人工植入物的控制机构、输送系统以及控制方法与流程

allin2025-06-07  33


本技术涉及的医疗器械,尤其涉及人工植入物的控制机构、输送系统以及控制方法。


背景技术:

1、随着医疗条件的发展,人工植入物已经用于治疗心脏瓣膜障碍,常见治疗方式一般包括通过外科手术实现瓣膜的修复或替换,或采用柔性导管介入并植入人工植入物。

2、在介入技术中,压缩、装载状态的人工植入物被安装在导管组件的远端部分并输送至预定部位,人工植入物径向扩张释放后将导管组件撤出体外。

3、针对人工植入物与导管组件的连接,现有技术中可采用直接卡合或线控的方式,线控方式即利用柔性件将人工植入物束缚于导管组件的远端,并将柔性件锁定,保持人工植入物的压缩状态,需要允许释放人工植入物时,解除对柔性件的锁定,柔性件继而松脱直至与人工植入物分离以完成人工植入物的释放,但现有中针对柔性件的锁定方式仍有待改进。


技术实现思路

1、本技术提供了一种人工植入物的控制机构,对柔性件的控制(包括锁定、解锁)更加合理。

2、本技术提供了一种人工植入物的控制机构,包括:

3、基座;

4、拉线,具有可穿过或脱离人工植入物的自由端;

5、锁件,与所述基座活动配合,所述锁件与所述拉线的自由端相配合以限制所述人工植入物。

6、以下还提供了若干可选方式,但并不作为对上述总体方案的额外限定,仅仅是进一步的增补或优选,在没有技术或逻辑矛盾的前提下,各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合,还可以是多个可选方式之间进行组合。

7、本技术还提供一种人工植入物的控制机构,包括:

8、基座,具有锁合区;

9、拉线,具有可穿过或脱离人工植入物的自由端;

10、锁件,与所述基座转动配合,所述锁件具有在转动过程中进入或移出所述锁合区的定位部,所述定位部与所述拉线的自由端相配合以限制所述人工植入物。

11、可选的,所述拉线具有与所述自由端相对的控制端,所述控制端可相对于所述基座运动,当所述自由端处于第一状态时,通过操作所述控制端调节所述拉线暴露于所述基座外的长度,当所述自由端处于第二状态时,通过所述控制端牵引所述拉线脱离所述人工植入物。

12、可选的,所述拉线配置有多条,各条拉线的自由端相互独立运动,各条拉线的控制端同步运动。

13、可选的,所述控制机构还包括第二轴,各条拉线的控制端均连接至所述第二轴。

14、可选的,所述锁合区有多个,每条拉线的自由端在第一状态下对应其中一锁合区。

15、可选的,所述自由端具有线环,当所述自由端处于第一状态时,所述定位部穿入所述线环,当所述自由端处于第二状态时,所述定位部抽出所述线环。

16、可选的,所述线环独立配置或通过所述拉线自身绕成。

17、本技术还提供一种人工植入物的控制机构,包括:

18、基座,具有锁合区;

19、拉线,具有可穿过或脱离人工植入物的自由端;

20、锁件,与所述基座转动配合,所述锁件具有在转动过程中进入或移出所述锁合区的定位部,所述定位部与所述拉线的自由端相配合以限制所述人工植入物;

21、人工植入物具有空间上的轴向,轴向的其中一端为线控端,该线控端具有供所述拉线穿过的孔眼,所述人工植入物依据自身形变程度具有相对的:

22、收拢状态,所述线控端径向收拢靠近所述基座;

23、扩张状态,所述线控端径向扩张远离所述基座;

24、同一拉线绕经人工植入物的往返路径不重合。

25、可选的,所述拉线的自由端具有被限制于所述基座的第一状态以及解除所述限制的第二状态,所述锁件解除与所述拉线的自由端配合时,解除对所述人工植入物的限制。

26、可选的,所述人工植入物在收拢状态和扩张状态下,所述拉线的自由端处在第一状态。

27、可选的,所述人工植入物具有相互隔离的多处孔眼,在所述扩张状态下,同一拉线至少穿过两处孔眼。

28、可选的,所述孔眼的数量为拉线条数的二倍,在所述扩张状态下,同一拉线对应的两处孔眼。

29、可选的,同一拉线经人工植入物的往返路径大致围成三角形。

30、可选的,所述拉线在第一状态下经由当前锁合区延伸出所述基座、绕经所述人工植入物后的自由端套返回同一锁合区。

31、可选的,所述定位部为多圈的螺旋状,相邻圈之间为轴向间隙;所述拉线在第一状态下经由当前轴向间隙延伸出所述基座、绕经所述人工植入物后的自由端套设至与所述当前轴向间隙相邻的一圈。

