连续分析物监测传感器系统的制作方法

allin2026-09-01  22


本公开整体涉及用于测量宿主中的分析物浓度的系统和方法。


背景技术:

1、监测在宿主中运行的各种系统可以有助于监测宿主的总体健康。例如,连续监测与糖尿病相关的分析物可以帮助患者监测他们的健康。糖尿病是与身体产生或使用胰岛素有关的代谢病症。胰岛素是一种允许身体使用葡萄糖来获得能量或将葡萄糖储存为脂肪的激素。

2、当人吃含有碳水化合物的膳食时,食物被消化系统处理,消化系统在人的血液中产生葡萄糖。血糖可用于能量或作为脂肪储存。身体通常将血糖水平维持在一个范围内,该范围提供足够的能量来支持身体机能并且避免当葡萄糖水平太高或太低时可能出现的问题。血糖水平的调节取决于胰岛素的产生和使用,胰岛素调节血糖进入细胞的移动。

3、当身体不产生足够的胰岛素时,或者当身体不能有效地使用存在的胰岛素时,血糖水平可能会升高超过正常范围。具有比被认为正常或健康的血糖水平高的血糖水平的状态被称为“高血糖”。慢性高血糖可导致许多健康问题,诸如心血管疾病、白内障和其他眼睛问题、神经损伤(神经病)和肾损伤。高血糖症也可导致急性问题,例如糖尿病酮症酸中毒-这是一种由于血糖和酮的存在而导致身体变得过度酸化的状态,该血糖和酮在身体不能使用葡萄糖时产生。具有低于正常血糖水平的状态被称为“低血糖”。重度低血糖会导致急性危重症,这会导致癫痫发作或死亡。

4、糖尿病患者可接受胰岛素来控制血糖水平。例如,可通过用针手动注射来接受胰岛素。可穿戴胰岛素泵也是可用的。饮食和锻炼也会影响血糖水平。葡萄糖传感器可提供估计的葡萄糖浓度水平,该葡萄糖浓度水平可用作患者或护理者的指导。

5、糖尿病病症有时被称为“1型”和“2型”。当胰岛素存在时,1型糖尿病患者可以能够使用胰岛素,但是由于胰腺的产生胰岛素的β细胞的问题,身体不能产生足够量的胰岛素。2型糖尿病患者可能产生一些胰岛素,但是由于患者对胰岛素的敏感性降低而出现“抗胰岛抗性”。结果是,即使体内存在胰岛素,患者的身体也无法充分利用胰岛素来有效调节血糖水平。

6、可以利用连续分析物监测系统(诸如连续葡萄糖监测仪)来监测血糖浓度水平。连续葡萄糖监测仪可以向穿戴者(患者)提供诸如估计血糖水平或估计血糖水平的趋势的信息。


技术实现思路

1、实施例1是一种用于测量宿主中的第一分析物的浓度和第二分析物的浓度的连续分析物监测系统,该连续分析物监测系统包括:传感器,该传感器包括沿中心轴线延伸的工作电极;以及参比电极;以及传感器控制电路,该传感器控制电路被配置为执行包括以下各项的操作:向该传感器施加第一偏置条件;当该第一偏置条件被施加到该传感器时,获取由该传感器在体内生成的第一信号,该第一信号指示该宿主处的第一分析物的浓度;向该传感器施加第二偏置条件,该第二偏置条件不同于该第一偏置条件;以及当该第二偏置条件被施加到该传感器时,由该传感器控制电路获取由该传感器在体内生成的第二信号,该第二信号指示该宿主处的第二分析物的浓度,该第二分析物不同于该第一分析物。

2、在可与本文其他实施例组合的实施例2中,实施例1的主题任选地包括:其中该第一分析物是葡萄糖,并且该第二分析物是氧。

3、在可与本文其他实施例组合的实施例3中,实施例1至2中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极被配置为支持氧化还原反应,该工作电极被配置为支持氧化反应。

4、在可与本文其他实施例组合的实施例4中,实施例1至3中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极沿该中心轴线同轴地延伸。

5、在可与本文其他实施例组合的实施例5中,实施例1至4中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极被配置为在体外位置中操作。

6、在可与本文其他实施例组合的实施例6中,实施例1至5中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极、该参比电极或两者是基本上平面的。

