本发明涉及用于血管植入物的锚固系统以及配备有相关锚固系统的血管植入物。
背景技术：
1、如今，可以使用涉及插入血管植入物的微创技术来治疗各种血管疾病和血管异常。根据疾病或畸形的性质以及待治疗的血管的状态，主治医生具有他或她可以使用的一系列不同类型的血管植入物。
2、动脉瘤是人体血管系统最常见的病变之一。动脉瘤是在部分弱化的血管壁上出现的突起或隆起。由于压力不断作用在弱化的血管壁上，因此动脉瘤会越来越宽，从而动脉瘤可能最终破裂，导致严重内出血。
3、基本上，动脉瘤可能发生在血管系统的任何部分。然而，血管系统的某些区域由于其血管解剖结构而注定会形成动脉瘤，例如血管分叉处。
4、例如，如果动脉瘤压迫其他血管或器官，则动脉瘤会造成问题。这可能会导致疼痛和/或导致身体其他部位和器官的供血不足，例如，如果大脑受影响，则结果是或多或少严重神经系统缺陷。
5、在动脉瘤破裂的情况下，当动脉瘤位于大脑中或位于承载或传导大量血液的大血管上时，这对于患者来说尤其危险。在大脑中，破裂的动脉瘤导致脑出血，这可能导致轻度至最严重的神经损伤。在最坏的情况下，这样的脑出血会导致患者死亡。
6、在破裂的大血管动脉瘤的情况下，例如如果涉及腹动脉瘤或胸动脉瘤，则可能会在很短的时间内发生致命的失血。
7、仅在几年前，许多动脉瘤还必须通过开放手术进行治疗。现在有相当多样的替代治疗选择和医疗装置可用于动脉瘤的微创和血管内治疗。
8、放置血管假体或支架移植物形式的血管植入物是动脉瘤的优选微创血管内治疗选择之一。血管假体或支架移植物是一种由联合产生管状植入物的支架框架和膜涂层组成的血管植入物。这些也称为覆盖的植入物或覆盖的支架。
9、对于动脉瘤的治疗，这样的覆盖的植入物桥接动脉瘤区域，因为植入物连接动脉瘤近侧和远侧的血管的健康部分，从而导致血液在动脉瘤的区域中穿过植入物。由于血液不再被允许穿过动脉瘤，因此可以防止动脉瘤破裂，并且很大程度上消除了动脉瘤对其他结构施加的压力。
10、为了防止辅分支在覆盖的植入物的区域中从血流被切断，需要例如通过覆盖的植入物的导管/引线来对这些侧分支供血。在现有技术中已知提供对此的可能解决方案的多种技术。如今，主要是定制或模块化的血管假体已经确立了自己的地位，它们是根据每个单独患者的需求量身定制的。这样的定制产品和模块化系统很昂贵。
11、制造定制产品也特别耗时，因为它们通常必须单独手工制作。这妨碍了在需要时采取快速行动的可能性。模块化系统以及量身制作的植入系统由外科医生在介入过程中在患者的血管系统内组装。
12、这样的具有预制分支的植入物的缺点是它们在未扩张状态下需要大量空间，这使得使用导管将它们放置到位更加困难，特别是由于摩擦增加。通常，需要大口径导管来放置这样的植入物。
13、同时已知的替代植入物的构思将在下文中更详细地讨论，特别是所谓的多管腔植入物，其与下文所述且被称为常规植入物的植入物有显著不同。在使用常规植入物的情况下，尝试或多或少准确地复制受损血管区域的解剖结构，以期为要修复的区域提供内衬或桥接动脉瘤。因此并且如前所述，这些植入物将被单独制造或以模块化形式组装。
14、另一方面，多管腔植入物本质上是一种分配器插入物，设置有近侧开口并且通常设置有几个远侧分支或汇合处。多管腔植入物被放置就位在动脉瘤的近侧，其远侧分支通过覆盖的支架单独连接到位于多管腔植入物远侧的血管。
15、例如，在wo 2019/219728 a1中描述了这样的多管腔植入物。
16、多管腔植入物主要由软管状或管状元件和用于将管状元件的近侧区域固定在血管中的元件组成。多管腔植入物的远侧部分优选分支成至少两个管腔。多管腔植入物因此可以被认为是手套，位于远侧的管腔表示开放的手指。
17、在这点上，远侧指的是结构的指向血流方向的部分，并且从而指示植入物的端部，而近侧指的是面对血流方向的部分，并且从而构成植入物的起点。有关位置名称的更多信息也可以在图中找到。
18、所描述的常规植入物和多管腔植入物的共同点是它们通常由多个元件组成——通常是不同的覆盖的植入物以及支架移植物——必须在血管系统中组装该多个元件和将其彼此锚固。
