一种速溶泡腾片及其制备方法和应用与流程

allin2023-03-19  63


1.本发明涉及泡腾片技术领域,具体而言,涉及一种速溶泡腾片及其制备方法和应用。


背景技术:

2.泡腾技术是在制剂中加入碳酸盐和有机酸、遇水产生co2气体而调节释药行为的技术;泡腾片即是依此技术原理制成的片剂。它具有携带使用方便、水中均匀分布、生物利用度高等特点,兼有固态制剂和液态制剂的优点,已被广泛应用于药品、食品、保健品等领域。
3.目前,泡腾片存在崩解时限长、使用者等待时间长、使用不便的问题。特别在口腔用品中,崩解时限通常不少于90秒。此外,现有的活性物质遇水极易失活,因此无法加入口腔用品中。
4.鉴于此,特提出本发明。


技术实现要素:

5.本发明的目的在于提供一种速溶泡腾片及其制备方法和应用,通过控制添加大于25%的微晶纤维素添加量,有助于促进崩解的能力可以得到质变。从而大幅缩短泡腾片的崩解时限,减少消费者的等待时间,更便于使用。本发明提供的泡腾片可以很好地与功效活性物兼容,保持其活性。
6.本发明是这样实现的:
7.本发明提供了一种速溶泡腾片,其包括如下重量百分比计的原料:
8.泡腾剂15-60%、微晶纤维素25-75%、甜味剂0-4%、功效活性物0-20%、润滑剂0-5%和香精0-10%,泡腾剂包括酸性泡腾剂和碱性泡腾剂;
9.其中,酸性泡腾剂选自柠檬酸、苹果酸和余甘子粉中的至少一种,碱性泡腾剂选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾和碳酸钾中的至少一种;
10.功效活性物选自:生物活性玻璃、益生菌、生物活性酶、氟化钠、乳酸锌、西吡氯胺、度米芬、三七根提取物、甘草提取物、透明质酸钠、硝酸钾、乳酸链球菌素和过氧化物中的至少一种。
11.在一种可选的实施方式中,泡腾剂40-55%、微晶纤维素35-45%、甜味剂0.5-2%、功效活性物1-4%、润滑剂2-4%和香精2-10%。
12.发明人提供了一种速溶泡腾片,该泡腾片中加入了微晶纤维素,使得崩解时限大幅缩短。发明人经实验测定,微晶纤维素添加量在25%时,崩解时限为27秒;而当添加量增大到35%时,崩解时限缩短至12秒;当添加量增大到45%时,崩解时限缩短至9秒。
13.需要说明的是,发明人发现,微晶纤维素添加量只有大于25%时,其促进崩解的能力可以得到质变。在本发明提供的上述泡腾片体系中,微晶纤维素添加量为10%时,崩解时间为75秒,15%时为69秒,20%时为61秒,而当添加量大于25%后,体系崩解时限减少为27
秒。也即微晶纤维素添加量为25%是一个质变的点,可以起到特殊的促进崩解能力的作用。
14.发明人发现,若在泡腾片中添加聚维酮,会引起片剂的硬度下降,难以成片。
15.微晶纤维素可以减少体系的水分活度,有助于提高泡腾片稳定性,降低加工难度。现有的泡腾片需要在空气湿度小于30%的环境中制作,加工条件苛刻。而本发明提供的泡腾片,在加入25%以上微晶纤维素后,可在空气湿度60%的环境中制作,极大程度上节约了生产成本。
16.本发明提供的泡腾片可以很好地与功效活性物兼容,保持其活性。速溶型泡腾片配合这些功效物质,能给消费者带来新的产品和服务。
17.泡腾片中的生物活性玻璃可以修复牙釉质、减轻牙齿敏感,益生菌和生物活性酶可以抑制口腔细菌生长、减少牙菌斑,过氧化物可以美白牙齿。
18.在本发明应用较佳的实施方式中,上述酸性泡腾剂和碱性泡腾剂的质量比为1:3-9。
19.上述酸性泡腾剂和碱性泡腾剂的质量比为1:3-9(小于1:3),其具有如下特点:ph大于5.5,符合口腔用品的标准。
20.在一种可选的实施方式中,上述碱性泡腾剂选自碳酸氢钠(小苏打),小苏打具有美白牙齿、减少牙菌斑的作用。
21.在本发明应用较佳的实施方式中,上述润滑剂选自固体聚乙二醇类、滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠和硬脂酰富马酸钠的至少一种。
