本发明属于避孕套，尤其涉及一种使用水溶性润滑剂的双层亲和润滑避孕套及其制备方法。
背景技术：
1、避孕套是目前人类在性生活中防止意外妊娠的重要手段。在使用避孕套过程中，除了首要的安全性外，使用时的舒适度和体验感对使用者来说亦是关注焦点，主要体现为对润滑性能的要求。
2、传统的避孕套使用硅油作为润滑剂。硅油具有良好的润滑性能，但是其与人体组织的相容性差，使用时有油腻感，使用后不容易清洗，因此逐渐被市场淘汰；相反的，水溶性润滑剂凭借和人体相容性好、使用无异感、容易清洗等优点，越来越受到广大消费者的青睐。
3、然而，水溶性润滑剂在避孕套上使用时存在一个天然的缺陷：与避孕套的材质相容性非常差。避孕套由天然橡胶制成，成分为天然的1，4-聚异戊二烯，具有很强的疏水性。因此水溶性润滑剂无法在避孕套表面附着，非常容易从避孕套表面流失，这导致水溶性润滑剂在避孕套上使用时，存在润滑效果降低、润滑时间缩短的问题，大为影响使用舒适度和体验感。
4、界面相容性问题是材料领域常见的问题之一，同样也有成熟的解决方案-亲和涂层，即在相容性差的基底上附着上一层对原本界面上两种物质都具有亲和性的物质，通过这层两亲物质，将原本相容性差的物质嫁接在一起。
5、针对上面避孕套和水溶性润滑剂的相容性问题，本领域的技术人员针对亲和涂层的方法提出了一些解决方案：
6、如国际专利wo98/15301，将水合剂以超细、均匀分散的方式导入到有机涂覆液体中，当涂覆到乳胶制品表面，涂覆液体形成均匀涂层，与基底粘接但不与其接触的润湿组织粘连。但是因为避孕套产品的壁厚很低(尤其现在呈现越来越薄的趋势)，少量的有机溶剂就会导致避孕套性能不可逆的降低甚至整体性破坏，所以该方法不适合用于避孕套产品。
7、如国际专利wo2018/071131和wo2021/130625，将水溶性聚合物和水性胶乳混合在一起，涂布在弹性体制品的表面并加热固化，形成亲和涂层，从而降低弹性体表面的接触角，增加弹性体表面的亲水性。该方案不仅制备工艺繁杂，实际使用价值亦相当有限。首先，在胶乳中加入水溶性聚合物极易导致胶乳破乳，整个体系快速崩溃，从而导致分层沉降；其次，即便水溶性聚合物和水性胶乳可以混和在一起，在加热固化的过程中，胶乳表面的表面活性剂快速脱离，露出的疏水性高分子，同样也会和水溶性聚合物快速的相分离，造成脱层的问题。
8、在专利cn204600852u中，直接将高分子聚乙烯吡咯烷酮在避孕套表面形成一层固体薄膜，再在其上滴入常用润滑剂。这种方案借鉴了以往制备导尿管的润滑方案，在管壁上沉积一层聚乙烯吡咯烷酮膜，然后再润滑。应该说这是一种有效的亲和润滑方案，但是在避孕套上却存在工艺问题。因为在避孕套的制备工艺中，存在一道卷取的工艺，要将避孕套卷起来以便包装。如果避孕套表面有一层聚乙烯吡咯烷酮，在卷起来以后，就会极为缓慢的吸水，这样在避孕套的卷曲缝隙内就会局部形成高浓度的聚乙烯吡咯烷酮的溶液(凝胶)，而高浓度的聚乙烯吡咯烷酮的溶液(凝胶)的粘性是非常高的，最终会导致避孕套粘在一起，根本无法再展开使用。因此，该方案同样实际使用价值亦相当有限。
9、基于此，有必要提供一种使用水溶性润滑剂的双层亲和润滑避孕套，可以在解决润滑剂和天然橡胶胶膜的相容性问题的同时，使避孕套具有优异的润滑性能。
技术实现思路
1、为了克服上述现有技术的不足，本发明提出一种使用水溶性润滑剂的双层亲和润滑避孕套及其制备方法。该避孕套借鉴了亲和涂层的解决方案，针对避孕套产品的材质和制造工艺特点，提出了特殊的配方和匹配避孕套实际生产方式的方法，从而解决了避孕套和水溶性润滑剂相容性差导致的润滑性能下降的问题，同时该避孕套能在现有设备上实现批量生产，使用过程和普通避孕套没有任何差异，具有很高的实用价值。
2、为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种使用水溶性润滑剂的双层亲和润滑避孕套的制备方法，所述的避孕套包含避孕套本体和水溶性润滑剂；所述水溶性润滑剂为液态的亲和层润滑剂和液态的润滑层润滑剂；
