8、优选的，所述缓冲层位于内层表面的部分的厚度向远端方向逐渐减小。
9、优选的，所述鞘管中空设置，所述鞘管的外径由近端向远端逐渐减小。
10、优选的，所述鞘管的远端部靠近所述缓冲层处设置有剪裁标记。
11、优选的，所述外层的材质选自pa、peek、pi、pps和pom中的一种。
12、优选的，所述内层的材质为ptfe或tpu。
13、优选的，所述缓冲层的材质为pebax。
14、优选的，所述鞘管与鞘管座采用注塑的方法一体成型。
15、本发明还提供任一上述的一种支架导入装置的应用，具体地，用于装载药物洗脱支架，所述药物洗脱支架被装载完成后，用于装载药物洗脱支架，所述药物洗脱支架被装载完成后，沿剪裁标记将鞘管的内层和外层裁剪平齐。
16、有益效果：
17、(1)在本发明中，导入鞘管采用了单腔双层结构，其外层由硬质材料制成，以确保稳定性，导入装置鞘管的内层材质较软，并稍微延伸出外层，这样设计在装载药物支架时可以有效避免内层边缘向内皱褶和翘曲，同时作为新的头端，其材质柔软，可以解决硬质外层对药物涂层的刮擦问题，起到保护药物涂层的作用；
18、(2)使用了pebax材料作为缓冲层，提供适中硬度和良好弹性，促进更平滑的过渡，在装载完成后，这些专为装载优化设计的pebax弹性部分以及延伸的内层，在支架成功装载后将被完全去除，以获得较硬的头端，这确保了支架转移过程的顺利进行；
19、(3)本发明设计的支架导入装置由一体化座和鞘管组成。这两个部件通过精密注塑技术一体成型，形成了一个密封且坚固的连接结构，确保器械的整体性；
20、(4)本发明提供的支架导入装置在完成药物洗脱支架的装载后，可将内管远端凸出于外管的部分裁掉，使内管、外管的远端被裁切整齐，能够避免较柔软的内管凸出部分在随后的包装和运输过程中发生弯折，防止内孔变形影响药物洗脱支架通过。
1.一种支架导入装置，包括鞘管及鞘管座，所述鞘管座固定安装于鞘管的近端，其特征在于，所述鞘管包括内层和外层，所述外层包裹在内层表面，所述内层的远端从外层的远端伸出第一长度，所述内层的摩擦系数及硬度均低于外层。
2.根据权利要求1所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述内层、外层在远端的交界处设有缓冲层，所述缓冲层覆盖外层的远端。
3.根据权利要求2所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述缓冲层向外层的近端方向延伸第二长度。
4.根据权利要求2所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述缓冲层向内层的远端方向延伸第三长度，所述第三长度不大于第一长度。
5.根据权利要求4所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述缓冲层位于内层表面的部分的厚度向远端方向渐变。
6.根据权利要求5所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述缓冲层位于内层表面的部分的厚度向远端方向逐渐减小。
7.根据权利要求1所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述鞘管中空设置，所述鞘管的外径由近端向远端逐渐减小。
8.根据权利要求2所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述鞘管的远端部靠近所述缓冲层处设置有剪裁标记。
9.根据权利要求1所述的一种支架导入装置，其特征在于，所述鞘管与鞘管座采用注塑的方法一体成型。
10.根据权利要求1～9任一所述的一种支架导入装置的应用，其特征在于，用于装载药物洗脱支架，所述药物洗脱支架被装载完成后，沿剪裁标记将鞘管的内层和外层裁剪平齐。
