本发明涉及康复治疗,具体为一种促进创伤面愈合的液体敷料及制备方法。
背景技术:
1、在创伤护理过程中,传统的敷料如纱布、棉签等存在一定的局限性,主要表现为不能有效促进创伤面愈合,且易于粘附在伤口上,导致更换敷料时引起二次损伤。这不仅延缓了伤口的愈合过程,还可能导致患者的疼痛增加和感染风险上升。随着现代医学的发展,人们对伤口愈合的机制有了更深入的理解,新的伤口护理产品也不断涌现,其中液体敷料因其良好的流动性和成膜性逐渐受到广泛关注。
2、液体敷料是一种新型的伤口护理材料,通过在伤口表面形成一层保护膜,能够有效隔绝外界污染物,保持伤口湿润,从而促进伤口愈合。液体敷料相比传统敷料,具有更好的适应性和舒适性,使用时不会对伤口产生机械性损伤,尤其适用于表皮创伤、烧伤和难愈性伤口的护理。
3、在现有的液体敷料中,常见的成分包括生物胶、抗菌剂、保湿剂和促愈合因子等。其中,生物胶主要用于形成保护膜,常见的生物胶包括壳聚糖、明胶和海藻酸钠等。壳聚糖因其良好的生物相容性和成膜性,成为液体敷料中的优选材料。壳聚糖通过脱乙酰壳多糖制得,具有促进细胞再生、加速伤口愈合的作用。
4、抗菌剂是液体敷料中的重要成分,常用的抗菌剂包括银离子、氯己定、苯扎氯铵等。其中,银离子因其广谱抗菌性能和持久的抗菌效果,被广泛应用于伤口护理产品中。纳米银颗粒因其较大的比表面积和良好的分散性,使银离子的抗菌效果更加显著。
5、保湿剂在液体敷料中起到保持创面湿润的作用,有助于细胞迁移和组织修复,常用的保湿剂包括透明质酸、甘油和丙二醇等。透明质酸是一种天然存在的高分子物质,具有很强的吸水能力,能够在创面形成一层湿润的环境,从而促进伤口愈合。
6、促愈合因子是指那些能够促进细胞增殖和组织修复的生物活性物质,常见的促愈合因子包括表皮生长因子(egf)、成纤维细胞生长因子(fgf)和血小板衍生生长因子(pdgf)等。其中,表皮生长因子(egf)是一种能够刺激角质形成细胞和成纤维细胞增殖的多肽,已被广泛应用于各种伤口护理产品中。
7、尽管现有的液体敷料在一定程度上解决了传统敷料的不足,但在促进伤口愈合、抗菌性和使用便捷性方面仍有提升空间。例如,有些液体敷料的成膜速度较慢,导致在使用过程中需要等待较长时间才能形成保护膜;有些液体敷料的抗菌效果不够持久,易于在使用过程中失去抗菌作用;此外,有些液体敷料在使用时存在一定的刺激性,可能引起患者的不适。
8、基于上述问题,本发明提供了一种促进创伤面愈合的液体敷料,通过合理的成分配比和制备工艺,能够有效提高敷料的成膜速度、增强抗菌效果和降低使用时的刺激性。本发明的液体敷料主要包括壳聚糖、银离子、透明质酸、表皮生长因子(egf)、卡波姆、乙醇、茶树精油、维生素e、芦荟提取物和甘油等成分。其中,壳聚糖作为生物胶,能够在创面迅速形成一层保护膜,提供良好的生物相容性和成膜性;银离子作为抗菌剂,能够提供持久的广谱抗菌效果,有效防止创面感染;透明质酸和甘油作为保湿剂,能够保持创面湿润,促进细胞迁移和组织修复;表皮生长因子(egf)作为促愈合因子,能够显著加速伤口愈合过程;卡波姆作为增稠剂,能够调节敷料的粘度,提高敷料的附着性和成膜性能;乙醇作为渗透增强剂,能够提升活性成分的吸收效率;茶树精油和维生素e作为辅助成分,能够进一步增强敷料的抗菌效果和促进皮肤再生能力;芦荟提取物作为舒缓成分,能够减轻创面的炎症反应,提供舒适的使用体验。