19、这些众所周知的植入物或植入系统的共同点是它们通常包括近侧主元件(其可以是多管腔植入物)，以及辅元件，该辅元件在近侧和/或侧向与主元件连接并且通常是支架移植物。
20、在这种情况下，确保整个植入系统的长期持久安全性至关重要，即各个元件牢固地附接到彼此或在彼此内部附接。
21、通常，通过将远侧元件的近侧部分插入近侧元件的远侧部分来套叠式地附接各个元件。随后，至少将远侧元件的近侧部分加宽到其形成与近侧元件的力锁定或摩擦配合连接的程度。
22、通常，可以对近侧元件的远侧部分成形以形成特殊的附接点，该特殊的附接点使得可以实现最有效的连接。例如，这些部分被设计为具有远侧渐缩，具有远侧加固件或其组合，从而使插入的元件能够牢固地就位。
23、在这里观察到，尽管设置了特殊的附接点，但如果插入的元件在座体中松动、移位或在最坏的情况下甚至滑出连接，则仍可能会出现脱位。
24、此外，已知附接点(特别是加固件形式，通常由支架状元件或环组成)的缺点是这些加固件增加了相关植入物的体积，特别是增加了在用于输送通过导管的压缩状态下的直径，并且它们还导致增加了压缩植入物的刚度。
25、因此，这使得需要使用大口径输送导管来使得植入物能够被插入，此外，植入物的刚性影响了在血管系统内的可操纵性。
技术实现思路
1、因此，本发明的目的是提供用于血管植入物的锚固元件，特别是用于覆盖的血管植入物(例如血管假体)的锚固元件，该覆盖的血管植入物例如是覆盖的支架和多管腔植入物，其不存在前述缺点并且能够改进在这样的系统中对远侧部分和近侧部分的固定。
2、该目的通过包含权利要求1的特性的发明来实现，每种情况下的有利实施例是从属权利要求的主题。应当注意的是，单独地包括在权利要求中的任何特征和特性也可以按照可选的且技术上合理的方式彼此组合，使得它们揭示本发明的进一步的实施方式或方法。
3、本发明提出的用于血管植入物的锚固系统包括多个锚固元件，其呈线和/或由线形成的缝线和/或由线形成的结的形式，其至少部分地设置在血管植入物的内侧。
4、血管植入物的内管腔表示被膜覆盖或被支架的框架包围的血管植入物的管腔，血管植入物的内侧表示血管植入物的与内管腔交接的一侧。因此，缝线/接缝和/或结(其中很大一部分旨在位于血管植入物的内侧)通常布置在膜或支架框架的内侧。
5、术语“线”应理解为不仅指纱线和捻线，还应在广义上表示丝和纤维。此外，本发明的线的材料不应受到术语定义的限制，而是可以涵盖天然或人造来源的物质。线可以是单丝，即由单根纤维制成，或多丝，即由多根纤维制成(例如，编织纤维等)。
6、然而，线不一定由纤维制成；原则上，它也可以以由金属制成的细线或丝网组成。
7、本发明提出的线的基本特征是其具有例如拉伸强度和生物相容性的期望特性，以便提供可靠且持久的连接点。
8、优选地，缝线具有延伸到血管植入物内部并且以这种方式为引入那里的另外的血管植入物形成特别有利的连接点的环状物。
9、结、缝线和线可以对称布置，例如以环形、螺旋形、盘旋形或螺纹形，但也可以以随机图案设置。环形结、缝线和线可以布置成多层，例如包括彼此叠放的多个环，或仅布置成一层。
10、这样的环至少包括三个结，然而，优选地包括4到16个，特别是6到8个结，其优选地被构造为等边六边形中的六边形或等边八边形中的八边形。
11、优选地，至少一些结以线穿过血管植入物的管腔的方式通过线相互连接，而不是像缝线那样，沿着膜或支架框架规则固定。因此，线优选从一个结自由地通过血管植入物的管腔延伸到另一个结。
12、在结之间延伸的线优选是紧绷的，而不形成环状物。通过这种方式，它们充当用于在该区域插入另一血管植入物的附加锚固点，此外，由于它们的紧绷布置，它们不妨碍另外的血管植入物的引入，因为它们仅在很小程度上减小了管腔的开口。
13、优选地，相邻的结通过线各自连接。线连同线在其间延伸的结以及血管植入物的对应部分形成弧，其中线形成弦，或者，分别地，可能形成的多边形的一边，该多边形可以例如是六边形或八边形。
14、结之间的连接可以对应地限制到一个层级，或者另外或替代地，可以在层级之间交替，例如以锯齿形图案交替一次或多次。