3、所述液态的亲和层润滑剂为水溶性聚合物1的水溶液；所述水溶性聚合物1包括聚乙烯醇(pva)、聚醋酸乙烯酯(pvac)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)中的至少一种；
4、所述液态的润滑层润滑剂为水溶性聚合物2的水溶液；所述水溶性聚合物2包括透明质酸钠、卡波姆、黄原胶中的至少一种；
5、所述避孕套本体依次包括一体成型的开口端、管状套身和闭口端；所述避孕套本体按内外分为男性侧和女性侧；
6、所述双层亲和润滑避孕套的制备方法包括如下步骤：
7、a)在避孕套本体的管状套身女性侧涂布液态的亲和层润滑剂，并将避孕套本体由女性侧开口端向女性侧闭口端方向卷成卷状，至管状套身和闭口端的交界线处；
8、b)在避孕套本体的闭口端女性侧滴加液态的润滑层润滑剂，密封、包装，即得所述双层亲和润滑避孕套。
9、本发明借鉴亲和涂层的方法，在天然橡胶胶乳避孕套本体的胶膜上涂布了两种润滑剂，采用和避孕套本体天然橡胶胶膜相容性较好的水性润滑剂(液态的亲和层润滑剂)作为亲和层，作为亲和层的水溶性聚合物因为和天然橡胶膜具有好的相容性和粘附能力；采用具有优良润滑性能的水性润滑剂(液态的润滑层润滑剂)作为润滑层，这样可以在解决润滑剂和天然橡胶胶膜的相容性问题的同时，使避孕套具有优异的润滑性能，延长润滑时间，提高使用者的体验感。
10、其中，两种润滑剂都必须是液体的润滑剂，尤其是亲和层润滑剂，而润滑层润滑剂需要液态以保持润滑性能是显而易见的。亲和层润滑剂必须保持在液态，因为高分子聚合物水溶液的特点之一就是在高浓度下具有高黏度，如果亲和层润滑剂不是液态而是固态，在缓慢吸水的情况下，就会在局部形成高黏度并具有高粘附力的胶状物，从而将卷起的避孕套粘在一起，无法展开使用。
11、本发明中，两种润滑剂在避孕套未使用状态下并不是直接接触的，在避孕套本体的女性侧涂布亲和层润滑剂的涂层之后，避孕套会被卷起成卷状；然后在卷成卷状的避孕套的女性侧闭口端滴加润滑层润滑剂；最后，整个结构被密封包装于铝塑包装袋内，或者果冻盒中，从而避免了两种润滑剂的直接接触。
12、之所以采用这种复杂的润滑剂施加的方式，其作用在于：
13、在女性侧涂布了亲和层润滑剂的涂层后，如果直接和润滑层润滑剂接触，两者会随着时间的增加，在分子热运动的驱动下逐渐融合，最终形成一种均质的混合物，这将会降低润滑剂与胶膜的相容性，同时会降低润滑剂的润滑性能，从而丧失本发明的初衷。
14、而将女性侧涂布了亲和层润滑剂的涂层的避孕套先卷成卷状，再将润滑层润滑剂滴加于女性侧闭口端，此时涂布的亲和层润滑剂的涂层与外界以及润滑层润滑剂可能接触的途径只有一圈狭小的细缝(管状套身和闭口端的交界线处)。由于润滑层润滑剂与避孕套本体胶膜的相容性差的特点，其无法通过毛细作用从狭缝向里渗透；而由于润滑层润滑剂在狭缝处形成的液封，亲和层润滑剂也不会因为水分挥发而干涸导致形成胶状物粘住避孕套。
15、采用上述结构，在未使用状态下，预先涂布于女性侧的亲和层润滑剂与后滴加的润滑层润滑剂形成了一种天然的隔离，不会相互影响；而在展开使用时，润滑层润滑剂才会随着展开的动作，逐渐分布于女性侧上，此时，在短时间(使用期间)内，两种润滑剂还是会分别起到各自的作用，形成一种双层的亲和润滑效果。
16、本发明所述的双层亲和润滑避孕套，使用的与避孕套本体天然橡胶膜具有良好亲和能力的亲和层润滑剂，是至少包含有聚乙烯醇(pva)、聚醋酸乙烯酯(pvac)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)等水溶性聚合物之一的水溶液，其含量为1-10％，粘度为50-400mpa·s。三者结构式如下：
17、
18、这些高分子聚合物具有一个共同的特点，即都是具有疏水亲油的直线型碳链，在碳链的一侧挂有大量的亲水性基团。独特的分子结构令这些高分子具有极好的水溶性，既亲油又亲水。在低浓度的溶液中，这些直线型分子充分舒展，在天然橡胶膜上形成一层单分子层，亲油的直线碳链和天然橡胶有很好的亲和吸附能力，而朝外的亲水基团则提供了与润滑层良好的亲水能力，形成了一层单分子亲和层。