9、通过上述成分的协同作用,本发明的液体敷料在促进创伤面愈合方面表现出显著的效果。在多次动物实验和临床试验中,实验组的伤口愈合时间明显缩短,感染率显著降低,愈合质量评分更高。临床试验结果进一步证实了本液体敷料在实际应用中的优越性,患者反馈疼痛评分低,愈合质量好,使用便捷。
10、综上所述,本发明提供了一种具有显著促进创伤面愈合效果的液体敷料及其制备方法,通过合理的成分配比和制备工艺,能够有效提高敷料的成膜速度、增强抗菌效果和降低使用时的刺激性,具有广泛的应用前景和市场价值。
技术实现思路
1、基于现有的技术问题,本发明提出的一种促进创伤面愈合的液体敷料,所述液体敷料包括以下重量百分比的组分:
2、壳聚糖:3%-4%
3、银离子:0.2%-0.4%
4、透明质酸:1%-2%
5、表皮生长因子(egf):0.02%-0.08%
6、卡波姆:0.3%-0.6%
7、乙醇:0.2%-0.4%
8、茶树精油:0.1%-0.3%
9、维生素e:0.1%-0.3%
10、芦荟提取物:0.2%-0.4%
11、甘油:0.3%-0.6%
12、去离子水:余量
13、作为本发明优选的技术方案,所述壳聚糖具有分子量在100,000至300,000之间,脱乙酰度在80%至95%之间,以提高其成膜性和生物相容性。
14、作为本发明优选的技术方案,所述银离子通过纳米银颗粒的形式存在,粒径在1至10纳米之间,以提供广谱抗菌性能。
15、作为本发明优选的技术方案,所述透明质酸为高分子量透明质酸,分子量在1,000,000至1,500,000之间,具备优异的保湿效果。
16、作为本发明优选的技术方案,所述表皮生长因子(egf)为重组人表皮生长因子,纯度不低于95%,以促进细胞增殖和创面愈合。
17、作为本发明优选的技术方案,所述卡波姆的型号为carbopol 940,通过调节粘度,增强敷料的附着性和成膜性能。
18、作为本发明优选的技术方案,所述乙醇为无水乙醇,纯度不低于99.5%,以作为渗透增强剂,提升活性成分的吸收效率。
19、本发明还提供一种所述的促进创伤面愈合的液体敷料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
20、a)将3%-4%的壳聚糖溶解于适量的去离子水中,加热至50-60℃,搅拌至完全溶解,形成均匀胶液;
21、b)向所述胶液中加入0.2%-0.4%的银离子,并持续搅拌至均匀分散;
22、c)向步骤b)所得混合液中加入1%-2%的透明质酸,搅拌均匀;
23、d)向步骤c)所得混合液中加入0.02%-0.08%的表皮生长因子(egf),并轻柔搅拌以避免活性成分降解;
24、e)向步骤d)所得混合液中加入0.3%-0.6%的卡波姆,搅拌至完全溶解且粘度均匀;
25、f)向步骤e)所得混合液中加入0.2%-0.4%的乙醇,继续搅拌至均匀;
26、g)向步骤f)所得混合液中依次加入0.1%-0.3%的茶树精油、0.1%-0.3%的维生素e、0.2%-0.4%的芦荟提取物和0.3%-0.6%的甘油,搅拌均匀;
27、h)将步骤g)所得混合液通过0.22μm无菌过滤,装入灭菌后的容器中,密封保存。
28、作为本发明优选的技术方案,步骤a)中的加热温度为55℃,并搅拌时间控制在30分钟以内,以确保壳聚糖完全溶解。
29、作为本发明优选的技术方案,所述步骤g)中的混合液在无菌环境下进行操作,所有成分的加入和混合均需在无菌条件下完成,并在装瓶后于4℃条件下保存,以保证其活性成分的稳定性和有效性。
30、有益效果:
31、本发明提供了一种促进创伤面愈合的液体敷料及其制备方法,通过科学的成分配比和制备工艺,展现了显著的有益效果。首先,本液体敷料采用壳聚糖作为主要成膜剂,能够在创面迅速形成保护膜,隔绝外界污染物,减少感染风险。卡波姆的加入进一步增强了成膜性能,使敷料在使用过程中能够迅速固化,提供可靠的物理屏障。此外,纳米银颗粒作为抗菌剂,银离子具有广谱抗菌性能,能够有效抑制多种细菌和真菌的生长。配合茶树精油的使用,敷料的抗菌效果更加显著和持久,有效防止创面感染。
32、其次,本液体敷料中的透明质酸和甘油作为保湿剂,能够保持创面湿润,创造一个有利于细胞迁移和组织修复的微环境。透明质酸具有强大的吸水能力,能够在创面形成一层湿润的环境,促进伤口愈合。甘油则有助于保持皮肤的水分平衡,减少因干燥引起的二次损伤。表皮生长因子(egf)作为促愈合因子,能够显著加速创面细胞的再生和修复过程,实验和临床数据表明,使用含egf的敷料,创面愈合时间明显缩短,愈合质量大幅提高。
33、最后,本发明通过合理的成分配比,降低了液体敷料在使用过程中的刺激性,提供舒适的使用体验。乙醇作为渗透增强剂,提升活性成分的吸收效率,但浓度控制在安全范围内,避免了对皮肤的刺激。芦荟提取物和维生素e具有舒缓和抗氧化作用,进一步减轻了使用时的刺激感。此外,本液体敷料操作简便,具有良好的流动性和适应性,便于涂抹,不会对伤口产生机械性损伤,避免了传统敷料更换时引起的二次损伤。通过无菌制备工艺和合理的成分配比,保证了产品的储存稳定性,敷料在长期储存过程中保持其活性和有效性。本发明在多次动物实验和临床试验中验证了其优越性,具有广泛的应用前景和市场价值。
1.一种促进创伤面愈合的液体敷料,其特征在于,所述液体敷料包括以下重量百分比的组分:
2.根据权利要求1所述的促进创伤面愈合的液体敷料,其特征在于,所述壳聚糖具有分子量在100,000至300,000之间,脱乙酰度在80%至95%之间,以提高其成膜性和生物相容性。
3.根据权利要求1所述的促进创伤面愈合的液体敷料,其特征在于,所述银离子通过纳米银颗粒的形式存在,粒径在1至10纳米之间,以提供广谱抗菌性能。
4.根据权利要求1所述的促进创伤面愈合的液体敷料,其特征在于,所述透明质酸为高分子量透明质酸,分子量在1,000,000至1,500,000之间,具备优异的保湿效果。
5.根据权利要求1所述的促进创伤面愈合的液体敷料,其特征在于,所述表皮生长因子为重组人表皮生长因子,纯度不低于95%,以促进细胞增殖和创面愈合。
6.根据权利要求1所述的促进创伤面愈合的液体敷料,其特征在于,所述卡波姆的型号为carbopol 940,通过调节粘度,增强敷料的附着性和成膜性能。
7.根据权利要求1所述的促进创伤面愈合的液体敷料,其特征在于,所述乙醇为无水乙醇,纯度不低于99.5%,以作为渗透增强剂,提升活性成分的吸收效率。
8.一种如权利要求1至7中任一项所述的促进创伤面愈合的液体敷料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,步骤a)中的加热温度为55℃,并搅拌时间控制在30分钟以内,以确保壳聚糖完全溶解。
10.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述步骤g)中的混合液在无菌环境下进行操作,所有成分的加入和混合均需在无菌条件下完成,并在装瓶后于4℃条件下保存,以保证其活性成分的稳定性和有效性。