32、所述基座具有相对的远端和近端、以及延伸于远端和近端之间的轴向,所述基座的内部具有第一腔,所述基座的近端侧具有与所述第一腔连通的第一开口,所述基座的外周面具有与所述第一腔连通的第二开口;

33、所述拉线穿引经过所述第一腔,所述拉线一端经由所述第一开口向近端延伸出所述基座,所述拉线的另一端即所述自由端经由所述第二开口延伸出所述基座用以连接所述人工植入物。

34、可选的,所述锁合区处在所述第二开口部位。

35、可选的,沿所述基座的周向,所述锁合区间隔布置有多个,所述定位部随所述锁件的运动依次进入或移出各个锁合区。

36、可选的,所述锁件与所述基座转动配合,可驱使所述定位部依次进入或移出各个锁合区。

37、可选的,所述第二开口沿基座周向间隔布置有多个,相邻第二开口之间为筋条。

38、可选的,所述自由端在第一状态下经由对应的第二开口延伸出所述基座、绕经所述人工植入物后返回同一第二开口所对应的锁合区,或返回相邻第二开口所对应的锁合区。

39、可选的,所有筋条在所述基座的远端处相互汇聚固定。

40、可选的,所有筋条汇聚呈环状结构。

41、可选的,所述基座开设有供所述定位部插入的锁孔。

42、可选的,所述锁孔的开口朝向为所述基座的周向。

43、可选的,至少一筋条上开设有所述锁孔。

44、可选的,所述拉线的自由端在第一状态下位于当前锁合区,所述定位部中处在当前锁合区的两端分别插入对应侧的锁孔。

45、可选的,所述定位部沿第一方向运动时,所述自由端由第二状态向第一状态切换,所述锁孔沿所述第一方向贯通所在的筋条,所述锁孔且具有相对的正向开口和背向开口,其中所述正向开口迎向所述第一方向。

46、可选的,开设有锁孔的筋条为多条,所述定位部整体上具有相对的末端和头端,所述头端随所述锁件的转动依次插入或依次脱离各个锁孔。

47、可选的,所有的筋条都开设有锁孔。

48、可选的,所述筋条沿轴向的其中一段为径向向内延伸的弯折段,所述锁孔位于对应筋条的弯折段。

49、可选的,同一筋条上的锁孔为一个或多个。

50、可选的,多个锁孔沿所在筋条的延伸方向依次排布。

51、可选的,所述筋条朝向第一腔的一侧为内侧,各筋条的内侧分别设置有供所述定位部延伸的导向槽。

52、可选的,所述定位部具有弯曲的形状且绕基座轴线延伸,所述定位部随所述锁件的转动插入或脱离所述锁孔。

53、可选的,所述锁件的至少一部分为处在所述第一腔内的连接部,所述控制机构还包括与所述连接部传动配合的第一轴,用以带动所述锁件相对所述基座转动。

54、可选的,所述拉线具有与所述自由端相对的控制端,所述控制端可相对于所述基座运动,所述控制机构还包括与所述控制端相连的第二轴,所述第二轴为管状且活动套设在所述第一轴的外部。

55、可选的,所述定位部包括至少一与所述基座配合的弧形结构。

56、可选的,所述定位部为螺旋状结构。

57、可选的,所述螺旋状结构至少盘绕一圈。

58、可选的,所述螺旋状结构为多圈结构,各圈之间沿所述轴向排布。

59、可选的,沿螺旋状结构的绕置方向,所述定位部整体上具有相对的末端和头端,其中一端所在的部位固定至所述连接部。

60、可选的,定位部的末端所在的部位固定至所述连接部。

61、可选的,所述连接部为管状,定位部的末端所在的部位绕置固定于所述连接部的外周或远端。

62、可选的,所述连接部固定于所述第一轴的远端,或与所述第一轴的远端之间可轴向分离。

63、可选的,所述定位部为多圈的螺旋状结构,相邻圈之间为轴向间隙,被螺旋状结构围拢的为内部空间,所述拉线的至少一段为迂回段,第一状态下所述迂回段处在所述内部空间中,所述迂回段的两端均经由对应的轴向间隙延伸所述内部空间外。

