一种低刺激性的灭菌医用胶及其制备方法与流程

allin2025-06-19  22


本发明属于医用材料领域,尤其涉及a61l24/04领域,更具体的涉及一种低刺激性的灭菌医用胶及其制备方法。


背景技术:

1、水凝胶是以水为分散介质,由高分子聚合物通过交联形成交联网状结构的大分子聚合物。由于水凝胶具备一些常见材料所不具备的优异性能,因此水凝胶在生物医学上有着巨大的应用前景,水凝胶所具有的特殊的交联网状分子结构,能够吸收大量的水分,且分子也不会融化;水凝胶的生物相容性很强,当与细胞接触时,不会影响细胞的正常代谢,细胞的代谢产物可以通过水凝胶排出,水凝胶在吸水后也不会对细胞或者组织产生摩擦力,应用在人体上基本不会产生任何不适感。在医学领域使用的水凝胶一般称之为医用胶。医用胶可以代替传统的手术缝合,能够修补局部的器官或组织,医用胶的使用可以有效地提高手术作业的效率,另外医用胶在术中术后还可以明显地减少由于手术带来的疼痛不适感,能够为医生和患者带来巨大的便利。目前市面上最常见的医用胶的制备原料为氰基丙烯酸酯衍生物,氰基丙烯酸酯衍生物分子中含氰基和酯基,这两个基团由于均具有较强的吸电子性,因此只要遇到极微量的碱性物质便可以聚合,并且聚合速度较快。当应用在医用胶中,由于细胞中的组织液以及血液均为碱性,能够在常温下迅速聚合形成一层分子膜,能起到止血,修护受损组织的作用。但是目前市面上关于抗菌消炎低刺激性作用医用胶的报道较少。

2、现有技术为cn102178978b的专利公开了一种医用胶及其制备方法,该医用胶的制备原料包括α-氰基丙烯酸丁酯聚合物,溶剂包括α-氰基丙烯酸酯单体和α-氰基丙烯酸辛酯单体,其中α-氰基丙烯酸丁酯聚合物在所述的体系中还可以作为增稠剂改变体系的粘度;该医用胶有较强的柔韧性和耐受性,并且制备周期较短,但是该医用胶不具备抗炎杀菌的功效,在术后使用后可能具有一定的伤口感染风险。

3、现有技术为cn105018023a的专利公开了一种医用胶黏剂,其制备原料包括大豆蛋白粘性材料水溶液,羧甲基纤维素钠,海藻酸钠,制备方法包括碱溶酸沉,其中大豆蛋白粘性材料由大豆制备,具有优异的生物兼容性并且不会产生有害物质等,可被降解,但是其同样忽视了抗炎杀菌的功效,因此该医用胶黏剂的适用范围可能会受到一定的限制。


技术实现思路

1、为了解决上述问题,本发明第一方面提供了一种低刺激性的灭菌医用胶,其制备原料包括:α-氰基丙烯酸烷基酯,气凝胶,聚乳酸,离子液体,抗炎抑菌组分。

2、优选的,所述的α-氰基丙烯酸烷基酯至少包括α-氰基丙烯酸正辛酯,α-氰基丙烯酸异辛酯,α-氰基丙烯酸正丁酯中的至少一种。

3、进一步优选的,所述的α-氰基丙烯酸烷基酯包括α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯。

4、进一步优选的,所述的α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯的质量比为(3-7):(3-7)。

5、进一步优选的,所述的α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯的质量比可以为4:6,5:5,6:4。

6、优选的,所述的气凝胶至少包括明胶,阿拉伯胶气凝胶,蜂胶中的一种。

7、优选的,所述的气凝胶的质量为α-氰基丙烯酸烷基酯质量的20%-45%。

8、进一步优选的,所述的气凝胶的质量为α-氰基丙烯酸烷基酯质量的30%。

9、优选的,所述的聚乳酸的质量为α-氰基丙烯酸烷基酯质量的20%-40%。

10、进一步优选的,所述的聚乳酸的质量为α-氰基丙烯酸烷基酯质量的35%。

11、优选的,所述的离子液体中阴离子包括pf6-、cf3so3-、cf3coo-、(cf3so2)2n-、(cf3so2)2c-中的一种。

12、优选的,所述的离子液体中阳离子包括烷基咪唑离子,烷基季铵离子中的一种。

13、进一步优选的,所述的离子液体至少包括1-丁基-3-甲基咪唑六氟磷酸盐。

14、离子液体是由有机阳离子和有机阴离子或无机阴离子构成的在室温下呈液态的有机盐,通常可称为室温离子液体,离子液体目前常用作为一种抗菌材料,其抗菌机理主要是阳离子通过静电作用与细菌电负性细胞膜结合,同时疏水烷基链插入磷脂双分子层中,引起细胞膜破裂并最终导致细菌死亡。本发明所使用的离子液体1-丁基-3-甲基咪唑六氟磷酸盐不仅可以起到溶剂的作用,能够有效地溶解制备体系中各种有机和无机制备原料,而且还可以协同本发明体系中抗炎抑菌组分进一步提高本发明所提供的医用胶的灭菌效果,能够有效地抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等细菌的繁殖生长。

