1.本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种散结化痰活血中药组合物、制备方法及应用。
背景技术：2.肺结节的发病率逐年攀升，其发病机理尚不清楚，治疗非常局限，如何干预肺结节已然成为了当前的热点和难题。肺结节有多种病因，如发育异常、感染性、炎性、陈旧性病变、结核、霉菌、风湿病等都可以导致肺结节。肺结节早期常无特殊症状，常常在体检行胸部ct检查时被发现，它的科学管理显得非常重要，重点在区分良性、恶性结节，避免良性结节的过度入性检查和治疗，同时早期发现恶性结节并给予干预，并在一定程度上维持或缩小良性肺结节大小，以及提高患者生存质量等方面。西医针对未达到手术指征的肺结节常常以随访为主，治疗措施有限，患者往往得不到有效治疗，精神压力大，形成恶性循环。此时，中医能充分发挥优势，中医可以多靶点、多途径、多环节治疗肺结节。
3.中医认为肺结节的病因病机为“虚”、“痰”、“瘀”、“毒”相互搏结，阻碍气机而成，散结化痰，活血通络，益气扶正，契合该病病机。
4.鉴于此，有必要提供一种散结化痰活血中药组合物，以解决上述至少一项技术问题。
技术实现要素：5.本发明提供一种散结化痰活血中药组合物、制备方法及应用。本发明全方扶正与祛邪并用，不仅能提高肺结节临床疗效，还可以在一定程度上维持或缩小良性肺结节大小，可以治疗痰瘀互结型肺结节，改善患者生活质量，副作用小，安全性较高。
6.本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
7.一种散结化痰活血中药组合物，由以下质量份数的原料组成：
8.鳖甲10～30份、牡蛎10～30份、柴胡10～30份、黄芩5～10份、射干5～10份、僵蚕1～10份、炮姜1～10份、桂枝1～10份、葶苈子1～10份、石韦1～10份、法半夏1～10份、人参1～10份、蜂房1～10份、白芥子1～10份、浙贝母1～10份、猫爪草1～10份、皂角刺1～10份、莪术1～10份、金荞麦1～10份和炙甘草1～10份。
9.本发明的有益效果是：本发明的散结化痰活血中药组合物治疗疗效果好、副作用小、安全性较高。散结化痰活血汤具有散结化痰，活血通络，益气扶正的功效，主治痰瘀互结型肺结节，可作为≤8mm的肺小结节的长期治疗，8-30mm的肺结节的辅助治疗，适用并缓解患者同时具备咳嗽、喘息、胸闷、乏力的痰瘀互结型肺结节症状。
10.在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
11.进一步的，所述散结化痰活血汤，由以下质量份数的原料组成：
12.鳖甲24份、牡蛎24份、柴胡12份、黄芩6份、射干6份、僵蚕6份、炮姜6份、桂枝6份、葶苈子3份、石韦6份、法半夏6份、人参3份、蜂房9份、白芥子6份、浙贝母6份、猫爪草6份、皂角
刺6份、莪术6份、金荞麦3份和炙甘草6份。
13.进一步的，所述散结化痰活血汤，由以下质量份数的原料组成：
14.鳖甲24份、牡蛎24份、柴胡12份、黄芩6份、射干6份、僵蚕6份、炮姜6份、桂枝6份、葶苈子3份、石韦6份、法半夏6份、人参6份、蜂房9份、白芥子6份、浙贝母6份、猫爪草6份、皂角刺6份、莪术6份、金荞麦3份和炙甘草6份。
15.进一步的，所述散结化痰活血汤，由以下质量份数的原料组成：
16.鳖甲24份、牡蛎24份、柴胡12份、黄芩6份、射干6份、僵蚕6份、炮姜6份、桂枝6份、葶苈子3份、石韦6份、法半夏6份、人参3份、蜂房9份、白芥子6份、浙贝母6份、猫爪草6份、皂角刺6份、莪术9份、金荞麦3份和炙甘草6份。
17.本发明为实现上述目的还提供一种制备上述散结化痰活血中药组合物汤剂的制备方法，包括以下步骤：
18.s1：取10～30质量份的鳖甲和10～30质量份的牡蛎置于煎药锅中，加水文火煎煮20～40min，然后再加入10～30质量份的柴胡、5～10质量份的黄芩、5～10质量份的射干、1～10质量份的僵蚕、1～10质量份的炮姜、1～10质量份的桂枝、1～10质量份的葶苈子、1～10质量份的石韦、1～10质量份的法半夏、1～10质量份的人参、1～10质量份的蜂房、1～10质量份的白芥子、1～10质量份的浙贝母、1～10质量份的猫爪草、1～10质量份的皂角刺、1～10质量份的莪术、1～10质量份的金荞麦和1～10质量份的炙甘草，继续文火煎煮20～40min，过滤，得滤液；
19.s2：将步骤s1的滤液浓缩，即得散结化痰活血中药组合物的汤剂。
20.采用上述技术方案的有益效果是：采用上述制备方法能够制得散结化痰活血中药组合物的汤剂，制备方法简单、原料易得，同时该中药组合物的汤剂的治疗效果好，无副作用。
21.本发明的有益目的是提供所述散结化痰活血中药组合物在制备治疗痰瘀互结型肺结节药物中的应用。