22.在一种可选的实施方式中,上述润滑剂选自peg6000。
23.在本发明应用较佳的实施方式中,上述酸性泡腾剂为柠檬酸钠包裹柠檬酸的混合物。
24.在一种可选的实施方式中,酸性泡腾剂为柠檬酸钠包裹柠檬酸的微胶囊柠檬酸。微胶囊柠檬酸采用柠檬酸钠包裹柠檬酸而制成,有助于提高体系稳定性。
25.柠檬酸钠与柠檬酸的重量比为0.02-0.1:1。
26.根据本公开的教导,益生菌包括当以有效量消耗时对健康有益的微生物。理想地,益生菌有益地影响人体天然存在的胃肠道微生物群落,并且除了营养之外还赋予健康益处,益生菌可以抑制口腔细菌生长、减少牙菌斑。益生菌可以包括但不限于细菌、酵母和真菌。
27.益生菌的实例包括但不限于赋予人类有益效果的乳杆菌属(lactobacilli),双歧杆菌属(bifidobacteria),链球菌属(streptococci)或其组合的细菌。
28.在本公开的具体实施方式中,至少一种益生菌选自乳杆菌属。乳杆菌属(即乳杆菌属的细菌,下文中为“l”)已经作为食品防腐剂和用于促进人体健康使用数百年。在人肠道中发现的乳杆菌属的物种的非限制性实例包括嗜酸乳杆菌(l.acidophilus)、干酪乳杆菌(l.casei)、发酵乳杆菌(l.fermentum)、唾液乳杆菌(l.saliva roes)、短乳杆菌(l.brevis)、莱氏乳杆菌(l.leichmannii)、植物乳杆菌(l.plantarum)、纤维二糖乳杆菌(l.cellobiosus)、路氏乳杆菌(l.reuteri)、鼠李糖乳杆菌(l.rhamnosus)、鼠李糖乳杆菌gg(l.gg)、保加利亚乳杆菌(l.bulgaricus)和嗜热乳杆菌(l.thermophilus)。
29.根据本公开的其他具体实施方式,益生菌选自双歧杆菌属。已知通过由于碳水化
合物代谢而产生短链脂肪酸(例如乙酸、丙酸和丁酸),乳酸和甲酸,双歧杆菌对人体健康产生有益的影响。在人类胃肠道中发现的双歧杆菌的非限制性物种包括角双歧杆菌(b.angulatum)、动物双歧杆菌(b.animalis)、星状双歧杆菌(b.asteroides)、双歧双歧杆菌(b.bifidum)、牛双歧杆菌(b.boum)、短双歧杆菌(b.breve)、链状双歧杆菌(b.catenulatum)、豚双歧杆菌(b.choerinum)、棒状双歧杆菌(b.coryneforme)、兔双歧杆菌(b.cuniculi)、齿双歧杆菌(b.dentium)、高卢双歧杆菌(b.gallicum)、鸡胚双歧杆菌(b.gallinarum)、蜜蜂双歧杆菌(b indicum)、长双歧杆菌(b.longum)、大双歧杆菌(b.magnum)、瘤胃双歧杆菌(b.merycicum)、最小双歧杆菌(b.minimum)、假小链双歧杆菌(b.pseudocatenulatum)、假长双歧杆菌(b.pseudolongum)、嗜冷双歧杆菌(b.psychraerophilum)、小鸡双歧杆菌(b.pullorum)、反刍双歧杆菌(b.ruminantium)、波伦亚双歧杆菌(b.saeculare)、史卡杜维双歧杆菌(b.scardovii)、猴双歧杆菌(b.simiae)、纤细双歧杆菌(b.subtile)、嗜热酸双歧杆菌(b.thermacidophilum)、嗜热双歧杆菌(b.thermophilum)、膀胱双歧杆菌(b.urinalis)和双歧杆菌属(b.sp)。
30.根据本公开的其他具体实施方式,益生菌选自链球菌属。嗜热链球菌是革兰氏阳性兼性厌氧菌。它被分类为乳酸菌,通常在牛奶和奶制品中发现,并且用于生产酸奶。该细菌的其它非限制性益生菌物种包括唾液链球菌(streptococcus salivarus)和乳酪链球菌(streptococcus cremoris)。