64、可选的,所述拉线在第一状态下,由所述控制端起向远端延伸至所述定位部的外侧,经由第二轴向间隙弯折至所述定位部的内侧,再由所述第二轴向间隙向远端的第一轴向间隙延伸并由内向外穿过第一轴向间隙弯折至所述定位部的外侧,绕经所述人工植入物后,所述自由端套设于所述定位部。

65、可选的,所述自由端套设至所述定位部中与所述第一轴向间隙或所述第二轴向间隙相邻的一圈。

66、本技术还提供一种控制机构,其具有相对的远端和近端以及延伸于近端和远端之间的轴向,所述控制机构包括:

67、介入部件,包括第一介入部件和第二介入部件;

68、传动部件,远端与所述第一介入部件固定连接;

69、控制手柄,连接并控制所述传动部件的近端;

70、联动结构,包括选择性联动的两个配合部,所述两个配合部中的一者固定于所述第二介入部件,另一者固定于所述传动部件,所述传动部件的运动过程中切换所述两个配合部的联动状态。

71、可选的,沿所述轴向的,所述第一介入部件位于所述第二介入部件的一侧(可以是远端或近端)。

72、可选的,所述第一介入部件与所述第二介入部件之间具有局部相互嵌套的相对位置。

73、可选的,所述第一介入部件和所述第二介入部件包括各自独立的以下部件:

74、内轴组件,用于负载释放前的人工心脏瓣膜;

75、鞘管,可包裹释放前的人工心脏瓣膜;

76、基座,与释放前的人工心脏瓣膜相连且彼此轴向限位;

77、锁件,用于将释放前的人工心脏瓣膜限制在所述基座;

78、拉线,与人工心脏瓣膜相连,控制人工心脏瓣膜的释放进程。

79、可选的,所述控制机构包括负载并可扩张释放前的人工心脏瓣膜的球囊体。

80、可选的,所述传动部件旋转时,所述两个配合部进入或解除联动状态。

81、可选的,所述传动部件沿轴向滑动时,所述两个配合部进入或解除联动状态。

82、可选的,所述两个配合部在联动状态下,带动所述第二介入部件旋转运动或直线运动。

83、可选的,所述两个配合部为可轴向滑动分离的联动键和联动槽,所述联动键插入所述联动槽时彼此旋转联动。

84、可选的,所述两个配合部为可相对转动分离的联动键和联动槽,所述联动键插入所述联动槽时彼此沿轴向联动。

85、可选的,所述联动键为多个,并通过管状的部件彼此相连,多个联动键沿管状部件周向排布。

86、可选的,所述联动槽为多个,并通过管状的部件彼此相连,多个联动槽沿管状部件周向排布。

87、可选的,所述联动键设置在连接部的近端或远端。

88、可选的,所述锁件的至少一部分为连接部,所述控制机构还包括与所述连接部传动配合的传动部件,用以带动所述锁件相对所述基座转动;

89、所述连接部为管状,且管壁带有与所述传动部件远端相互配合的旋转联动结构,所述传动部件相对于所述连接部轴向运动时,所述旋转联动结构分离或配合。

90、可选的,所述连接部处在所述基座内。

91、可选的,所述旋转联动结构包括:

92、联动键,径向凸设于所述连接部和所述传动部件中的其中一者;

93、联动槽,与所述联动键相配合,设置于连接部和所述传动部件的另一者,且以开放的形式处在所在者的端面部位。

94、可选的,所述连接部的管壁局部形变构成所述联动键。

95、可选的,所述连接部的管壁局部内凹构成所述联动键,在所述联动键的外侧构成避让区。

96、可选的,所述连接部的管壁在邻近近端端面处设有成对布置的切口,同对切口之间的部分径向内折构成所述联动键。

97、可选的,所述联动键至少为一处,例如沿周向分布2~4处。

98、可选的,所述定位部为多圈的螺旋状结构,被螺旋状结构围拢的为内部空间,所述拉线的至少一段穿引至的所述内部空间中,所述连接部的外周具有径向的内凹且与所述迂回段位置相应的避让区。

99、可选的,所述传动部件为管状结构的第一轴,所述联动槽开设于所述传动部件远端部位的管壁。

100、可选的,所述联动槽的槽口具有扩口结构。

101、本技术还提供一种控制机构,具有相对的远端和近端,所述控制机构包括:

102、至少三根轴,包括由内而外依次滑动套设的第一轴、第二轴和第三轴;

103、基座,连接于所述第三轴的远端;