22.本发明中药物原料的机理分析：
23.鳖甲：咸，微寒。归肝、肾经。【功能主治】滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。
24.牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。【功能主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
25.柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
26.黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
27.射干：苦，寒。归肺经。【功能主治】清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。
28.僵蚕：咸、辛，平。归肝、肺、胃经。【功能主治】祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。
29.炮姜：辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。【功能主治】温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。
30.桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。【功能主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
31.葶苈子：辛、苦，大寒。归肺、膀胱经。【功能主治】泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺源性心脏病水肿。
32.石韦：味甘、苦，性微寒。归肺、膀胱经。【功能主治】用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，肺热喘咳，吐血，衄血，尿血，崩漏。
33.法半夏：辛、温。归脾、胃、肺经。【功能主治】燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。
34.人参：甘、微苦，平。归脾、肺、心经。【功能主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心源性休克。
35.蜂房：甘，平。归胃经。【功能主治】祛风，功毒，杀虫，止痛。用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风。
36.白芥子：辛；温。肺、肝、脾、胃、心包经。【功能主治】化痰逐饮；散结消肿；主咳喘痰多，胸满胁痛，肢体麻木，关节肿痛，湿痰流注，阴疽肿毒。
37.浙贝母：苦，寒。归肺、心经。【功能主治】清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。
38.猫爪草：甘、辛，温。归肝、肺经。【功能主治】散结，消肿。用于瘰疬未溃、淋巴结结核。
39.皂角刺：味辛，性温。归肝、胃经。【功能主治】用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。
40.莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。【功能主治】行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
41.金荞麦：微辛、涩，凉。归肺经。【功能主治】清热解毒，排脓祛瘀。用于肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿。
42.炙甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
43.本中药组合物组方中，重用鳖甲、牡蛎软坚散结，通络开痹；皂角刺、猫爪草助鳖甲、牡蛎发挥软坚散结化痰之功；莪术破血攻瘀，疏通经络；法半夏、葶苈、白芥子、浙贝母祛痰除湿；桂枝、炮姜温通经脉，温化痰饮；石韦、射干、金荞麦清肺泻火；蜂房、僵蚕通透窠囊，直达病所；柴胡、黄芩调畅枢机，和解少阳；人参益气扶正；炙甘草调和诸药。
具体实施方式
44.以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
45.临床报告：
46.资料与方法
47.1.一般资料：