7、在可与本文其他实施例组合的实施例7中,实施例1至6中任一项或多项的主题任选地包括与该工作电极、该参比电极或两者电连通的对电极。

8、在可与本文其他实施例组合的实施例8中,实施例1至7中任一项或多项的主题任选地包括至少部分地覆盖该工作电极的酶层。

9、在可与本文其他实施例组合的实施例9中,实施例8的主题任选地包括:其中该酶层包含氧化酶。

10、在可与本文其他实施例组合的实施例10中,实施例8至9中任一项或多项的主题任选地包括至少部分地覆盖该酶层的抵抗层。

11、在可与本文其他实施例组合的实施例11中,实施例1至10中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极包含铂和钽,并且该参比电极包含银和氯化银。

12、在可与本文其他实施例组合的实施例12中,实施例1至11中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极和该参比电极的至少一部分被配置为暴露于葡萄糖或氧中的至少一者。

13、在可与本文其他实施例组合的实施例13中,实施例1至12中任一项或多项的主题任选地包括:其中该传感器的屈曲强度在0.010lbf至0.10lbf的范围内。

14、在可与本文其他实施例组合的实施例14中,实施例1至13中任一项或多项的主题任选地包括:其中:当配置在该第一偏置条件下时,该工作电极相对于该参比电极偏置在约0.50v至约0.70v;并且当配置在该第二偏置条件下时,该工作电极相对于该参比电极偏置在约-0.3v至约-0.2v。

15、在可与本文其他实施例组合的实施例15中,实施例1至14中任一项或多项的主题任选地包括发射器,该发射器能够将在该第一偏置条件、该第二偏置条件或两者期间获得的数据传输到设备。

16、可与本文其他实施例组合的实施例16是一种连续分析物监测方法,该方法包括:由传感器控制电路将体内传感器偏置到第一偏置条件,该传感器包括:沿中心轴线同轴延伸的工作电极;以及参比电极;当该第一偏置条件被施加到该传感器时,由该传感器控制电路获取由该传感器生成的第一信号,该第一信号指示第一分析物的浓度;由该传感器控制电路将该传感器偏置到不同于该第一偏置条件的第二偏置条件;以及当该第二偏置条件被施加到该传感器时,由该传感器控制电路获取由该传感器生成的第二信号,该第二信号指示第二分析物的浓度,该第二分析物不同于该第一分析物。

17、在可与本文其他实施例组合的实施例17中,实施例16的主题任选地包括:其中该第一偏置条件具有第一极性,并且该第二偏置条件具有与该第一极性相反的第二极性。

18、在可与本文其他实施例组合的实施例18中,实施例16至17中任一项或多项的主题任选地包括:其中将该传感器偏置到该第一偏置条件包括在该工作电极与该参比电极之间施加正电位差。

19、在可与本文其他实施例组合的实施例19中,实施例18的主题任选地包括:其中该正电位差在约0.50v至0.70v的范围内。

20、在可与本文其他实施例组合的实施例20中,实施例16至19中任一项或多项的主题任选地包括:其中将该传感器偏置到该第二偏置条件包括在该工作电极与该参比电极之间施加负电位差。

21、在可与本文其他实施例组合的实施例21中,实施例20的主题,其中该负电位差在约-0.3v至-0.2v的范围内

22、在可与本文其他实施例组合的实施例22中,实施例16至21中任一项或多项的主题任选地包括:其中该传感器被配置为驻留在体内。

23、在可与本文其他实施例组合的实施例23中,实施例16至22中任一项或多项的主题任选地包括:使该传感器在该第一偏置条件与该第二偏置条件之间切换。

24、在可与本文其他实施例组合的实施例24中,实施例23的主题任选地包括:其中在该第一偏置条件与该第二偏置条件之间切换包括分别执行第一偏置条件程序和第二偏置条件程序。

25、可与本文其他实施例组合的实施例25是一种用于测量至少一种分析物的浓度的连续分析物监测系统,该连续分析物监测系统包括:传感器,该传感器包括沿中心轴线延伸的工作电极;参比电极;以及固态电解质层,该固态电解质层至少部分地覆盖该工作电极和该参比电极中的至少一者。

26、在可与本文其他实施例组合的实施例26中,实施例25的主题任选地包括传感器控制电路,该传感器控制电路被配置为执行包括以下各项的操作:向该传感器施加偏置条件;以及获取由该传感器在体内生成并被偏置到该偏置条件的信号,该信号指示分析物的浓度。

27、在可与本文其他实施例组合的实施例27中,实施例25至26中任一项或多项的主题任选地包括:其中该分析物是氧。

28、在可与本文其他实施例组合的实施例28中,实施例25至27中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极沿该中心轴线同轴地延伸。

29、在可与本文其他实施例组合的实施例29中,实施例25至28中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极、该参比电极或两者是基本上平面的。

