本发明属于避孕套,尤其涉及一种基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套。
背景技术:
1、避孕套是人们日常生活中常用的计生用品,能防止艾滋病等各种性病的传播及蔓延。男性佩戴避孕套对防止性病是一种最简单而有效的手段。然而,在使用避孕套当中,也经常出现因避孕套本身材质引起的过敏刺激等问题,在医疗器械领域中,这属于产品生物相容性不良的表现。
2、避孕套在使用过程中,与人体接触的是其表面的润滑剂。目前,避孕套润滑剂主要是二甲基硅油、卡波姆、纤维素等类型的水性润滑剂,虽然上述润滑剂的ph值调节至与女性阴道酸碱值类似,但实际上,此类型避孕套在使用过程中,还是会对女性生殖健康带来不良影响。
3、益生菌是一种对人体有益的微生物,其有助于建立女性生殖道正常菌群,从而减少阴道微生态紊乱发生。为了减少对女性生殖健康的影响,市面上出现了一些添加了益生菌的润滑剂。如中国专利cn106943635b,其提供了一种基于益生菌培养物的人体润滑剂制备方法,该技术方案将对人体产生有益效果的益生菌在无菌条件下添加至人体润滑剂中并混合均匀,使益生菌在在使用过程中均匀且充分的分布于女性阴道,从而在发挥润滑作用的同时恢复阴道菌群平衡,并利用益生菌的菌群优势降低其他微生物的定殖风险。该技术方案中益生菌是以冻干粉或者微胶囊的形式添加到润滑剂中,需要通过特殊的储存方式(比如冷藏)才能保持益生菌的活性,进而确保益生菌能发挥相应的作用。也就是说,目前添加了益生菌的润滑剂产品质量难以保持长期稳定,无法确保有效起到改善阴道酸碱环境并维持阴道酸碱平衡的效果。
4、有鉴于此,确有必要提供一种基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,产品质量稳定,且能有效改善阴道酸碱环境,维持阴道酸碱平衡。
技术实现思路
1、本发明的目的在于:针对现有技术的不足,而提供一种基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,能有效改善阴道酸碱环境,维持阴道酸碱平衡,有利于女性生殖健康。
2、为了实现上述目的,本发明采用以下技术方案:
3、一种基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,包括天然橡胶避孕套及添加在所述天然橡胶避孕套中的复合润滑剂,所述复合润滑剂包括水基润滑剂和硅油,所述水基润滑剂包括乳酸溶液、壳聚糖、甜菜碱、甘油、透明质酸钠、山梨酸钾和纯化水,所述水基润滑剂的ph值为4~5,其中,所述乳酸溶液由活化后的益生菌经培养液培养、发酵、过滤分离得到。
4、需要说明的是,复合润滑剂的ph值取决于水基润滑剂的ph值,水基润滑剂的ph值则由乳酸溶液的ph值来调节。乳酸溶液是通过益生菌发酵得到的,其与维持女性阴道酸碱平衡的物质类似,能有效改善阴道酸碱环境,维持阴道酸碱平衡,有利于女性生殖健康。而壳聚糖不仅能起到消炎的作用,还能保护女性阴道黏膜。甜菜碱和甘油则是作为保湿剂,山梨酸钾则是作为防腐剂。
5、作为本发明所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的一种改进,所述乳酸溶液由0.05~1g/l的益生菌在纯化水中活化后添加到培养液中,在37~40℃水浴下发酵48~72h,当乳酸浓度达到5~25g/l且溶液ph值稳定至2~3时,过滤分离得到。乳酸浓度取决于培养液的组成及各组成的浓度。
6、作为本发明所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的一种改进,所述益生菌包括鼠李糖乳杆菌、干酪乳杆菌、嗜酸乳酸菌、双歧杆菌中的至少一种。
7、作为本发明所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的一种改进,所述培养液由10~50g/l的葡萄糖作为碳源和1~5g/l的甜菜碱作为氮源,在100~120℃下蒸汽灭菌20~30min得到。甜菜碱对益生菌细胞起到保护作用,益生菌在发酵时,可以较大程度地把葡萄糖转化为乳酸。
8、作为本发明所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的一种改进,按质量浓度计,所述水基润滑剂包括:乳酸溶液5~25g/l,壳聚糖0.1~5g/l,甜菜碱1~5g/l,甘油5~10g/l,透明质酸钠0.1~0.5g/l,山梨酸钾0.01~0.05g/l,其余为纯化水。
9、作为本发明所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的一种改进,所述水基润滑剂的粘度和所述硅油的粘度相同,两者的粘度均≤250mpas。需要说明的是,采用不同粘度的硅油和水基润滑剂高速混合时,容易产生分层的问题。而且,在复合润滑剂应用于天然橡胶避孕套时,过高的粘度对润滑剂在后续渗透避孕套橡胶膜中有不利的影响,不利于硅油优先渗透保护橡胶膜,从而失去对避孕套橡胶膜保护的作用。
