一种复方钩藤片的制备方法与流程

allin2025-12-27  27


本发明涉及中医药,具体为一种复方钩藤片的制备方法。


背景技术:

1、复方构藤原方是一种传统的中药治疗方法,其以汤剂的形式进行内服。虽然这种疗法在临床上的疗效较好,但汤剂的煎煮和服用过程较为繁琐,且携带不便,此外,服用汤剂的剂量较大,口感也较差,而片剂则具有许多优点,如性质稳定、质量可控、便于工业化生产、携带方便以及服用方便等,这些特点使得片剂在临床上得到了最为广泛的应用,复方构藤原方经过改进后,可以制成方便携带和服用的片剂,并且仍然保持了原有的治疗效果;

2、但是,现有的复方钩藤片其配方和制备方法还存在待改进之处,例如:

3、1、现有复方钩藤片配方缺乏优化,药物最终利用率有待提升,并在复方钩藤片制作工艺中,对原料煎煮温度的控制缺乏优化,不利于提高煎煮药物中的活性成分,在实际的应用过程中,不利于人体的吸收;

4、2、复方钩藤片各类原料在加工过程中,缺乏原料隔离措施,致使制备时,例如煎煮过程中,对原料的利用率不足,造成原料中的有效成分未充分溶解,反而可能降低药力,并且容错率低,具备一定的加工难度。


技术实现思路

1、(一)解决的技术问题

2、针对现有技术所存在的上述缺点,本发明提供了一种复方钩藤片的制备方法,能够有效地解决现有技术的问题。

3、(二)技术方案

4、为实现以上目的,本发明通过以下技术方案予以实现,

5、本发明公开了一种复方钩藤片的制备方法,所述复方钩藤片由以下组分构成:

6、改性钩藤总碱5g、蜜环菌粉85g、黄精125g、白花蛇舌草15g、女贞子120g、白芍15g、金银花15g、川芎5g、向日葵盘75g、桑寄生80g、夏枯草110g、酸枣仁100g、制何首乌80g、菊花55g、牛膝105g、山楂85.5g、石决明115g、葛根115g、甜味剂6.4g和硬脂富马酸钠2.6g。

7、一种复方钩藤片的制备方法,包括以下步骤:

8、步骤1:获取适量川芎、向日葵盘、桑寄生、黄精、夏枯草、葛根、酸枣仁、菊花、牛膝、山楂、制何首乌、石决明和女贞子组成一类待煮物,获取适量白花蛇舌草、白芍和金银花组成二类待煮物;

9、步骤2:向一、二类待煮物内加入其总重量800%-1000%纯净水进行浸泡处理,而后连带浸泡液对一类待煮物进行一次变温煎煮,滤出一次变温煎煮药液,留取药渣,向药渣加入其重量700%-800%的纯净水,再加入二类待煮物,进行二次变温煎煮,滤出二次变温煎煮药液;

10、步骤3:将一次变温煎煮药液与二次变温煎煮药液合并,进行浓缩处理,制得80℃下相对密度为1.35-1.45的浓缩物;

11、步骤4:将步骤2所得浓缩物冷却至20-22℃,而后加入等量乙醇溶液,以600r/min转速搅拌20min,而后进行过滤,获得滤出液,旋压蒸发乙醇溶液,然后将滤出液进行浓缩处理,制得80℃下相对密度1.45-1.55的浓缩液a;

12、步骤5:获取浓缩液a在150℃-160℃环境下干燥处理,并以800r/min的转速持续搅拌分散,制得分散物;

13、步骤6:向分散物加入适量改性钩藤总碱和蜜环菌粉后,再加入等量润湿剂混匀,组成聚合物;

14、步骤7:向聚合物内添加适量甜味剂以及其量40%-45%的淀粉,进行干燥处理后,添加适量硬脂富马酸钠,压制成片后包糖衣,制得最终产物。

15、更进一步地,所述步骤2中的浸泡处理过程中,纯净水温度为10-20℃,浸泡时间为2-2.5h。

16、更进一步地,所述步骤2中的一次变温煎煮过程中,在15-25min内升温至80℃,而后保温煎煮45-60min,而后在10-15min内升温至90-100℃,保持40-55min,所述二次变温煎煮过程中,在15-20min内升温至80℃,而后保温煎煮45-60min,而后在10-15min内升温至90-95℃,保持15-20min。

17、更进一步地,所述步骤6中的润湿剂为稀乙醇和乙醚中的任意一种。

18、更进一步地,所述步骤6中分散物所加入的改性钩藤总碱,其具体的制备工艺为:

19、a.获取适量钩藤粉末放入浸泡容器中,加入其重量1000%的纯净水,使其完全浸没,浸泡3h,煎煮2h后冷却,减压条件下浓缩,除水,以氯仿进行萃取,获得萃取液,萃取液经过分离和蒸发,制得钩藤总碱粗品,将钩藤总碱粗品在低温条件下干燥,去除残余溶剂,干燥后的总碱粗品进行粉碎,得到细粉,将细粉没入其体积量50%的乙醇中,一轮浸泡,加热回流8h,二轮浸泡,制得浸泡物;

20、b.获取浸泡物过滤,获取滤液,进行浓缩处理,制得浓缩液;

21、c.在浓缩液中添加氨水调节ph值至9-10,添加其量3%-5%的氯化钠,在20-30℃下放置8h后,进行过滤,获取滤液进行沉淀,并以40-50℃进行干燥,制得改性钩藤总碱。

22、更进一步地,所述步骤a中的一轮浸泡的环境为:20-30℃浸泡12-15h;二轮浸泡的环境为:37-40℃浸泡8-10h。

23、更进一步地,所述步骤7中的甜味剂选用蔗糖粉、麦芽糖粉和甘露醇中的任意一种。

24、更进一步地,所述步骤7中的干燥处理的环境为:40-50℃下热干燥,并以100r/min的转速持续搅拌1-2h。

25、(三)有益效果

26、采用本发明提供的技术方案,与已知的现有技术相比,具有如下有益效果,

27、1、通过对配方的改进,以及配方所用中药的分类熬煮,更好地控制每种药材的处理,有助于提高最终所制备复方钩藤片的稳定性和一致性,进一步提高药效。

28、2、通过对制备工艺的优化,以逐步升温和保温的变温煎煮过程,减少煎煮过程中的温度波动,不同中药材的活性成分在不同温度下得到有效释放,降低了药材中活性成分的损失,最大限度地保留其活性成分,有助于优化每种药材的提取效果,保持药物的质量和疗效。

29、3、通过二次煎煮可以进一步提取药渣中残留的有效成分,提高药材的利用率,二类待煮物加入药渣进行二次煎煮,能更好地溶解和提取药材中的有效成分,确保药液中含有更多的活性物质,由于药材的充分利用,减少了原料的使用量,从而降低了生产成本,二次煎煮还可使药液的味道更加协调,减少初次煎煮所遗留下的苦涩味。

30、4、分离药材的煎煮过程,减少相互干扰的可能性,更好地控制制备过程,提高制备效率。



技术特征:

1.一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述复方钩藤片由以下组分构成:

2.根据权利要求1所述的一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述步骤2中的浸泡处理过程中,纯净水温度为10-20℃,浸泡时间为2-2.5h。

3.根据权利要求1所述的一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述步骤2中的一次变温煎煮过程中,在15-25min内升温至80℃,而后保温煎煮45-60min,而后在10-15min内升温至90-100℃,保持40-55min,所述二次变温煎煮过程中,在15-20min内升温至80℃,而后保温煎煮45-60min,而后在10-15min内升温至90-95℃,保持15-20min。

4.根据权利要求1所述的一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述步骤6中的润湿剂为稀乙醇和乙醚中的任意一种。

5.根据权利要求1所述的一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述步骤6中分散物所加入的改性钩藤总碱,其具体的制备工艺为:

6.根据权利要求4所述的一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述步骤a中的一轮浸泡的环境为:20-30℃浸泡12-15h;二轮浸泡的环境为:37-40℃浸泡8-10h。

7.根据权利要求1所述的一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述步骤7中的甜味剂选用蔗糖粉、麦芽糖粉和甘露醇中的任意一种。

8.根据权利要求1所述的一种复方钩藤片的制备方法,其特征在于,所述步骤7中的干燥处理的环境为:40-50℃下热干燥,并以100r/min的转速持续搅拌1-2h。


技术总结
本发明公开了一种复方钩藤片的制备方法,涉及中医药领域,所述复方钩藤片由以下组分构成:改性钩藤总碱5g、蜜环菌粉85g、黄精125g、白花蛇舌草15g、女贞子120g、白芍15g、金银花15g、川芎5g、向日葵盘75g、桑寄生80g、夏枯草110g、酸枣仁100g、制何首乌80g、菊花55g、牛膝105g、山楂85.5g、石决明115g、葛根115g、甜味剂6.4g和硬脂富马酸钠2.6g,通过对配方的改进,以及配方所用中药的分类熬煮,更好地控制每种药材的处理,有助于减少成品的变异性,提高最终所制备复方钩藤片的稳定性和一致性,进一步提高药效,通过对制备工艺的优化,以逐步升温和保温的变温煎煮过程,减少煎煮过程中的温度波动。

技术研发人员:赵晓明,熊平林,邵青文
受保护的技术使用者:江西南昌制药有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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