30、在可与本文其他实施例组合的实施例30中,实施例25至29中任一项或多项的主题任选地包括与该工作电极、该参比电极或两者电连通的对电极。

31、在可与本文其他实施例组合的实施例31中,实施例25至30中任一项或多项的主题任选地包括至少部分地覆盖该工作电极、该参比电极或两者的酶层。

32、在可与本文其他实施例组合的实施例32中,实施例25至31中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层包含聚电解质。

33、在可与本文其他实施例组合的实施例33中,实施例25至32中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极包含铂和钽,并且该参比电极包含银和氯化银。

34、在可与本文其他实施例组合的实施例34中,实施例25至33中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层设置在该工作电极与该参比电极之间并且与该工作电极和该参比电极电连通。

35、在可与本文其他实施例组合的实施例35中,实施例25至34中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极的至少一部分和该参比电极的一部分暴露于该分析物。

36、在可与本文其他实施例组合的实施例36中,实施例25至35中任一项或多项的主题任选地包括:其中该传感器的屈曲强度在0.010lbf至0.10lbf的范围内。

37、在可与本文其他实施例组合的实施例37中,实施例25至36中任一项或多项的主题任选地包括发射器,该发射器能够将在该偏置条件期间获得的数据传输到显示设备。

38、在可与本文其他实施例组合的实施例38中,实施例25至37中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极和该工作电极由膜隔开。

39、在可与本文其他实施例组合的实施例39中,实施例38的主题任选地包括:其中该膜包含聚合物。

40、可与本文其他实施例组合的实施例40是一种使用连续分析物监测系统的方法,该方法包括:由传感器控制电路将体内传感器偏置到偏置条件,该传感器包括:沿中心轴线延伸的工作电极;以及参比电极;固态电解质层,该固态电解质层部分地覆盖该工作电极和该参比电极中的至少一者;以及当施加该第一偏置条件时,由该传感器控制电路获取由该传感器在体内生成的信号,该信号指示分析物的浓度;以及当该第二偏置条件被施加到该传感器时,由该传感器控制电路获取由该传感器在体内生成的信号,该信号指示分析物的浓度。

41、在可与本文其他实施例组合的实施例41中,实施例40的主题任选地包括:其中该分析物是氧。

42、在可与本文其他实施例组合的实施例42中,实施例41的主题任选地包括:其中该氧是间质氧。

43、在可与本文其他实施例组合的实施例43中,实施例40至42中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极沿该中心轴线同轴地延伸。

44、在可与本文其他实施例组合的实施例44中,实施例40至43中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极被配置为驻留在体外。

45、在可与本文其他实施例组合的实施例45中,实施例40至44中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极、该参比电极或两者是基本上平面的。

46、在可与本文其他实施例组合的实施例46中,实施例40至45中任一项或多项的主题任选地包括与该工作电极、该参比电极或两者电连通的对电极。

47、在可与本文其他实施例组合的实施例47中,实施例40至46中任一项或多项的主题任选地包括至少部分地覆盖该工作电极、该参比电极或两者的酶层。

48、在可与本文其他实施例组合的实施例48中,实施例40至47中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层包含聚电解质。

49、在可与本文其他实施例组合的实施例49中,实施例40至48中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极包含铂和钽,并且该参比电极包含银和氯化银。

50、在可与本文其他实施例组合的实施例50中,实施例40至49中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层设置在该工作电极与该参比电极之间并且与该工作电极和该参比电极电连通。

51、在可与本文其他实施例组合的实施例51中,实施例40至50中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极的至少一部分和该参比电极的一部分暴露于该分析物。

52、在可与本文其他实施例组合的实施例52中,实施例40至51中任一项或多项的主题任选地包括:其中该传感器的屈曲强度在0.010lbf至0.10lbf的范围内。

53、在可与本文其他实施例组合的实施例53中,实施例40至52中任一项或多项的主题任选地包括发射器,该发射器能够将在该偏置条件期间获得的数据传输到显示设备。

54、可与本文其他实施例组合的实施例54是一种校准分析物传感器的方法,该方法包括:将该分析物传感器暴露于第一已知分析物浓度,该分析物传感器包括:沿中心轴线延伸的工作电极;以及参比电极;固态电解质层,该固态电解质层至少部分地覆盖该工作电极和该参比电极中的至少一者;当该分析物传感器暴露于该第一已知分析物浓度时,获取由该分析物传感器生成的第一传感器信号;将该分析物传感器暴露于第二已知分析物浓度;当该分析物传感器暴露于该第二已知分析物浓度时,获取由该分析物传感器生成的第二传感器信号;以及使用该第一信号和该第二信号确定校准参数。

55、在可与本文其他实施例组合的实施例55中,实施例54的主题任选地包括:其中该校准参数描述由该分析物传感器产生的信号的量与分析物浓度之间的线性关系。

56、在可与本文其他实施例组合的实施例56中,实施例54至55中任一项或多项的主题任选地包括:该校准参数包括灵敏度,该灵敏度描述每单位传感器信号的分析物浓度。

57、在可与本文其他实施例组合的实施例57中,实施例54至56中任一项或多项的主题任选地包括:获取由该分析物传感器在体内生成的第三传感器信号;以及使用该第三传感器信号和该校准参数确定该分析物在体内的浓度。

58、在可与本文其他实施例组合的实施例58中,实施例54至57中任一项或多项的主题任选地包括:其中该已知分析物浓度的该分析物是氧。

59、在可与本文其他实施例组合的实施例59中,实施例54至58中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极、该参比电极或两者是基本上平面的。

60、在可与本文其他实施例组合的实施例60中,实施例54至59中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层包含聚电解质。

61、在可与本文其他实施例组合的实施例61中,实施例54至60中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极包含铂和钽,并且该参比电极包含银和氯化银。

62、在可与本文其他实施例组合的实施例62中,实施例54至61中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层设置在该工作电极与该参比电极之间并且与该工作电极和该参比电极电连通。

63、在可与本文其他实施例组合的实施例63中,实施例54至62中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极的至少一部分和该参比电极的一部分暴露于该分析物。

64、实施例64是一种用于测量宿主中的第一分析物的浓度和第二分析物的浓度的连续分析物监测系统,该连续分析物监测系统包括:传感器,该传感器包括沿中心轴线延伸的工作电极;以及参比电极;以及传感器控制电路,该传感器控制电路被配置为执行包括以下各项的操作:在该工作电极与该参比电极之间施加第一偏置条件,该第一偏置条件具有第一极性和第一量值;当该第一偏置条件被施加到该传感器时,获取由该传感器在体内生成的第一信号,该第一信号指示该宿主处的第一分析物的浓度;在该工作电极与该参比电极之间施加第二偏置条件,该第二偏置条件具有第二极性和第二量值,该第二极性与该第一极性相反;以及当该第二偏置条件被施加到该传感器时,由该传感器控制电路获取由该传感器在体内生成的第二信号,该第二信号指示该宿主处的第二分析物的浓度,该第二分析物不同于该第一分析物;以及在该工作电极与该参比电极之间施加第三偏置条件,该第三偏置条件具有第三极性和第三量值,该第三极性等同于该第一极性,并且该第三量值大于该第一量值。

65、可与本文其他实施例组合的实施例65,实施例64的主题任选地包括:其中该第一分析物是葡萄糖或乳酸,并且该第二分析物是氧。

66、可与本文其他实施例组合的实施例66,实施例64至65中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极被配置为支持氧化还原反应,该工作电极被配置为支持氧化反应。

67、可与本文其他实施例组合的实施例67,实施例46至66中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极沿该中心轴线同轴地延伸。

68、可与本文其他实施例组合的实施例68,实施例64至67中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极被配置为在体外位置中操作。

69、可与本文其他实施例组合的实施例69,实施例64至68中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极、该参比电极或两者是基本上平面的。

70、可与本文其他实施例组合的实施例70,实施例64至69中任一项或多项的主题任选地包括:还包括与该工作电极、该参比电极或两者电连通的对电极。

71、可与本文其他实施例组合的实施例71,实施例64至70中任一项或多项的主题任选地包括:还包括至少部分地覆盖该工作电极的酶层。

72、可与本文其他实施例组合的实施例72,实施例71的主题任选地包括:其中该酶层包含氧化酶、脱氢酶或它们的混合物。

73、可与本文其他实施例组合的实施例73,实施例71至72中任一项或多项的主题任选地包括:还包括至少部分地覆盖该酶层的抵抗层。

74、可与本文其他实施例组合的实施例74,实施例64至73中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极包含铂、钯、铑、铱、钽或它们的混合物,并且该参比电极包含银和氯化银。

75、可与本文其他实施例组合的实施例75,实施例64至74中任一项或多项的主题任选地包括:其中该工作电极和该参比电极的至少一部分被配置为暴露于葡萄糖、乳酸和氧中的至少一者。