104、拉线,连接于所述第二轴的远端,所述拉线具有可穿过或脱离人工植入物的自由端;

105、锁件,连接于所述第一轴的远端,所述锁件与所述基座活动配合,所述锁件与所述拉线的自由端相配合以限制人工植入物。

106、本技术还提供一种输送系统,包括控制手柄以及前述所述的控制机构,所述三根轴的近端分别连接并受控于所述控制手柄。

107、本技术还提供一种基于线控方式实施的人工植入物控制方法,包括:

108、提供前述所述的控制机构,在所述控制机构中,拉线的自由端穿过人工植入物、且被所述锁件束缚至所述基座;

109、所述拉线具有与所述自由端相对的控制端,所述人工植入物在释放时,移动所述控制端,使所述拉线暴露于基座外的部分逐渐伸长并容许所述人工植入物径向形变;

110、当所述人工植入物形变至预期幅度时解除所述锁件与所述基座之间的配合并释放所述自由端;

111、移动所述控制端,使所述自由端抽离所述人工植入物。

112、本技术的控制机构可以相互配合实现人工植入物在体内释放或回收过程的控制,结构上进一步作了优化和改进。


技术特征:

1.人工植入物的控制机构,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述拉线具有与所述自由端相对的控制端,所述控制端可相对于所述基座运动,当所述自由端处于第一状态时,通过操作所述控制端调节所述拉线暴露于所述基座外的长度,当所述自由端处于第二状态时,通过所述控制端牵引所述拉线脱离所述人工植入物。

3.人工植入物的控制机构,其特征在于,包括:

4.根据权利要求3所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述拉线的自由端具有被限制于所述基座的第一状态以及解除所述限制的第二状态,所述锁件解除与所述拉线的自由端配合时,解除对所述人工植入物的限制;

5.根据权利要求3所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述人工植入物具有相互隔离的多处孔眼,在所述扩张状态下,同一拉线至少穿过两处孔眼。

6.根据权利要求3所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,同一拉线经人工植入物的往返路径大致围成三角形。

7.根据权利要求3所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述基座具有锁合区,所述拉线在第一状态下经由当前锁合区延伸出所述基座、绕经所述人工植入物后的自由端套返回同一锁合区。

8.人工植入物的控制机构,其特征在于,包括:

9.根据权利要求8所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述基座具有锁合区,所述锁件具有在转动过程中进入或移出所述锁合区的定位部,所述定位部与所述拉线的自由端相配合以限制所述人工植入物,所述锁合区处在所述第二开口处。

10.根据权利要求9所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,沿所述基座的周向,所述锁合区间隔布置有多个,所述定位部随所述锁件的运动依次进入或移出各个锁合区。

11.根据权利要求10所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述基座开设有供所述定位部插入的锁孔。

12.根据权利要求11所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述定位部具有弯曲的形状且绕基座轴线延伸,所述定位部随所述锁件的转动插入或脱离所述锁孔。

13.根据权利要求12所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述定位部为螺旋状结构。

14.根据权利要求9所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述控制机构包括联动结构,所述联动机构包括选择性联动的两个配合部,所述两个配合部中的一者固定于所述定位部,另一者固定于传动部件,所述传动部件的运动过程中切换所述两个配合部的联动状态。

15.根据权利要求14所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,两个配合部为可轴向滑动分离的联动键和联动槽,所述联动键插入所述联动槽时彼此旋转联动。

16.根据权利要求15所述的人工植入物的控制机构,其特征在于,所述锁件的至少一部分为处在所述第一腔内的连接部,所述控制机构包括作为所述传动部件的第一轴,所述联动结构配合后,所述第一轴可带动所述锁件相对所述基座转动。

17.输送系统,其特征在于,包括控制手柄以及权利要求1~15任一所述的人工植入物的控制机构,

18.基于线控方式实施的人工植入物控制方法,其特征在于,包括:


技术总结
本发明公开了一种人工植入物的控制机构、输送系统以及控制方法,其中控制机构包括基座、拉线和锁件,基座具有锁合区;拉线具有可穿过或脱离人工植入物的自由端;锁件与所述基座转动配合,所述锁件具有在转动过程中进入或移出所述锁合区的定位部,所述定位部与所述拉线的自由端相配合以限制人工植入物。控制机构中的锁件转动解锁拉线,较现有结构更适用于体内狭窄的环境。

技术研发人员:雷荣军,杨灵锋
受保护的技术使用者:杭州启明医疗器械股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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