本发明涉及中药，尤其涉及一种用于治疗癌症的复合制剂及制备方法。
背景技术：
1、癌症，也称恶性肿瘤，由细胞恶性增生引发，具侵袭性和转移性，对人类健康和生命具有重大威胁，癌症引起的死亡率在所有疾病死亡率中排名第二位，其中原发性肝细胞癌(简称肝癌)是世界上发病率最高的十种恶性肿瘤之一，具有病程短，死亡率高，危害大，肝癌死亡率占据我国肿瘤死因的第二位。目前，对于癌症的治疗主要通过手术切除、放射治疗法(放疗)和化学药物疗法(化疗)等传统方法，放疗和化疗方法在癌症的治疗上疗效显著，但是放疗和化疗缺乏选择性，在消灭癌细胞的同时也会杀伤正常组织细胞，不可避免地对人体产生了一系列副作用，这些副作用主要包括骨髓抑制、免疫功能下降、引发白细胞减少症等问题，还存在容易产生耐药性等问题，从而影响了药物的治疗效果。
2、中医认为，癌症是“发生于五脏六腑、四肢百骸的一类恶性疾病，其多由于正气内虚，感受邪毒，情志抑郁，饮食损伤，宿有旧疾等因素，导致脏腑功能失调，气血津液运行失常，产生气滞、血瘀、痰凝、湿浊、热毒等病机变化，蕴结于脏腑组织，相互搏结，日久渐积而成。”。利用中药对癌症进行治疗，可以调整患者的阴阳气血，改变机体长癌条件，是治本范畴；补正气，降低西医药物治疗癌症的副作用，起到消瘤止痛的目的，提高患者的生存质量；中药也可以明显提高患者的治疗有效率，防止肿瘤的复发和转移。中药复方制剂一般是指以中药材(或饮片)为起始原料，以有效方剂为源头，进行制剂加工后而得到含有多组分化学特征的新药。由于中药复方新药研发是以许多有效的古方、验方及传统成药制剂做基础，而且风险小，周期短，副作用小。因此中药复方新药成为了中药新药的主体。利用中药复合制剂进行癌症治疗，可以促进癌症患者身体恢复，增强患者机体功能，减少癌症放化疗的副作用，弥补手术治疗、放化疗中存在的不足，对于癌症治疗具有十分重要的意义。
技术实现思路
1、针对以上不足，本发明提供一种用于治疗癌症的复合制剂，用于防治肝癌，从肝癌的病机和病因进行选药配伍，具有配比合理，组分简单，安全有效，具体技术方案如下：
2、一种用于治疗癌症的复合制剂，按重量份计，由以下原料药组成：黄芪20～45份、柴胡15～35份、山慈菇8～18份、龙胆草5～15份、茯苓10～20份、莪术10～20份、郁金10～20份、炙鳖甲10～20份、甘草8～20份。
3、优选的，上述的用于治疗癌症的复合制剂中，由以下原料药组成：黄芪22～40份、柴胡18～30份、山慈菇8～15份、龙胆草5～12份、茯苓12～18份、莪术12～18份、郁金12～18份、炙鳖甲12～18份、甘草10～18份。
4、优选的，上述的用于治疗癌症的复合制剂中，由以下原料药组成：黄芪30份、柴胡23份、山慈菇12份、龙胆草10份、茯苓15份、莪术13份、郁金13份、炙鳖甲15份、甘草12份。
5、一种上述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法中，包括以下步骤：
6、(1)将黄芪、山慈菇、龙胆草、茯苓、炙鳖甲加水煎煮，将煎煮液过滤，得到滤液；将滤液浓缩得到浸膏，减压干燥，粉碎成细粉；
7、(2)将柴胡、郁金、莪术、甘草加乙醇溶液回流提取，收干，得到提取物；
8、(3)将步骤(1)得到细粉和步骤(2)得到的提取物混合，得到所述复合制剂。
9、优选的，上述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法中，所述步骤(1)中，加水煎煮2～3次，每次加6～8倍水，每次煎煮1～2h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15～1.3的浸膏。
10、优选的，上述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法中，所述步骤(2)中，加6～8倍量的乙醇溶液进行回流提取2次，每次1.5～2h，所述乙醇溶液体积分数为60～70％。
11、优选的，上述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法中，还包括：将将步骤(1)得到细粉和步骤(2)得到的提取物混合后得到混合物，然后在混合物中加入混合物重量的5～6倍乙醇溶液混合，再转入高压微射流均质机中进行均质3～4次，高压微射流均质机操作压力为1400～1500bar，减压浓缩干燥，得到复合制剂。通过均质处理能够使各组分相互结合，充分发挥各组分之间协同增效作用，进一步提高疗效。
12、优选的，上述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法中，将复合制剂与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型。
13、本发明的用于治疗癌症的复合制剂中，黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经，具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌的功效，具有很好的抗肿瘤作用，可以起到保肝的效果，提高免疫力。
14、柴胡，性辛、苦，微寒，归肝、胆、肺经；具有和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟等功效，主治用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛等。
15、山慈菇，味甘、微辛，性凉，归肝、脾经；具有清热解毒、化痰散结的功效，用于痈肿疗毒，痈疽发背，疔疮肿毒，瘰疬痰核等。