15、优选的,所述的抗炎抑菌组分包括氨基酸碘,植物提取液。

16、进一步优选的,所述的氨基酸碘和植物提取液的质量比为1:(2-5)。

17、进一步优选的,所述的氨基酸碘和植物提取液的质量比可以包括1:3;1:4;1:5。

18、进一步优选的,所述的氨基酸碘至少包括蛋氨酸碘。

19、进一步优选的,所述的植物提取液至少包括仙人掌提取液,蒲公英提取液,芦荟提取液,柠檬草提取液的一种。

20、碘的取代共价氢的能力强,可通过与氮氢、氧氢、硫氢等基团作用形成碘衍生物,使蛋白质的合成受到明显影响从而影响微生物的存活;氨基酸碘能够使细菌的细胞膜通透性明显加强,膜上的蛋白被进一步降解,膜结构受损导致相应的细胞代谢功能紊乱,细胞质渗出,细菌中的核酸会发生交联反应,蛋白酶活性明显下降,因此氨基酸碘可以明显提高本医用胶的抗菌消炎功效;再加入一定量的具有抑菌消炎效果的植物提取液,如仙人掌提取液,蒲公英提取液,芦荟提取液,柠檬草提取液等,不仅可以进一步提高本发明医用胶的抗菌消炎作用,而且植物提取液还具有一定的舒缓温和的效果,可以明显缓解由于氨基酸碘的加入产生的轻微刺激性,使本医用胶使用后更加安全。

21、本发明第二方面提供了一种低刺激性的灭菌医用胶的制备方法,至少包括以下步骤:

22、s1、制备底胶:将α-氰基丙烯酸烷基酯混合均匀,再加入聚乳酸混合均匀即得底胶;

23、s2、制备功效底胶:在底胶中加入气凝胶和抗炎抑菌组分,混合均匀至凝胶态,即得功效底胶;

24、s3、制备医用胶:将功效底胶置于装有离子液体的密闭容器中,排除密闭容器内的气体并且通入无色气体,使无色气体处于超临界状态,在保证功效底胶不与离子液体接触的情况下,使离子液体对功效底胶进行改性处理,然后将密闭容器泄压,将所得材料取出并进行紫外消毒,即得医用胶。

25、优选的,加入无色气体后,保证密闭容器内的温度在70-100℃,压力为6-12mpa。

26、优选的,所述的无色气体至少包括二氧化碳。

27、本发明通过使用特定的无色气体以超临界流体形态携带特定的离子液体对功效底胶进行溶胀处理,功效底胶达到了改性的效果,可以进一步提高所述医用胶的粘结强度和抗菌功效,使医用胶能更好的应用于手术后患者的伤口恢复,并且安全系数高。

28、有益效果

29、(一)本发明中使用特定的α-氰基丙烯酸烷基酯以一定的质量比进行复配;α-氰基丙烯酸烷基酯分子中所含的氰基和酯基这两个基团由于均具有较强的吸电子性,只要有极微量的碱性物质便可以聚合,并且聚合速度较快;在术后使用由于细胞中的组织液以及血液均为碱性,在常温下就能迅速聚合形成一层分子膜,能起到止血,修护受损组织的作用。

30、(二)本发明使用特定的离子液体,不仅可以起到溶剂的作用,能够有效地溶解各种有机和无机制备原料,而且还可以协同本发明体系中抗炎抑菌组分进一步提高本发明所制备的医用胶的抑菌效果,能够有效地抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等细菌的繁殖生长。

31、(三)本发明中氨基酸碘能够使细菌的细胞膜通透性明显加强,膜上的蛋白被进一步降解,膜结构受损导致相应的细胞代谢功能紊乱,细胞质渗出,相应的蛋白酶活性明显下降,细菌中的核酸会发生交联反应,因此可以明显提高本医用胶的灭菌功效。

32、(四)本发明中加入一定量的植物提取液不仅可以进一步提高医用胶的抗菌消炎作用,而且还具有一定的舒缓温和的效果,可以缓解由于氨基酸碘的加入产生的轻微刺激性,使本医用胶使用后更加温和安全舒适。

33、(五)本发明通过以特定的无色气体以超临界流体形态携带特定的离子液体对功效底胶进行溶胀处理,使功效底胶达到了改性的效果,可以进一步提高所述医用胶的粘结强度和抗菌功效,使医用胶能更好的应用于手术后患者的伤口恢复。


技术特征:

1.一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:医用胶的制备原料至少包括:α-氰基丙烯酸烷基酯,气凝胶,聚乳酸,离子液体,抗炎抑菌组分。

2.根据权利要求1所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的α-氰基丙烯酸烷基酯至少包括α-氰基丙烯酸正辛酯,α-氰基丙烯酸异辛酯,α-氰基丙烯酸正丁酯中的至少一种。

3.根据权利要求2所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的α-氰基丙烯酸烷基酯包括α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯。

4.根据权利要求3所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯的质量比为(3-7):(3-7)。

5.根据权利要求1所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的气凝胶至少包括明胶,阿拉伯胶气凝胶,蜂胶中的一种。

6.根据权利要求1所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的气凝胶的质量为α-氰基丙烯酸烷基酯质量的20%-45%。

7.根据权利要求1所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的聚乳酸的质量为α-氰基丙烯酸烷基酯质量的20%-40%。

8.根据权利要求1所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的抗炎抑菌组分包括氨基酸碘,植物提取液。

9.根据权利要求8所述的一种低刺激性的灭菌医用胶,其特征在于:所述的氨基酸碘和植物提取液的质量比为1:(2-5)。

10.一种根据权利要求1-9任一项所述的一种低刺激性的灭菌医用胶的制备方法,其特征在于,至少包括以下步骤:


技术总结
本发明属于医用材料领域,尤其涉及A61L24/04领域,更具体的涉及一种低刺激性的灭菌医用胶及其制备方法。本发明所提供的医用胶的制备原料包括α‑氰基丙烯酸烷基酯,气凝胶,聚乳酸,离子液体,抗炎抑菌组分;制备方法包括:制备底胶,制备功效底胶,制备医用胶。本发明制备的医用胶有较低的刺激性,灭菌效果优异,尤其适合手术后伤口处理修复使用。

技术研发人员:王威,田霞,张俊杰,王占光,李俊超
受保护的技术使用者:卫纳塞德(北京)医疗科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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