溶栓导管装置的制作方法

allin2026-01-30  15


本技术涉及医疗器械,尤其是涉及一种溶栓导管装置。


背景技术:

1、血管栓塞是血管疾病中的常见病症,致残率、致死率极高,目前主要治疗方法包括机械取栓、药物溶栓、置管溶栓等。

2、置管溶栓的机制是通过溶栓导管将高浓度溶栓药物直接灌注至血栓周围,从而溶解血栓达到治疗的目的。现有的溶栓导管为套件式,包括导管主体和一根做为内芯配套的封闭导丝。治疗时,先将导引导丝从切口处插入,引至血栓部位之后再将导管主体经导引导丝导入血栓部位,之后再将导引导丝撤出,将封闭导丝经导管主体插入,最后再将导管主体上的连接件与给药设备相连接。由于内芯将导管主体的远端封堵,药液不会从导管远端溢出,仅通过导管设置的灌注侧孔释放,从而达到均匀定点给药的目的。

3、临床置管溶栓过程中,内芯通常采用金属材料制成,作为异物进入血管后会增大血栓形成的可能性,且存在着过弯性能低、难以沿导管内腔通过等问题,还会因封堵导管远端而无法对远端进行药物灌注,甚至可能加重远端缺血,而形成新的血栓。


技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种溶栓导管装置,以缓解现有置管溶栓中内芯作为异物进入血管后增大血栓形成的可能性,以及会因封堵导管远端而无法对远端进行药物灌注的问题。

2、为了解决上述技术问题,本实用新型提供的技术方案在于:

3、一种溶栓导管装置,包括:内管、导管和连接器,所述内管设置在所述导管内部且能够沿所述导管的轴向移动,所述连接器的一端与所述导管的内腔连通,另一端用于连接给药设备;

4、所述内管的远端设置有封堵结构,所述导管的远端对应设置有变径结构,所述导管具有灌注段,所述灌注段设置于所述变径结构的近端侧,所述灌注段设有若干侧孔;

5、在所述内管沿所述导管轴向移动的过程中具有第一状态和第二状态,在所述第一状态下,所述封堵结构与所述变径结构的至少一部分形成密封配合,在所述第二状态下,所述封堵结构与所述变径结构具有间隙以使所述导管在远端形成通路。

6、更进一步的,所述变径结构包括自近端向远端依次设置的第一段、变径段和第二段,所述第一段的直径大于所述第二段的直径,所述变径段的直径自所述第一段到所述第二段的方向逐渐减小,所述封堵结构能够与所述第二段形成密封配合。

7、作为一种可选的方式,所述内管的近端设有用于调节所述内管伸入所述导管长度的内管控制阀;

8、所述封堵结构包括自近端向远端依次设置的封堵前段、封堵中段和封堵后段,所述封堵后段的直径大于所述封堵前段的直径,所述封堵中段的直径自所述封堵前段到所述封堵后段的方向逐渐增大,所述封堵后段能够与所述第二段螺纹配合。

9、更进一步的,还包括回收管,所述回收管套设在所述内管的外部且置于所述导管的内部,所述回收管的近端设有回收管控制阀,所述回收管控制阀旋接于所述内管,所述回收管的远端设有回收管显影环,所述回收管沿轴向间隔设有多个形状各不相同的标距环。

10、作为另一种可选的方式,所述封堵结构包括连接在所述内管远端的封堵件,所述封堵件采用具有形状记忆功能的柔性材料制成,所述封堵件的近端侧设有封堵件显影环;

11、在所述第一状态下,所述封堵件伸出所述回收管外且与所述变径结构形成密封配合,在所述第二状态下,所述封堵件位于所述回收管内且所述回收管与所述导管之间具有间隙。

12、作为另一种可选的方式,所述封堵结构包括连接在所述内管远端的第一球囊,所述第一球囊的近端侧设有第一球囊显影环,所述内管的近端设有用于控制所述第一球囊膨胀程度的第一压力控制器;

13、在所述第一状态下,所述第一球囊伸出所述回收管外且与所述第二段形成密封配合,在所述第二状态下,所述第一球囊与所述第二段之间具有间隙以形成通路。

14、更进一步的,所述灌注段的近端设有第二显影环,所述灌注段的远端设有第一显影环,所述内管与所述回收管在沿所述导管轴向移动的过程中还具有第三状态,在所述第三状态下,所述第一球囊伸出所述回收管外且与所述灌注段形成密封配合。