48.120例痰瘀互结型肺结节患者，良性肺结节≤8mm，随机分成4组，每组各30人，临床研究3个月。
49.2.临床研究方法：
50.将四组分为对照组、治疗组1、治疗组2和治疗组3,其中，治疗组1、治疗组2和治疗组3每日口服本散结化痰活血中药组合物的汤剂，每日三次，每次汤剂服用量为100ml，对照组选择为未干预的良性肺结节一般基础治疗，从试验开始起，至3个月后结束，行症状评分和胸部ct平扫检查。
51.3.试验结果如下：
52.症状评分的结果如表1所示
53.表1为对照组和治疗组的肺结节有效率
54.组别临床有效率(％)对照组80.89治疗组193.55治疗组296.42治疗组397.33
55.胸部ct平扫检查结果如表2所示
56.表2为对照组和治疗组的胸部ct平扫检查结果
[0057][0058][0059]
结果表明：治疗组相比于对照组不仅能提高肺结节的临床疗效，还可以在一定程度上维持或缩小良性肺结节的大小，主治痰瘀互结型肺结节。
[0060]
实施例1
[0061]
本实施例提供一种散结化痰活血中药组合物，由以下质量份数的原料组成：鳖甲24份、牡蛎24份、柴胡12份、黄芩6份、射干6份、僵蚕6份、炮姜6份、桂枝6份、葶苈子3份、石韦6份、法半夏6份、人参3份、蜂房9份、白芥子6份、浙贝母6份、猫爪草6份、皂角刺6份、莪术6份、金荞麦3份和炙甘草6份。
[0062]
患者1,女，54岁，症见咳嗽、喘息、乏力、疲倦，舌淡暗或暗，或有瘀斑瘀点，苔黄腻，脉滑或弦涩，来诊。
[0063]
治以散结化痰，活血通络，益气扶正，选用实施例1的散结化痰活血中药组合物，首先取上述鳖甲和牡蛎置于煎药锅中，加水1000ml煎煮30min，然后再加入上述柴胡、黄芩、射干、僵蚕、炮姜、桂枝、葶苈子、石韦、法半夏、人参、蜂房、白芥子、浙贝母、猫爪草、皂角刺、莪
术、金荞麦和炙甘草，继续煎煮30min，过滤，滤液再浓缩至300ml，得到散结化痰活血中药组合物的汤剂，每日分早、中、晚三次餐后温服，每次100ml，服药期间忌食辛辣、寒凉的食物、避风寒、调情志、慎起居。使用一个疗程后，症状减轻。
[0064]
实施例2
[0065]
本实施例提供一种散结化痰活血汤，由以下质量份数的原料组成：鳖甲24份、牡蛎24份、柴胡12份、黄芩6份、射干6份、僵蚕6份、炮姜6份、桂枝6份、葶苈子3份、石韦6份、法半夏6份、人参6份、蜂房9份、白芥子6份、浙贝母6份、猫爪草6份、皂角刺6份、莪术6份、金荞麦3份和炙甘草6份。
[0066]
患者2，男，56岁，症见咳嗽、喘息、乏力、疲倦，舌淡暗或暗，或有瘀斑瘀点，苔白腻，脉滑或弦涩，来诊。
[0067]
治以散结化痰，活血通络，益气扶正(偏向益气)，选用实施例2的散结化痰活血中药组合物，首先取上述鳖甲和牡蛎置于煎药锅中，加水1000ml煎煮30min，然后再加入上述柴胡、黄芩、射干、僵蚕、炮姜、桂枝、葶苈子、石韦、法半夏、人参、蜂房、白芥子、浙贝母、猫爪草、皂角刺、莪术、金荞麦和炙甘草，继续煎煮30min，过滤，滤液再浓缩至300ml，得到散结化痰活血中药组合物的汤剂，每日分早、中、晚三次餐后温服，每次100ml，服药期间忌食辛辣、寒凉的食物、避风寒、调情志、慎起居。使用一个疗程后，症状减轻。
[0068]
实施例3
[0069]
本实施例提供一种散结化痰活血中药组合物，由以下质量份数的原料组成：鳖甲24份、牡蛎24份、柴胡12份、黄芩6份、射干6份、僵蚕6份、炮姜6份、桂枝6份、葶苈子3份、石韦6份、法半夏6份、人参3份、蜂房9份、白芥子6份、浙贝母6份、猫爪草6份、皂角刺6份、莪术9份、金荞麦3份和炙甘草6份。
[0070]
患者3，女，56岁，症见咳嗽、喘息、乏力、疲倦，舌淡暗或暗，或有瘀斑瘀点，舌底脉络曲张，苔黄腻，脉滑或弦涩，来诊。
[0071]
治以散结化痰，活血通络，益气扶正(偏向活血)，选用实施例3的散结化痰活血中药组合物，首先取上述鳖甲和牡蛎置于煎药锅中，加水1000ml煎煮30min，然后再加入上述柴胡、黄芩、射干、僵蚕、炮姜、桂枝、葶苈子、石韦、法半夏、人参、蜂房、白芥子、浙贝母、猫爪草、皂角刺、莪术、金荞麦和炙甘草，继续煎煮30min，过滤，滤液再浓缩至300ml，得到散结化痰活血中药组合物的汤剂，每日分早、中、晚三次餐后温服，每次100ml，服药期间忌食辛辣、寒凉的食物、避风寒、调情志、慎起居。使用一个疗程后，症状减轻。
[0072]
本发明的散结化痰活血汤，不仅可有效的提高肺结节的临床疗效，还可以在一定程度上维持或缩小良性肺结节的大小，可以有效的缓解良性肺结节引起的咳嗽、喘息、乏力、疲倦等常见症状，可改善患者生活质量，并且副作用小，安全性较高。
[0073]
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