10、作为本发明所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的一种改进,按照质量百分比计,所述复合润滑剂包括10~90%的水基润滑剂和10~90%的硅油。发明人经过大量的试验发现,硅油过少不利于优先渗透橡胶膜,而且过少的硅油也无法完全覆盖避孕套本体,失去对避孕套橡胶膜保护的作用;而过多的硅油,则意味着水基润滑剂过少,里面所含有的乳酸量过少,也无法达到改善女性阴道ph值环境的效果,对女性阴道健康的有利作用减少。
11、作为本发明所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的一种改进,其制备方法包括以下步骤:
12、在十万级洁净区内,对操作设备进行清洁灭菌处理;
13、配制添加10-50g/l葡萄糖作为碳源和1-5g/l甜菜碱作为氮源的培养液,对培养液采取100-120℃蒸汽灭菌20-30min;
14、将0.05~1g/l的益生菌置于纯化水中活化后添加到培养液中,在37~40℃水浴下发酵48~72h,当乳酸浓度达到5~25g/l且溶液ph值稳定至2~3时,发酵完成,过滤分离,得到乳酸溶液;
15、往得到的乳酸溶液中添加0.1~5g/l壳聚糖、1~5g/l甜菜碱、5~10g/l甘油、0.1~0.5g/l透明质酸钠和0.01~0.05g/l山梨酸钾,配制得到ph值为4~5且粘度≤250mpas的水基润滑剂;
16、将水基润滑剂和同粘度的硅油以1500~2000r/min的转速搅拌乳化,混合均匀得到所述复合润滑剂;其中,按照质量百分比计,所述复合润滑剂包括10~90%的水基润滑剂和10~90%的硅油;
17、将所述复合润滑剂添加至所述天然橡胶避孕套中,得到所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套。
18、相比于现有技术,本发明的有益效果包括但不限于:
19、本发明的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套中添加了复合润滑剂,复合润滑剂中添加了乳酸溶液,乳酸溶液是通过益生菌发酵得到的,其与维持女性阴道酸碱平衡物质类似,能有效改善女性阴道酸碱的环境,对女性生殖健康有利。
20、本发明的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套中添加了复合润滑剂,复合润滑剂包括水基润滑剂和硅油,由于硅油表面张力小,且硅油和橡胶分子特性均为非极性,根据相互作用力和相似相溶的原理,硅油会优先快速浸润在橡胶表面,在水基润滑剂与避孕套橡胶膜之间形成一层硅油隔离膜,从而有效阻止水基润滑剂向避孕套橡胶膜内部的迁移,防止避孕套橡胶膜被水基润滑剂侵润溶胀,避免产生泡涨发白的现象,并让润滑更持久,产品质量保持长期稳定。
1.一种基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,包括天然橡胶避孕套及添加在所述天然橡胶避孕套中的复合润滑剂,所述复合润滑剂包括水基润滑剂和硅油,所述水基润滑剂包括乳酸溶液、壳聚糖、甜菜碱、甘油、透明质酸钠、山梨酸钾和纯化水,所述水基润滑剂的ph值为4~5,其中,所述乳酸溶液由活化后的益生菌经培养液培养、发酵、过滤分离得到。
2.根据权利要求1所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,所述乳酸溶液由0.05~1g/l的益生菌在纯化水中活化后添加到培养液中,在37~40℃水浴下发酵48~72h,当乳酸浓度达到5~25g/l且溶液ph值稳定至2~3时,过滤分离得到。
3.根据权利要求1或2所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,所述益生菌包括鼠李糖乳杆菌、干酪乳杆菌、嗜酸乳酸菌、双歧杆菌中的至少一种。
4.根据权利要求1或2所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,所述培养液由10~50g/l的葡萄糖作为碳源和1~5g/l的甜菜碱作为氮源,在100~120℃下蒸汽灭菌20~30min得到。
5.根据权利要求1所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,按质量浓度计,所述水基润滑剂包括:乳酸溶液5~25g/l,壳聚糖0.1~5g/l,甜菜碱1~5g/l,甘油5~10g/l,透明质酸钠0.1~0.5g/l,山梨酸钾0.01~0.05g/l,其余为纯化水。
6.根据权利要求1所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,所述水基润滑剂的粘度和所述硅油的粘度相同,两者的粘度均≤250mpas。
7.根据权利要求1所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,按照质量百分比计,所述复合润滑剂包括10~90%的水基润滑剂和10~90%的硅油。
8.根据权利要求1所述的基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套,其特征在于,所述基于益生菌发酵复合润滑剂的天然橡胶避孕套的制备方法包括以下步骤: