一种消融设备以及器械的制作方法

allin2026-05-16  9


本发明涉及医疗器械,具体而言,涉及一种消融设备以及器械。


背景技术:

1、2型糖尿病是一种复杂的代谢性疾病,其机理通过胰岛素抵抗(身体细胞无法正确利用所产生的胰岛素)和胰岛素产量不足以满足身体需要而导致高血糖的紊乱,进而引起身体自身免疫性破坏胰腺β细胞,从而导致身体无法产生足够的胰岛素。

2、目前,治疗糖尿病的方式通常需要进行大手术(如胃绕道手术)、切除部分胃肠道和/或放置一个或多个长期植入物,上述方式均存在并发症的风险。此外,还有通过热水消融或射频消融进行治疗的方式,但热水消融存在耗时长(整个手术时长超过1h)、操作复杂(需要皮下注射)以及十二指肠狭窄等问题。射频消融同样也存在在消融时导致十二指肠狭窄以及发生并发症的问题。

3、鉴于此,特提出本发明。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种消融设备以及器械,以解决或改善上述技术问题。

2、本发明可这样实现:

3、第一方面,本发明提供一种消融设备,其包括导管、扩张构件以及消融结构;

4、扩张构件与导管的远端连接;

5、消融结构具备至少一个非消融区域以及至少两个消融区域,至少两个相邻的消融区域之间通过至少一个非消融区域间隔;每个消融区域内至少两组导体;消融结构与扩张构件连接,且用于在扩张构件的作用下扩张或收缩。

6、在可选的实施方式中,单个消融结构包括多个消融区域,多个消融区域呈阵列形式排布。

7、在可选的实施方式中,呈阵列形式排布的每个消融区域内均分别包括两组导体,以使所有的消融区域共同形成双极电极阵列。

8、在可选的实施方式中,每个消融区域的形状独立地为圆形、椭圆形、三角形、矩形、多边形、点或线。

9、在可选的实施方式中,在展开状态下,沿消融结构的周向方向,所有消融区域的总长度之和不低于消融结构周向长度的40%。

10、在可选的实施方式中,当消融结构包括至少两个非消融区域时,两个距离最近的非消融区域之间的间隔不小于0.3mm。

11、在可选的实施方式中,消融结构的数量为多个,多个消融结构可独立地启用或禁用,或,多个消融结构同步地启用或禁用。

12、在可选的实施方式中,消融结构的至少部分区域环绕扩张构件设置,使得在扩张构件的作用下扩张或收缩的过程中,绕扩张构件的至少部分展开或收拢。

13、在可选的实施方式中,扩张构件的总长度≥10mm;更优地,扩张构件的总长度≥20mm。

14、在可选的实施方式中,在扩张状态下,扩张构件的直径不小于目标组织的直径;优选地,在扩张状态下,扩张构件的直径与目标组织的直径适配;更优地,在扩张状态下,所述扩张构件的直径为15mm~45mm。

15、在可选的实施方式中,扩张构件包括卷簧;扩张构件还包括中管以及外管,中管套装导管,外管套装中管,卷簧绕卷于中管,卷簧的内端连接于中管,外管设置有扩张口,卷簧的外端穿过扩张口且连接于外管;中管用于在旋转的过程中,带动卷簧通过扩张口伸出或缩回,使得消融结构绕外管展开或收拢。

16、在可选的实施方式中,扩张构件包括球囊;扩张构件还包括套装导管的介质管以及套装介质管的保护管,介质管和导管的远端接通位置与球囊连通;保护管和介质管之间的腔室用于供与消融结构连接的电线穿设。

17、在可选的实施方式中,球囊为顺应性球囊或非顺应性球囊。

18、在可选的实施方式中,球囊为非顺应性球囊。

19、在可选的实施方式中,扩张构件包括可压缩支架,消融结构的至少部分区域环绕可压缩支架设置。

20、在可选的实施方式中,消融设备还包括能量输送机构,能量输送机构用于将电能输送至消融结构。

21、在可选的实施方式中,电能用于被配置成脉冲形式和/或调制电场形式。

22、在可选的实施方式中,脉冲形式对应的脉冲波形以及调制电场形式对应的调制波形均独立地包括等于或小于800khz的频率。

23、第二方面,本发明提供一种用于治疗2型糖尿病的器械,该器械包括前述实施方式任一项的消融设备。

24、本发明的有益效果包括:

25、本发明提供的消融设备包括导管、扩张构件以及消融结构:扩张构件与导管的远端连接;消融结构具备至少一个非消融区域以及至少两个消融区域,至少两个相邻的消融区域之间通过至少一个非消融区域间隔;每个消融区域内至少两组导体;消融结构与扩张构件连接,且用于在扩张构件的作用下扩张或收缩。上述消融设备能够有效减少消融区域之间的重叠和粘连,进而减少和降低目标组织消融后产生的狭窄问题,减少并发症的发生概率。包括上述消融设备的用于治疗2型糖尿病的器械,能够降低手术难度,提高手术效率,具有较高的推广应用价值。



技术特征:

1.一种消融设备,其特征在于,包括导管、扩张构件以及消融结构;

2.根据权利要求1所述的消融设备,其特征在于,单个所述消融结构包括多个消融区域,多个所述消融区域呈阵列形式排布;

3.根据权利要求2所述的消融设备,其特征在于,在展开状态下,沿所述消融结构的周向方向,所有消融区域的总长度之和不低于所述消融结构周向长度的40%;

4.根据权利要求1~3任一项所述的消融设备,其特征在于,所述消融结构的数量为多个,多个所述消融结构可独立地启用或禁用,或,多个所述消融结构同步地启用或禁用。

5.根据权利要求1~3任一项所述的消融设备,其特征在于,所述消融结构的至少部分区域环绕所述扩张构件设置,使得在所述扩张构件的作用下扩张或收缩的过程中,绕所述扩张构件的至少部分展开或收拢;

6.根据权利要求5所述的消融设备,其特征在于,所述扩张构件包括卷簧;所述扩张构件还包括中管以及外管,所述中管套装所述导管,所述外管套装所述中管,所述卷簧绕卷于所述中管,所述卷簧的内端连接于所述中管,所述外管设置有扩张口,所述卷簧的外端穿过所述扩张口且连接于所述外管;所述中管用于在旋转的过程中,带动所述卷簧通过所述扩张口伸出或缩回,使得所述消融结构绕所述外管展开或收拢。

7.根据权利要求5所述的消融设备,其特征在于,所述扩张构件包括球囊;所述扩张构件还包括套装所述导管的介质管以及套装所述介质管的保护管,所述介质管和所述导管的远端接通位置与所述球囊连通;所述保护管和所述介质管之间的腔室用于供与所述消融结构连接的电线穿设;

8.根据权利要求5所述的消融设备,其特征在于,所述扩张构件包括可压缩支架,所述消融结构的至少部分区域环绕所述可压缩支架设置。

9.根据权利要求1~3任一项所述的消融设备,其特征在于,所述消融设备还包括能量输送机构,所述能量输送机构用于将电能输送至所述消融结构;

10.一种用于治疗2型糖尿病的器械,其特征在于,所述器械包括权利要求1~9任一项所述的消融设备。


技术总结
本发明公开了一种消融设备以及器械,属于医疗器械技术领域。该消融设备包括导管、扩张构件以及消融结构;扩张构件与导管的远端连接;消融结构具备至少一个非消融区域以及至少两个消融区域,至少两个相邻的消融区域之间通过至少一个非消融区域间隔;每个消融区域内至少两组导体;消融结构与扩张构件连接,且用于在扩张构件的作用下扩张或收缩。上述消融设备能够有效减少消融区域之间的重叠和粘连,进而减少和降低目标组织消融后产生的狭窄问题,减少并发症的发生概率。包括上述消融设备的用于治疗2型糖尿病的器械,能够降低手术难度,提高手术效率,具有较高的推广应用价值。

技术研发人员:许贤博,邹荣华,何洪军
受保护的技术使用者:上海糖吉术创科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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