19、本发明所述的双层亲和润滑避孕套，使用的具有良好润滑性能的润滑层润滑剂，是至少包含有透明质酸钠、卡波姆、黄原胶等水溶性聚合物之一的水溶液。这类高分子聚合物的特点是高分子本身能结合大量的水分子，形成水凝胶类的物质，这类水凝胶物质具有非常好的润滑性能，是制备润滑层的优良材料。
20、在一项优选的实施方案中，所述避孕套为胶乳避孕套，更优选为天然橡胶胶乳避孕套。
21、在一项优选的实施方案中，所述水溶性聚合物1的水溶液的质量浓度为1-10％。
22、在一项优选的实施方案中，水溶性聚合物2的水溶液的质量浓度为0.1-5％。
23、在一项优选的实施方案中，所述制备方法具体步骤如下：
24、1)通过浸渍法生产避孕套本体；
25、2)将避孕套本体套于不锈钢电检模具上，在经过电检后，采用转移涂布法将液态的亲和层润滑剂涂布于避孕套本体的管状套身女性侧表面，得涂布有液态的亲和层润滑剂的避孕套本体；
26、3)以卷取辊将步骤2)制备得到的涂布有液态的亲和层润滑剂的避孕套本体卷取成卷状，得卷成卷状的避孕套本体；
27、4)将液态的润滑层润滑剂滴加于步骤3)制备得到的卷成卷状的避孕套本体的闭口端女性侧，通过热压密封、包装，得所述双层亲和润滑避孕套。
28、在一项优选的实施方案中，步骤2)中，所述转移涂布法包括分布式涂布法或点阵型转移涂布法，更优选为点阵型转移涂布法。
29、在一项优选的实施方案中，步骤2)中，液态的亲和层润滑剂的涂布量为5-120mg/只，更优选为25-120mg/只。
30、在一项优选的实施方案中，步骤2)中，液态的亲和层润滑剂的涂布量为5、25、50、75、100和120mg/只。
31、在一项优选的实施方案中，步骤2)中，液态的亲和层润滑剂的涂布区域为自避孕套开口端到距避孕套开口端160mm处的圆柱面。
32、在一项优选的实施方案中，步骤4)中，液态的润滑层润滑剂的滴加量为400-1800mg/只，更优选为400-1800mg/只。
33、在一项优选的实施方案中，步骤4)中，液态的润滑层润滑剂的滴加量为100、400、600、900、1200、1500和1800mg/只。
34、在一项优选的实施方案中，步骤4)中，所述包装为将避孕套包装在铝塑包装袋或果冻盒中。
35、在一项优选的实施方案中，所述的铝塑包装袋或果冻盒是在密封状态下能隔离避孕套男性侧和女性侧的包装结构。
36、在一项优选的实施方案中，步骤4)中，所述包装采用的容器为专利cn109928062b所用的容器。
37、第二方面，本发明提供了前述制备方法制备得到的使用水溶性润滑剂的双层亲和润滑避孕套。
38、在本发明提供的制造方法中，关键步骤是在将避孕套本体卷取之前，将亲和层润滑剂均匀的涂布于管状套身女性侧表面。转移涂布法被证明是一种有效的方法。本发明专利权人已获得授权的专利《一种避孕套生产过程中的在线润滑剂涂布装置》(授权公告号cn210675734u)和专利《一种改进的避孕套润滑剂在线涂布装置》(授权公告号cn213222962u)详细的阐述解释了转移涂布以及涂布点阵化的方法、优点和实用性。将涂布块点阵化可以使润滑剂涂布均匀度最优化，并且是小剂量涂布的有效解决方案。
39、在本发明中，将亲和层润滑剂涂布于避孕套本体的管状套身女性侧表面，亲和层润滑剂只需要在避孕套天然橡胶膜表面形成一层单分子的亲和层即可，过多的亲和层润滑剂反而会影响润滑层润滑剂有效的发挥润滑作用。优选的，亲和层润滑剂的涂布量为5-120mg/只。
40、在本发明方案中，将亲和层润滑剂涂布于避孕套本体的管状套身女性侧表面，然后通过卷取辊将避孕套卷取下来。在传统避孕套生产工序中，此时，卷成卷状的避孕套是堆叠在一起的。如果此时避孕套女性侧的闭口端也涂布有润滑剂，则堆叠在一起的卷状避孕套上的亲和层润滑剂会相互转移，从而给后继的生产工序带来不便。因此，优选的，亲和层润滑剂的涂布只涂布自避孕套开口端到距避孕套开口端160mm处的圆柱面，即只涂布套身，而不在卷状避孕套露出的闭口端进行涂布。