31.在一种可选的实施方式中,上述生物活性酶选自溶菌酶、葡萄糖氧化酶、胆固醇氧化酶或半乳糖氧化酶。
32.在一种可选的实施方式中,上述过氧化物选自双氧水。
33.在本发明应用较佳的实施方式中,上述益生菌选自副干酪乳杆菌和鼠李糖乳杆菌中的至少一种。
34.在本发明应用较佳的实施方式中,上述益生菌包含重量百分比为0.5-2%的副干酪乳杆菌和0.5-2%的鼠李糖乳杆菌。
35.在本发明应用较佳的实施方式中,上述甜味剂选自如下甜味剂中的至少一种:糖精钠、白砂糖、罗汉果苷、蔗糖、果糖、葡萄糖、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、d-塔格糖、海藻糖、半乳糖、鼠李糖、环糊精、核酮糖、苏阿糖、树胶醛糖、木糖、来苏糖、阿洛糖、阿卓糖、甘露糖、艾杜糖、乳糖、麦芽糖、转化糖、异茧糖、新海藻糖、帕拉金糖或异麦芽酮糖、赤藓糖、脱氧核糖、古洛糖、艾杜糖、塔洛糖、赤藓酮糖、木酮糖、阿洛酮糖、松二糖、纤维二糖、葡糖糖胺、甘露糖胺、海藻糖、莫角藻糖、葡萄糖醛酸、葡糖糖酸、内酯、阿比可糖、半乳糖胺、低聚木糖、龙胆低聚糖、低聚半乳糖、山梨糖、酮丙糖(脱羟基丙酮)、丙醛糖(甘油醛),低聚黑曲霉糖、低聚果糖、麦芽四糖醇、麦芽三糖醇、四糖类、甘露低聚糖、麦芽低聚糖、糊精、乳果糖、蜜二糖、棉子糖、鼠李糖、核糖、合成糖、大豆低聚糖。
36.在一种可选的实施方式中,蔗糖选自三氯蔗糖。
37.本发明还提供了一种速溶泡腾片的制备方法,其包括:将各原料混合,压片。
38.压片时须根据具体配方调节压力,在保证能通过片剂脆碎度实验的前提下,使压片压力最小。
39.本发明还提供了一种漱口泡腾片,其包括上述的速溶泡腾片。
40.本发明还提供了一种速溶泡腾片在制备药物或口腔用品中的应用。在一种可选的
实施方式中,上述药物为非处方药物,口腔用品为口腔护理产品,包括不限于漱口水、冲牙(或洗牙)器用水。
41.在其他实施方式中,也可用于制备食品、饮料产品、药物组合物、营养产品、功能性产品或膳食补充剂。
42.本发明具有以下有益效果:
43.本发明提供了一种速溶泡腾片,通过控制添加大于25%的微晶纤维素添加量,有助于促进崩解的能力可以得到质变。从而大幅缩短泡腾片的崩解时限,减少消费者的等待时间,更便于使用。本发明提供的泡腾片可以很好地与功效活性物兼容,保持其活性。本发明提供的泡腾片具有比常规泡腾片更稳定的特性,降低了加工过程中对空气湿度和原料水分的要求。
44.还提供了一种速溶泡腾片的制备方法,该制备方法简单易行,易于成片。上述速溶泡腾片在口腔用品和药物中具有良好的应用前景。
具体实施方式
45.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
46.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
47.实施例1
48.本实施例提供了一种速溶泡腾片,其包括:如下重量百分比计的原料:
49.碳酸氢钠:35.7%
50.微胶囊柠檬酸:8%
51.微晶纤维素:占总原料的质量百分比为41%
52.peg6000:2%
53.食用香精:2%
54.副干酪乳杆菌:0.5%
55.三氯蔗糖:0.8%
56.氟化钠:6%
57.乳酸链球菌素:2%
58.聚赖氨酸:2%。
59.制作工艺如下:将上述粉料混合均匀后直接压片,压片开始前须不断调整压力,使片剂在保证通过脆碎度实验的情况下压力最小。
60.实施例2
61.本实施例提供了一种速溶泡腾片,其包括:如下重量百分比计的原料:
62.碳酸氢钠:40.8%
63.微胶囊柠檬酸:10%
64.微晶纤维素:占总原料的质量百分比为37.5%
65.peg6000:2%
66.食用香精:4%
67.三七根提取物:2.5%
68.糖精钠:1.2%
69.甘草提取物:2%