76、可与本文其他实施例组合的实施例76,实施例64至75中任一项或多项的主题任选地包括:其中该传感器的屈曲强度在0.010lbf至0.10lbf的范围内。

77、可与本文其他实施例组合的实施例77,实施例64至76中任一项或多项的主题任选地包括:该第一极性从该工作电极到该参比电极为正,并且该第二极性从该工作电极到该参比电极为负。

78、可与本文其他实施例组合的实施例78,实施例64至77中任一项或多项的主题任选地包括:该第一量值在约0.5v与约0.7v之间。

79、可与本文其他实施例组合的实施例79,实施例64至78中任一项或多项的主题任选地包括:该第二量值在约-0.3v与约-0.2v之间。

80、可与本文其他实施例组合的实施例80,实施例64至79中任一项或多项的主题任选地包括:该第三量值在约0.7v与约1.2v之间。

81、可与本文其他实施例组合的实施例81,实施例64至80的主题任选地包括:还包括发射器,该发射器能够将在该第一偏置条件、该第二偏置条件、该第三偏置条件或它们的组合期间获得的数据传输到设备。

82、可与本文其他实施例组合的实施例82,实施例64至81中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第三偏置条件的时间量小于施加该第一偏置条件和该第二偏置条件中的每一者的时间。

83、可与本文其他实施例组合的实施例83,实施例64至82中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第一偏置条件的时间在约4分钟至约80分钟的范围内;施加该第二偏置条件的时间在约10秒至约10分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约5秒至约60秒的范围内。

84、可与本文其他实施例组合的实施例84,实施例64至83中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第一偏置条件的时间在约4分钟至约30分钟的范围内;施加该第二偏置条件的时间在约10秒至约2分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约10秒至约60秒的范围内。

85、可与本文其他实施例组合的实施例85,实施例64至84中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间在约1分钟至约10分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约10秒至约60秒的范围内。

86、可与本文其他实施例组合的实施例86,实施例64至85中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间在约1分钟至约4分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约10秒至约60秒的范围内。

87、可与本文其他实施例组合的实施例87,实施例64至86中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间范围是该第三偏置条件的约3倍至约9倍。

88、可与本文其他实施例组合的实施例88,实施例64至87中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间范围是该第三偏置条件的约5倍至约7倍。

89、可与本文其他实施例组合的实施例89,实施例64至88中任一项或多项的主题任选地包括:还包括至少部分地覆盖该工作电极和该参比电极中的至少一者的固态电解质层。

90、可与本文其他实施例组合的实施例90,实施例89中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层包含聚电解质。

91、可与本文其他实施例组合的实施例91,实施例89至90的主题任选地包括:其中该固态电解质层设置在该工作电极与该参比电极之间并且与该工作电极和该参比电极电连通。

92、可与本文其他实施例组合的实施例92,实施例89至91中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极和该工作电极由膜隔开。

93、可与本文其他实施例组合的实施例93,实施例92的主题任选地包括:其中该膜包含聚合物。

94、实施例94是连续分析物监测,该方法包括:在沿中心轴线同轴延伸的工作电极与体内传感器的参比电极之间施加第一偏置条件,该第一偏置条件具有第一极性和第一量值;当该第一偏置条件被施加到该传感器时,由传感器控制电路获取由该传感器在体内生成的第一信号,该第一信号指示宿主处的第一分析物的浓度;在该工作电极与该参比电极之间施加第二偏置条件,该第二偏置条件具有第二极性和第二量值,该第二极性与该第一极性相反;以及当该第二偏置条件被施加到该传感器时,由该传感器控制电路获取由该传感器在体内生成的第二信号,该第二信号指示该宿主处的第二分析物的浓度,该第二分析物不同于该第一分析物;以及在该工作电极与该参比电极之间施加第三偏置条件,该第三偏置条件具有第三极性和第三量值,该第三极性等同于该第一极性,并且该第三量值大于该第一量值。

95、可与本文其他实施例组合的实施例95,实施例94的主题任选地包括:其中该第一偏置条件和该第三偏置条件具有第一极性,并且该第二偏置条件具有与该第一极性相反的第二极性。

96、可与本文其他实施例组合的实施例96,实施例94至95中任一项或多项的主题任选地包括:其中将该传感器偏置到该第一偏置条件和该第三偏置条件包括在该工作电极与该参比电极之间施加正电位差。