15、更进一步的,所述内管上设有第一内管侧腔管,所述第一压力控制器连接在所述第一内管侧腔管的近端,所述内管用于导引导丝的进入。

16、更进一步的,所述内管还设有第二球囊,所述第二球囊伸出至导管的远端,所述第二球囊的近端设有第二球囊近端显影环,所述第二球囊的远端设有第二球囊远端显影环,所述回收管控制阀用于控制所述回收管对所述第一球囊和所述第二球囊的回收与释放,所述第一压力控制器用于控制所述第一球囊和所述第二球囊的膨胀状态。

17、更进一步的,所述内管上还设有第二内管侧腔管,所述第二内管侧腔管与所述第二球囊贯通,所述第二内管侧腔管的近端连接有第二压力控制器。

18、本实用新型至少带来了以下有益效果:

19、由于本实用新型提供了一种溶栓导管装置,包括:内管、导管和连接器,所述内管设置在所述导管内部且能够沿所述导管的轴向移动,所述连接器的一端与所述导管的内腔连通,另一端用于连接给药设备;所述内管的远端设置有封堵结构,所述导管的远端对应设置有变径结构,所述导管具有灌注段,所述灌注段设置于所述变径结构的近端侧,所述灌注段设有若干侧孔;在所述内管沿所述导管轴向移动的过程中具有第一状态和第二状态,在所述第一状态下,所述封堵结构与所述变径结构的至少一部分形成密封配合,在所述第二状态下,所述封堵结构与所述变径结构具有间隙以使所述导管在远端形成通路。

20、第一状态下,封堵结构与变径结构的至少一部分形成密封配合,从而实现了导管远端的完全封堵,使得药物经过连接器从灌注段的侧孔流出,达到高效给药的效果。第二状态下,封堵结构与变径结构具有间隙以使导管在远端形成通路,从而实现了远端的药物灌溉,避免了远端新血栓的形成。

21、溶栓导管装置一体式的进入血栓部位,内管在血管中的过弯性能好,无需配合单独的封闭内芯使用,减小了血栓形成的可能性,避免了金属的封闭内芯对溶栓导管的破坏以及对人体的伤害,简化了医生操作,缩短了手术时间。而且如若在导管远端形成血栓,会导致导管回撤困难,由于液体压力的影响,药液可全部由导管远端流出以溶解远端血栓,从而保证了导管的顺利回撤。

22、为使本实用新型的上述目的、特征和优点能更明显易懂,下文特举较佳实施例,并配合所附附图,作详细说明如下。



技术特征:

1.一种溶栓导管装置,其特征在于,包括:内管、导管和连接器,所述内管设置在所述导管内部且能够沿所述导管的轴向移动,所述连接器的一端与所述导管的内腔连通,另一端用于连接给药设备;

2.根据权利要求1所述的溶栓导管装置,其特征在于,

3.根据权利要求2所述的溶栓导管装置,其特征在于,

4.根据权利要求2所述的溶栓导管装置,其特征在于,

5.根据权利要求4所述的溶栓导管装置,其特征在于,

6.根据权利要求4所述的溶栓导管装置,其特征在于,

7.根据权利要求6所述的溶栓导管装置,其特征在于,

8.根据权利要求7所述的溶栓导管装置,其特征在于,

9.根据权利要求8所述的溶栓导管装置,其特征在于,

10.根据权利要求9所述的溶栓导管装置,其特征在于,


技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域,尤其是涉及一种溶栓导管装置。溶栓导管装置包括:内管、导管和连接器,内管设置在导管内部且能够沿导管的轴向移动,连接器的一端与导管的内腔连通,另一端用于连接给药设备;内管的远端设置有封堵结构,导管的远端对应设置有变径结构,导管具有灌注段,灌注段设置于变径结构的近端侧,灌注段设有若干侧孔;在内管沿导管轴向移动的过程中具有第一状态和第二状态,在第一状态下,封堵结构与变径结构的至少一部分形成密封配合,在第二状态下,封堵结构与变径结构具有间隙以使导管在远端形成通路。溶栓导管装置无需配合单独的封闭内芯使用,避免了金属的封闭内芯对溶栓导管的破坏以及对人体的伤害。

技术研发人员:尤子超,刘颖,王雪芳,李艳红
受保护的技术使用者:北京华脉泰科医疗器械股份有限公司
技术研发日:20231222
技术公布日:2024/10/31
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