16、龙胆草，味苦，性寒，归肝、胆经；具有清热燥湿、泻肝胆火的功效，用于湿热黄疸、湿疹瘙痒、肝火目赤、耳鸣耳聋、胁痛口苦等症状。
17、茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾、宁心安神的功效，用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症状，具有增强机体免疫功能的作用，可以增强机体对癌细胞的清除能力，抑制癌细胞的生长。
18、莪术，味辛、苦，性温，归肝、脾经，具有活血化瘀、疏通气血、消积止痛等功效，用于血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、癥瘕痞块等症状。
19、郁金，味辛、苦，性寒，归肝、胆、心经，具有活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄的功效，适用于肝癌等肿瘤，有助于诱导癌细胞凋亡，提高肝癌的治疗效果。
20、炙鳖甲，味咸，性微寒，归肝、肾经，具有滋阴潜阳、软坚散结、退热除蒸、软坚化痰的功效，具有治疗阴虚阳亢、阴虚内热、阴虚风动、肝阳上亢、热病伤阴、癥瘕的作用。
21、甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
22、中医将肝癌属“肝积、肝壅、肥气、痞气、积气、癥瘕、积聚、鼓胀”等疾病范畴，其基本病因和发病机理为以下几个方面：禀赋薄弱、正气不足：病源积聚者，由阴阳不和，脏腑虚弱，受于风邪，搏于脏腑之气所为也，禀赋薄弱、正气不足成为肝癌易感的内在因素；气机阻滞、血行不畅：气者，人之根本也，气血是脏腑、经络等组织器官进行生命活动的物质基础，气机阻滞，血行不畅，导致气滞血瘀，日久形成癥瘕积聚；邪毒稽留、湿热蕴结：痰湿、瘀毒留积，阻于中焦，留滞于肝胆，久而不消，而成肝积。本发明针对肝癌“虚”、“瘀”、“毒”的病机进行选药配伍治疗，从整体调节机体脏腑、经络、阴阳、气血功能，从而达到防治肝癌的目的。
23、与现有技术相比，本发明的有益效果是：
24、1.本发明用于治疗癌症的复合制剂中，针对肝癌的病机和病因进行选药配伍，选用黄芪作为君药，具有补气理气、护肝的功效；柴胡解表里、疏肝解郁，加上龙胆草、山慈菇清热解毒，茯苓健脾益气，共为臣药；莪术和郁金活血化瘀，炙鳖甲软坚散结，共为佐药；然后以甘草调和诸药；以上诸药合用，具有很好的扶正固本、补气护肝、活血祛瘀、软坚散结、清热解毒等功效，对肝癌具有好的治疗或缓解症状的作用。
25、2.本发明的用于治疗癌症的复合制剂中，治疗肝癌以扶正固本、疏肝理气为首，配伍活血祛瘀、软坚散结，有助于抑制肝癌细胞，消除肝癌的病理产物，提高机体免疫力。本发明的配方科学合理，组分简单，制备工艺简单，无明显毒副作用，具有很好的抑制肝癌肿瘤细胞生长，疗效确切可靠。
26、3.本发明的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法中，针对不同原料药采用不同溶剂提取活性成分，有利于最大发挥抗癌作用，同时通过超高压微射流均质处理能够使各组分相互结合，充分发挥各组分之间协同增效作用，进一步提高疗效。
1.一种用于治疗癌症的复合制剂，其特征在于，按重量份计，由以下原料药组成：黄芪20～45份、柴胡15～35份、山慈菇8～18份、龙胆草5～15份、茯苓10～20份、莪术10～20份、郁金10～20份、炙鳖甲10～20份、甘草8～20份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗癌症的复合制剂，其特征在于，由以下原料药组成：黄芪22～40份、柴胡18～30份、山慈菇8～15份、龙胆草5～12份、茯苓12～18份、莪术12～18份、郁金12～18份、炙鳖甲12～18份、甘草10～18份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗癌症的复合制剂，其特征在于，由以下原料药组成：黄芪30份、柴胡23份、山慈菇12份、龙胆草10份、茯苓15份、莪术13份、郁金13份、炙鳖甲15份、甘草12份。
4.一种如权利要求1～3任一项所述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，加水煎煮2～3次，每次加6～8倍水，每次煎煮1～2h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15～1.3的浸膏。
6.根据权利要求4所述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，加6～8倍量的乙醇溶液进行回流提取2次，每次1.5～2h，所述乙醇溶液体积百分比浓度为60～70％。
7.根据权利要求4所述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法，其特征在于，还包括：将将步骤(1)得到细粉和步骤(2)得到的提取物混合后得到混合物，然后在混合物中加入混合物重量的5～6倍乙醇溶液混合，再转入高压微射流均质机中进行多次均质，减压浓缩干燥，得到复合制剂。
8.根据权利要求7所述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述高压微射流均质机压力为1400～1500bar，均质3～4次。
9.根据权利要求4所述的用于治疗癌症的复合制剂的制备方法，其特征在于，将复合制剂与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型。