97、可与本文其他实施例组合的实施例97,实施例96的主题任选地包括:其中该第一偏置条件的该正电位差相对于该参比电极在约0.5v至0.7v的范围内。

98、可与本文其他实施例组合的实施例98,实施例96至97中任一项或多项的主题任选地包括:其中该第三偏置条件的该正电位差相对于该参比电极在约0.7v至约1.2v的范围内。

99、可与本文其他实施例组合的实施例99,实施例94至98的主题任选地包括:其中将该传感器偏置到该第二偏置条件包括在该工作电极与该参比电极之间施加负电位差。

100、可与本文其他实施例组合的实施例100,实施例99的主题任选地包括:其中该负电位差相对于该参比电极在约-0.3v至-0.2v的范围内。

101、可与本文其他实施例组合的实施例101,实施例94至100中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第一偏置条件的时间在约4分钟至约80分钟的范围内;施加该第二偏置条件的时间在约10秒至约10分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约5秒至约60秒的范围内。

102、可与本文其他实施例组合的实施例102,实施例94至101中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第一偏置条件的时间在约4分钟至约30分钟的范围内;施加该第二偏置条件的时间在约10秒至约2分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约10秒至约60秒的范围内。

103、可与本文其他实施例组合的实施例103,实施例94至102中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间在约1分钟至约10分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约10秒至约60秒的范围内。

104、可与本文其他实施例组合的实施例104,实施例94至103中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间在约1分钟至约4分钟的范围内;并且施加该第三偏置条件的时间在约10秒至约60秒的范围内。

105、可与本文其他实施例组合的实施例105,实施例94至104中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间范围是该第三偏置条件的约3倍至约9倍。

106、可与本文其他实施例组合的实施例106,实施例94至105中任一项或多项的主题任选地包括:其中施加该第二偏置条件的时间范围是该第三偏置条件的约5倍至约7倍。

107、可与本文其他实施例组合的实施例107,实施例94至106中任一项或多项的主题任选地包括:其中该传感器被配置为驻留在体内。

108、可与本文其他实施例组合的实施例108,实施例94至107中任一项或多项的主题任选地包括:还包括使该传感器在该第一偏置条件、该第二偏置条件和该第三偏置条件之间切换。

109、可与本文其他实施例组合的实施例109,实施例108中任一项或多项的主题任选地包括:其中在该第一偏置条件、该第二偏置条件和该第三偏置条件之间切换包括分别执行第一偏置条件程序、第二偏置条件程序和第三偏置条件。

110、可与本文其他实施例组合的实施例110,实施例108至109中任一项或多项的主题任选地包括:还包括在执行该第三偏置条件之后执行第四偏置条件程序。

111、可与本文其他实施例组合的实施例111,实施例110的主题任选地包括:其中该第四偏置条件包括基本上等同于该第一偏置条件的该正电位差的正电位差。

112、可与本文其他实施例组合的实施例112,实施例94至111中任一项或多项的主题任选地包括:其中该传感器还包括至少部分地覆盖该工作电极和该参比电极中的至少一者的固态电解质层。

113、可与本文其他实施例组合的实施例113,实施例112的主题任选地包括:其中该固态电解质层包含聚电解质。

114、可与本文其他实施例组合的实施例114,实施例112至113中任一项或多项的主题任选地包括:其中该固态电解质层设置在该工作电极与该参比电极之间并且与该工作电极和该参比电极电连通。

115、可与本文其他实施例组合的实施例115,实施例110至114中任一项或多项的主题任选地包括:其中该参比电极和该工作电极由膜隔开。

116、可与本文其他实施例组合的实施例116,实施例115的主题任选地包括:其中该膜包含聚合物。


技术特征:

1.一种用于测量宿主中的至少两种分析物的浓度的连续分析物监测系统,所述连续分析物监测系统包括:

2.根据权利要求1所述的连续分析物监测系统,其中所述第一分析物是葡萄糖,并且所述第二分析物是氧。

3.根据权利要求1或2中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述参比电极被配置为支持还原反应,所述工作电极被配置为支持氧化反应。

4.根据权利要求1至3中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述工作电极、所述参比电极或两者是基本上平面的。

5.根据权利要求1至4中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述参比电极沿所述中心轴线同轴地延伸。

6.根据权利要求1至5中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述参比电极被配置为在体外位置中操作。

7.根据权利要求1至6中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,还包括与所述工作电极、所述参比电极或两者电连通的对电极。

8.根据权利要求1至7中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,还包括至少部分地覆盖所述工作电极的酶层。

9.根据权利要求8所述的连续分析物监测系统,其中所述酶层包含氧化酶。

10.根据权利要求1至9中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中:

11.一种连续分析物监测方法,所述方法包括:

12.根据权利要求11所述的方法,其中将所述传感器偏置到所述第一偏置条件包括在所述工作电极与所述参比电极之间施加正电位差,并且其中将所述传感器偏置到所述第二偏置条件包括在所述工作电极与所述参比电极之间施加负电位差。

13.根据权利要求11或12中任一项或多项所述的方法,其中将所述传感器偏置到所述第一偏置条件包括在所述工作电极与所述参比电极之间施加第一电位差,并且其中将所述传感器偏置到所述第二偏置条件包括在所述工作电极与所述参比电极之间施加第二电位差,所述第二电位差具有与所述第一电位差的极性相反的极性。

14.根据权利要求12或13中任一项或多项所述的方法,其中所述正电位差在约0.50v与0.70v之间。

15.根据权利要求12至14中任一项或多项所述的方法,其中所述负电位差在约-0.30v与-0.20v之间。

16.根据权利要求12至15中任一项或多项所述的方法,还包括使所述传感器在所述第一偏置条件与所述第二偏置条件之间切换。

17.根据权利要求12至16中任一项或多项所述的方法,其中在所述第一偏置条件与所述第二偏置条件之间切换包括分别执行第一偏置条件程序和第二偏置条件程序。

18.一种用于测量至少一种分析物的浓度的连续分析物监测系统,所述连续分析物监测系统包括:

19.根据权利要求18所述的连续分析物监测系统,还包括:

20.根据权利要求18或19中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述分析物是氧。

21.根据权利要求18至20中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述固态电解质层包含聚电解质。

22.根据权利要求18至21中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述固态电解质层设置在所述工作电极与所述参比电极之间并且与所述工作电极和所述参比电极电连通。

23.一种用于测量宿主中的第一分析物的浓度和第二分析物的浓度的连续分析物监测系统,所述连续分析物监测系统包括:

24.根据权利要求23所述的连续分析物监测系统,其中所述第一分析物是葡萄糖或乳酸,并且所述第二分析物是氧。

25.根据权利要求23至24中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述参比电极被配置为支持氧化还原反应,所述工作电极被配置为支持氧化反应。

26.根据权利要求23至25中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述参比电极沿所述中心轴线同轴地延伸。

27.根据权利要求23至26中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述参比电极被配置为在体外位置中操作。

28.根据权利要求23至27中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述工作电极、所述参比电极或两者是基本上平面的。

29.根据权利要求23至28中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,还包括与所述工作电极、所述参比电极或两者电连通的对电极。

30.根据权利要求23至29中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,还包括至少部分地覆盖所述工作电极的酶层。

31.根据权利要求30所述的连续分析物监测系统,其中所述酶层包含氧化酶、脱氢酶或它们的混合物。

32.根据权利要求30至31中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,还包括至少部分地覆盖所述酶层的抵抗层。

33.根据权利要求23至32中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述工作电极包含铂、钯、铑、铱、钽或它们的混合物,并且所述参比电极包含银和氯化银。

34.根据权利要求23至33中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述工作电极和所述参比电极的至少一部分被配置为暴露于葡萄糖、乳酸和氧中的至少一者。

35.根据权利要求23至34中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述传感器的屈曲强度在0.010lbf至0.10lbf的范围内。

36.根据权利要求23至35中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,所述第一极性从所述工作电极到所述参比电极为正,并且所述第二极性从所述工作电极到所述参比电极为负。

37.根据权利要求23至36中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,所述第一量值在约0.5v与约0.7v之间。

38.根据权利要求23至37中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,所述第二量值在约-0.3v与约-0.2v之间。

39.根据权利要求23至38中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,所述第三量值在约0.7v与约1.2v之间。

40.根据权利要求23至39中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,还包括发射器,所述发射器能够将在所述第一偏置条件、所述第二偏置条件、所述第三偏置条件或它们的组合期间获得的数据传输到设备。

41.根据权利要求23至40中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中施加所述第三偏置条件的时间量小于施加所述第一偏置条件和所述第二偏置条件中的每一者的时间。

42.根据权利要求23至41中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中

43.根据权利要求23至42中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中

44.根据权利要求23至43中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中

45.根据权利要求23至44中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中

46.根据权利要求23至45中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中施加所述第二偏置条件的时间范围是所述第三偏置条件的约3倍至约9倍。

47.根据权利要求23至46中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中施加所述第二偏置条件的时间范围是所述第三偏置条件的约5倍至约7倍。

48.根据权利要求23至47中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,还包括至少部分地覆盖所述工作电极和所述参比电极中的至少一者的固态电解质层。