70.制作工艺如下:将上述粉料混合均匀后直接压片,压片开始前须不断调整压力,使片剂在保证通过脆碎度实验的情况下压力最小。
71.实施例3
72.本实施例提供了一种漱口泡腾片,其包括:如下重量百分比计的原料:
73.碳酸钠:35%
74.微胶囊柠檬酸:10%
75.微晶纤维素:42%
76.滑石粉:3%
77.食用香精:5%
78.副干酪乳杆菌:2%
79.三氯蔗糖:1%
80.西吡氯胺:1%
81.溶菌酶:1%。
82.制作工艺如下:将上述粉料混合均匀后直接压片,压片开始前须不断调整压力,使片剂在保证通过脆碎度实验的情况下压力最小。
83.实施例4
84.本实施例提供了一种漱口泡腾片,其包括:如下重量百分比计的原料:
85.碳酸钠:12%
86.微胶囊柠檬酸:3%
87.微晶纤维素:75%
88.滑石粉:1%
89.三氯蔗糖:2%
90.生物活性玻璃:2%
91.硝酸钾:5%。
92.制作工艺如下:将上述粉料混合均匀后直接压片,压片开始前须不断调整压力,使片剂在保证通过脆碎度实验的情况下压力最小。
93.实施例5
94.本实施例提供了一种漱口泡腾片,其包括:如下重量百分比计的原料:
95.碳酸钠:40%
96.微胶囊柠檬酸:10%
97.微晶纤维素:31%
98.滑石粉:2%
99.食用香精:8%
100.三氯蔗糖:2%
101.植酸钠:2%
102.双氧水:5%
103.制作工艺如下:将上述粉料混合均匀后直接压片,压片开始前须不断调整压力,使片剂在保证通过脆碎度实验的情况下压力最小。
104.实施例6
105.本实施例提供了一种速溶泡腾片,其包括:如下重量百分比计的原料:
106.碳酸氢钠:56%
107.微胶囊柠檬酸:8%
108.微晶纤维素:占总原料的质量百分比为25%
109.peg6000:2%
110.食用香精:3%
111.三七根提取物:3%
112.糖精钠:1%
113.甘草提取物:2%。
114.制作工艺如下:将上述粉料混合均匀后直接压片,压片开始前须不断调整压力,使片剂在保证通过脆碎度实验的情况下压力最小。
115.实施例7:
116.本实施例提供了一种速溶泡腾片,其包括:如下重量百分比计的原料:
117.碳酸氢钠:47%
118.微胶囊柠檬酸:8%
119.微晶纤维素:45%。
120.制作工艺如下:将上述粉料混合均匀后直接压片,压片开始前须不断调整压力,使片剂在保证通过脆碎度实验的情况下压力最小。
121.对比例1
122.与实施例1相比,区别仅在于:原料中微晶纤维素的添加量不同,本对比例中的微晶纤维素的添加量为20%。(占总原料的质量百分比为23.3%)
123.实验例1
124.将上述实施例1-6以及对比例1制备的片剂分别投入50ml,25摄氏度的水中,统计完全崩解分散时间。
125.参照如下所示,由统计结果可知,本实施例提供的速溶泡腾片比对比例中的片剂崩解时间更短。更容易快速崩解分散。
126.对比例的完全崩解分散时间为50秒,实施例1崩解时限14秒,实施例2的崩解时限为25秒,实施例3的崩解时限为11秒,实施例4的崩解时限为4秒,实施例5的崩解时限为24秒,实施例6的崩解时限为27秒,实施例7的崩解时限为9秒。
127.此外,发明人还将上述泡腾片置于水中获得漱口水,进行漱口,能有效减少牙菌斑、去除口腔异味。
128.以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征:
1.一种速溶泡腾片,其特征在于,其包括如下重量百分比计的原料:泡腾剂15-60%、微晶纤维素25-75%、甜味剂0-4%、功效活性物0-20%、润滑剂0-5%和香精0-10%,所述泡腾剂包括酸性泡腾剂和碱性泡腾剂;其中,所述酸性泡腾剂选自ph小于6的各类酸性物质;优选地,所述酸性泡腾剂选自选用柠檬酸、苹果酸和余甘子粉中的至少一种,所述碱性泡腾剂选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾和碳酸钾中的至少一种;所述功效活性物选自:生物活性玻璃、益生菌、生物活性酶、氟化钠、乳酸锌、西吡氯胺、度米芬、三七根提取物、甘草提取物、透明质酸钠、硝酸钾、乳酸链球菌素和过氧化物中的至少一种。2.根据权利要求1所述的速溶泡腾片,其特征在于,所述酸性泡腾剂和碱性泡腾剂的质量比为1:3-9;优选地,所述润滑剂选自固体聚乙二醇类、滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠和硬脂酰富马酸钠的至少一种;更优选地,所述润滑剂选自peg6000。3.根据权利要求2所述的速溶泡腾片,其特征在于,所述酸性泡腾剂为柠檬酸钠包裹柠檬酸的混合物;优选地,所述酸性泡腾剂为柠檬酸钠包裹柠檬酸的微胶囊柠檬酸;优选地,所述柠檬酸钠与柠檬酸的重量比为0.02-0.1:1。4.根据权利要求1所述的速溶泡腾片,其特征在于,所述益生菌选自乳杆菌属(lactobacilli),双歧杆菌属(bifidobacteria),链球菌属(streptococci)或其组合的细菌;优选地,所述生物活性酶选自溶菌酶、葡萄糖氧化酶、胆固醇氧化酶或半乳糖氧化酶;优选地,所述过氧化物选自双氧水。5.根据权利要求4所述的速溶泡腾片,其特征在于,所述益生菌选自副干酪乳杆菌和鼠李糖乳杆菌中的至少一种。6.根据权利要求5所述的速溶泡腾片,其特征在于,所述益生菌包含重量百分比为0.5-2%的副干酪乳杆菌和0.5-2%的鼠李糖乳杆菌。7.根据权利要求1所述的速溶泡腾片,其特征在于,所述甜味剂选自如下甜味剂中的至少一种:糖精钠、白砂糖、罗汉果苷、蔗糖、果糖、葡萄糖、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、d-塔格糖、海藻糖、半乳糖、鼠李糖、环糊精、核酮糖、苏阿糖、树胶醛糖、木糖、来苏糖、阿洛糖、阿卓糖、甘露糖、艾杜糖、乳糖、麦芽糖、转化糖、异茧糖、新海藻糖、帕拉金糖或异麦芽酮糖、赤藓糖、脱氧核糖、古洛糖、艾杜糖、塔洛糖、赤藓酮糖、木酮糖、阿洛酮糖、松二糖、纤维二糖、葡糖糖胺、甘露糖胺、海藻糖、莫角藻糖、葡萄糖醛酸、葡糖糖酸、内酯、阿比可糖、半乳糖胺、低聚木糖、龙胆低聚糖、低聚半乳糖、山梨糖、酮丙糖(脱羟基丙酮)、丙醛糖(甘油醛),低聚黑曲霉糖、低聚果糖、麦芽四糖醇、麦芽三糖醇、四糖类、甘露低聚糖、麦芽低聚糖、糊精、乳果糖、蜜二糖、棉子糖、鼠李糖、核糖、合成糖、大豆低聚糖;优选地,所述蔗糖选自三氯蔗糖。8.一种如权利要求1-7任一项所述的速溶泡腾片的制备方法,其特征在于,其包括:将各原料混合,压片。
9.一种漱口泡腾片,其特征在于,其包括权利要求1-7任一项所述的速溶泡腾片。10.一种如权利要求1-7任一项所述的速溶泡腾片在制备药物或口腔用品中的应用。

技术总结
本发明公开了一种速溶泡腾片及其制备方法和应用,涉及泡腾片技术领域。速溶泡腾片包括如下重量百分比计的原料:泡腾剂15-60%、微晶纤维素25-75%、甜味剂0-4%、功效活性物0-20%、润滑剂0-5%和香精0-10%,泡腾剂包括酸性泡腾剂和碱性泡腾剂。通过控制添加大于25%的微晶纤维素添加量,有助于促进崩解的能力可以得到质变。从而大幅缩短泡腾片的崩解时限,减少消费者的等待时间,更便于使用。本发明提供的泡腾片可以很好地与功效活性物兼容,保持其活性。本发明提供的泡腾片具有比常规泡腾片更稳定的特性,降低了加工过程中对空气湿度和原料水分的要求。原料水分的要求。


技术研发人员:李劲峰 杨帆 袁发贵 钱映辉 李强 石晓璇 朱莉莉 张超 丁宁 李先洋 毛郁君 郑丽辉 郑娅楠 吴珺玥 陆扬 王雷 王铮
受保护的技术使用者:上海云药口腔医疗技术有限公司
技术研发日:2022.04.21
技术公布日:2022/7/5
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