41、在本发明方案中，将涂布有亲和层润滑剂的避孕套卷成卷状后，在卷状避孕套本体女性侧的闭口端滴加具有优良润滑性能的润滑层润滑剂。根据目前不同消费者的需求，优选的，润滑层润滑剂的滴加量为400-1800mg/只。
42、在本发明提供的方案中，亲和层润滑剂与润滑层润滑剂在密封包装时存在着天然隔离，不会相互接触；只有在使用者将其展开使用时，润滑层润滑剂才会随着避孕套的展开分布于避孕套套身的亲和层之上。然而，这是一种理想的完美状态。实际上，由于在避孕套生产过程中使用的模具、设备、工艺、甚至环境等因素的波动，每一只产品都不可能百分百达到这种完美的状态，或多或少都会有一些影响存在，虽然不会对双层亲和润滑性能产生致命的影响，但是会降低使用者的体验预期。因此，优选的，采用在密封状态下能隔离避孕套男性侧和女性侧的包装结构能有效的消除这些不利影响。本发明专利权人之前已获得授权的专利《一种避孕套体系及其封装方法》(授权公告号cn109928062b)详细的阐述解释了在密封包装后能有效隔离避孕套男性侧和女性侧的包装结构。使用这种包装结构能保证本发明的避孕套在使用时呈现完美的亲和润滑效果。
43、本发明的有益效果有：
44、1、本发明借鉴了亲和涂层的解决方案，针对避孕套产品的材质和制造工艺特点，提出了特殊的配方和匹配避孕套实际生产方式的方法，从而解决了避孕套和水溶性润滑剂相容性差导致的润滑性能下降的问题，同时该避孕套能在现有设备上实现批量生产，使用过程和普通避孕套没有任何差异，具有很高的实用价值。
45、2、本发明在天然橡胶胶乳避孕套本体的胶膜上涂布了两种润滑剂，采用和避孕套本体天然橡胶胶膜相容性较好的水性润滑剂(液态的亲和层润滑剂)作为亲和层，作为亲和层的水溶性聚合物因为和天然橡胶膜具有好的相容性和粘附能力；采用具有优良润滑性能的水性润滑剂(液态的润滑层润滑剂)作为润滑层，这样可以在解决润滑剂和天然橡胶胶膜的相容性问题的同时，使避孕套具有优异的润滑性能，延长润滑时间，提高使用者的体验感。
1.一种使用水溶性润滑剂的双层亲和润滑避孕套的制备方法，其特征在于，所述的避孕套包含避孕套本体和水溶性润滑剂；所述水溶性润滑剂为液态的亲和层润滑剂和液态的润滑层润滑剂；
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述避孕套为胶乳避孕套。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述水溶性聚合物1的水溶液的质量浓度为1-10％。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述水溶性聚合物2的水溶液的质量浓度为0.1-5％。
5.如权利要求1-4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述转移涂布法包括分布式涂布法或点阵型转移涂布法。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中，液态的亲和层润滑剂的涂布量为5-120mg/只；液态的亲和层润滑剂的涂布区域为自避孕套开口端到距避孕套开口端160mm处的圆柱面。
8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中，液态的润滑层润滑剂的滴加量为400-1800mg/只；所述包装为将避孕套包装在铝塑包装袋或果冻盒中。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的铝塑包装袋或果冻盒是在密封状态下能隔离避孕套男性侧和女性侧的包装结构。
10.如权利要求1-9任一项所述的制备方法制备得到的使用水溶性润滑剂的双层亲和润滑避孕套。