49.根据权利要求48所述的连续分析物监测系统,其中所述固态电解质层包含聚电解质。

50.根据权利要求48或49中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述固态电解质层设置在所述工作电极与所述参比电极之间并且与所述工作电极和所述参比电极电连通。

51.根据权利要求48至50中任一项或多项所述的连续分析物监测系统,其中所述参比电极和所述工作电极由膜隔开。

52.根据权利要求51所述的连续分析物监测系统,其中所述膜包含聚合物。

53.一种连续分析物监测方法,所述方法包括:

54.根据权利要求53所述的方法,其中所述第一偏置条件和所述第三偏置条件具有第一极性,并且所述第二偏置条件具有与所述第一极性相反的第二极性。

55.根据权利要求53至54中任一项或多项所述的方法,其中将所述传感器偏置到所述第一偏置条件和所述第三偏置条件包括在所述工作电极与所述参比电极之间施加正电位差。

56.根据权利要求55所述的方法,其中所述第一偏置条件的所述正电位差相对于所述参比电极在约0.5v至0.7v的范围内。

57.根据权利要求55或56中任一项所述的方法,其中所述第三偏置条件的所述正电位差相对于所述参比电极在约0.7v至约1.2v的范围内。

58.根据权利要求53至57中任一项或多项所述的方法,其中将所述传感器偏置到所述第二偏置条件包括在所述工作电极与所述参比电极之间施加负电位差。

59.根据权利要求58所述的方法,其中所述负电位差相对于所述参比电极在约-0.3v至-0.2v的范围内。

60.根据权利要求53至59中任一项或多项所述的方法,其中

61.根据权利要求53至60中任一项或多项所述的方法,其中

62.根据权利要求53至61中任一项或多项所述的方法,其中

63.根据权利要求53至62中任一项或多项所述的方法,其中

64.根据权利要求53至63中任一项或多项所述的方法,其中施加所述第二偏置条件的时间范围是所述第三偏置条件的约3倍至约9倍。

65.根据权利要求53至64中任一项或多项所述的方法,其中施加所述第二偏置条件的时间范围是所述第三偏置条件的约5倍至约7倍。

66.根据权利要求53至65中任一项或多项所述的方法,其中所述传感器被配置为驻留在体内。

67.根据权利要求53至66中任一项或多项所述的方法,还包括使所述传感器在所述第一偏置条件、所述第二偏置条件和所述第三偏置条件之间切换。

68.根据权利要求67所述的方法,其中在所述第一偏置条件、所述第二偏置条件和所述第三偏置条件之间切换包括分别执行第一偏置条件程序、第二偏置条件程序和第三偏置条件。

69.根据权利要求67或68中任一项或多项所述的方法,还包括在执行所述第三偏置条件之后执行第四偏置条件程序。

70.根据权利要求69所述的方法,其中所述第四偏置条件包括基本上等同于所述第一偏置条件的所述正电位差的正电位差。

71.根据权利要求53至70中任一项或多项所述的方法,其中所述传感器还包括至少部分地覆盖所述工作电极和所述参比电极中的至少一者的固态电解质层。

72.根据权利要求71所述的方法,其中所述固态电解质层包含聚电解质。

73.根据权利要求71或72中任一项或多项所述的方法,其中所述固态电解质层设置在所述工作电极与所述参比电极之间并且与所述工作电极和所述参比电极电连通。

74.根据权利要求69至73中任一项或多项所述的方法,其中所述参比电极和所述工作电极由膜隔开。

75.根据权利要求74所述的方法,其中所述膜包含聚合物。


技术总结
本文公开了用于测量宿主中的第一分析物的浓度和第二分析物的浓度的连续分析物监测系统的系统和方法。一种这样的系统利用工作电极和参比电极来测量宿主体液中的葡萄糖浓度和氧浓度。该系统包括传感器控制电路,该传感器控制电路向传感器施加第一偏置条件,以测量由该传感器生成的指示第一分析物的浓度的第一信号。该传感器控制电路还向该传感器施加第二偏置条件,以测量由该传感器生成的指示宿主处的第二分析物的浓度的第二信号。

技术研发人员:D·荣,X·彭,N·V·阿波罗,J·M·休斯,W·兰,C·W·德林,S·R·帕内尔,R·L·诺伊,P·C·辛普森,J·R·温德米勒,N-J·常,J·朱,M·S·布朗,E·R·赵
受保护的技术使用者:德克斯康公司
技术研发日:
技术公布日:2024/10/31
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