15、本发明提出的锚固系统特别适用于与例如在wo 2019/219728 a1中公开的多管腔植入物结合使用。在这种情况下，本发明的锚固系统可以主要设置在植入物的远侧分支的远端。
16、尽管本发明提出的锚固系统主要使用多管腔植入物的示例进行描述，但该系统一般适用于血管植入物，特别适用于覆盖的血管植入物。
17、已知的多管腔植入物由基本上软管状或管状元件和固定元件组成，该固定元件的形式为支架或夹紧环，通过该固定元件将管状元件被固定在血管中。
18、管状元件经构造以形成近侧部分和远侧部分，远侧部分分支成至少两个管腔。
19、管状元件使用一个或多个固定元件被固定在动脉瘤近侧的目标血管中。采取进一步措施，管状元件可以例如通过夹紧、焊接、粘合、缝合或其他已知技术附接到一个或多个固定环。固定元件位于管状元件的近侧部分。
20、管状元件的远侧部分优选分支成至少两个分支，分支或分叉的数量是任意的，并且可以例如根据待灌注的血管数量选择分支的数量。实施例优选具有两个到五个分支。
21、植入物的远侧分支通常经由覆盖的支架(所谓的支架移植物)连接到位于植入物远侧的血管，使得动脉瘤区域被桥接，从而在很大程度上防止血液流入动脉瘤并减轻作用在动脉瘤上的压力。同时，位于远侧血管经由支架移植物有效地被供应血液。
22、为了改进支架移植物的固定，根据本发明的锚固系统可以设置在植入物的远侧区域中，至少在一些分支中。锚固系统优选设置在植入物的膜上。
23、为此，例如，形成结和/或缝线的线的大部分设置在分支的内部，即在分支的管腔内。因此，这也适用于可以由缝线的线形成的环状物。
24、锚固元件的可能布置和组合与本发明的基本公开相对应。
25、根据本发明的锚固系统的设置也可以附加于现有元件，例如镍钛诺环、支架结构或类似装置，或可以包含这些元件。
26、本发明提出的锚固系统相对于现有技术提供了优势，因为由线制成的锚固元件比已知的支架状锚固元件显著更具柔性，并且还稳定并形成结实且可靠的锚固点，用于进一步的血管植入物。
27、此外，包括由线形成的锚固元件的创造性的锚固系统可以比已知的支架状锚固元件更容易压缩。因此，本发明的锚固系统既不会过度增大直径，也不会使压缩的血管植入物变硬，从而血管植入物在输送导管中的可操纵性不会受到明显影响，也不需要使用较大口径的输送导管。
1.一种用于血管植入物的锚固系统，包括呈线和/或由线形成的缝线和/或结(4a、4b)形式的多个锚固元件(4)，所述多个锚固元件至少部分地设置在血管植入物(1)的内侧(i)。
2.根据权利要求1所述的用于支架移植物的锚固系统，其特征在于，所述锚固元件(4)布置成环形和/或螺旋形构造。
3.根据权利要求1或2所述的用于血管植入物的锚固系统，其特征在于，所述缝线(4a)具有延伸到所述血管植入物(1)的管腔中的环状物(5)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的用于血管植入物的锚固系统，其特征在于，布置成环的所述结(4b)形成多边形，特别是六边形或八边形。
5.根据前述权利要求中任一项所述的用于血管植入物的锚固系统，其特征在于，至少一些结(4a、4b)通过线(4c)彼此连接。
6.根据权利要求5所述的用于血管植入物的锚固系统，其特征在于，所述线(4c)穿过所述血管植入物(1)的管腔，使得所述线连同所述线在其间延伸的结(4a、4b)以及血管植入物(1)的关联部分，形成弧(bo)，其中，所述线(4c)形成弦。
7.一种具有根据前述权利要求中任一项所述的锚固系统(4)的血管植入物。
8.根据权利要求7所述的血管植入物，其中，所述血管植入物是覆盖有膜(3a)的血管植入物。
9.根据权利要求8所述的血管植入物，其中，覆盖的血管植入物是具有主管腔(2)和至少两个辅管腔(3)的多管腔植入物，并且其中，所述锚固系统(4)布置在所述辅管腔(2)中的至少一个的远侧区域中。
10.根据权利要求8或9所述的血管植入物，其中，所述锚固系统(4)设置在所述膜(3a)上。
