1.本实用新型涉及支架技术领域，具体为一种导流覆膜支架。
背景技术：2.为了治疗肝硬化导致的门静脉高压症及其导致的顽固性腹水、食管静脉曲张等严重并发症，一般会采用经颈静脉肝内门腔分流术(tips)或直接性门腔分流术(dips)；如图1所示，通过在肝静脉1与门静脉2的左/右支间设置覆膜支架，建立人工分流道，使部分门静脉血直接进入下腔静脉，降低门静脉压力。
3.但是，门体分流大大增加了tips术后肝性脑病的发生率：tips术后门体分流，覆膜支架使得门脉系统与体循环直接相通，大量未经过肝脏代谢的肠道来源的含氨有毒物质进入体循环，血氨水平急剧升高；过高的血氨穿过血脑屏障，星形胶质细胞在大脑中迅速将血液中产生的氨转化为谷氨酰胺，从而提高谷氨酰胺水平，谷氨酰胺的过度合成又进一步加剧了氧化应激和星形细胞肿胀，增加细胞内渗透压，导致脑水肿，引起颅内压增高，导致中枢系统神经功能紊乱以及神经功能损伤，引起肝性脑病。
4.因此，现有技术存在如下技术问题：
5.1、现有的覆膜支架为直线型，直接连接在肝静脉1与门静脉2的左/右支间，流出道位于肝静脉1，由于涡流和内膜过度增生等因素，导致支架长期通畅率降低，容易导致门脉高压症状复发，如消化道出血、腹水形成等；
6.2、现有的覆膜支架为直线型，分流量大，肝性脑病发生率高；
7.3、现有的覆膜支架为直线型，遇到较复杂或弯道较多的血管时，其转弯处因弯折容易导致该处血流量减小，从而造成患者不适或引起后续并发症。
技术实现要素：8.本实用新型提供了一种导流覆膜支架，可以解决现有的覆膜支架为直线型，遇到较复杂或弯道较多的血管时，其转弯处因弯折容易导致该处血流量减小，从而造成患者不适或引起并发症的问题。
9.本技术提供如下技术方案：
10.一种导流覆膜支架，包括支架本体，支架本体包括分流段、中间段和延长段，分流段或延长段中的其中一个或两个与中间段的连接处为弧形过渡。
11.有益效果：
12.1、在通常的研究中，tips分流量增加与分流道直径密切相关，因此，分流道选择合适尺寸的支架对减少tips后肝性脑病发病率的重要手段之一。发明人通过多年研究，发现支架的形状以及连接对减少tips后肝性脑病发病率的影响也非常的大；本技术中的支架本体主要连接在下腔静脉和脾静脉之间，使得脾静脉处干净的血液能够直接通过支架本体导流引入下腔静脉中，更符合身体器官，减少毒性物质进入体循环，进一步减小了tips后肝性脑病发病率。
13.2、本技术中，分流段或延长段中的其中一个或两个与中间段的连接处为弧形过渡，使得覆膜支架的一端或两端形成弧形弯曲端：(1)当支架本体伸入下腔静脉的一端为弧形弯曲时，相比于现有技术中所用的直线形，本技术的覆膜支架更符合人体构造，弯折处不易被挤压折叠而导致内径大范围变窄。(2)当支架本体伸入脾静脉的一端为弧形弯曲时，其弯曲处位于门静脉和脾静脉的分叉处，弯折处不易被挤压折叠而导致内径大范围变窄。(3)弧形的外形设计更符合血流动力学原理，有利于保持长期通畅。
14.综上，在覆膜支架上设计弧形过渡，使得覆膜支架的端部形成翘起的弧形；相比于直线型，能够减少因转弯处的形变导致管径骤减的问题出现，从而提高了患者的舒适度，减少并发症的发生概率。尤其是将该覆膜支架运用于门腔分流术时，将其连接于下腔静脉和脾静脉之间，可极大程度的减小肝性脑病并发症的发生概率，为医学带来了很大的进步。
15.进一步，所述支架本体的管径自分流段沿延长段的方向逐渐增大，或者自中间段与延长段的交接处沿延长段的方向逐渐增大。
16.有益效果：将延长段的管径设置的较大一些，可以便于延长段的外壁贴紧脾静脉，防止延长段滑动或晃动。另外，设计为两端大小不一的形状，能够调节血流量，使得靠近心脏的一端(分流段的血液流出端)的血流出量降低，即可降低门静脉压力梯度，又可以限制下腔静脉的分流量，符合生理要求，减少肝性脑病发生率。
17.进一步，支架本体的两端均设有标记环。
18.有益效果：标记环能够更方便使用者在放置覆膜支架时了解支架本体两端的位置，起到协助安装的作用，提升放置准确度及放置效率。
19.进一步，分流段与中间段的交接处也设有标记环。
20.有益效果：在分流段与中间段的交接处也增加标记环，能够更方便使用者在放置覆膜支架时了解分流段是否准确的放置于肝实质段内，以此来确定其余各段是否置于合适位置，起到协助安装的作用，提升放置准确度及放置效率。
21.进一步，中间段与延长段的交接处也设有标记环。
22.有益效果：在中间段与延长段的交接处也增加标记环，能够更方便使用者在放置覆膜支架时了解中间段是否准确的放置于合适位置内，起到协助安装的作用，提升放置准确度及放置效率。
23.进一步，所述支架本体上设有标记组，标记组包括位于支架本体内侧的内标记点和位于支架本体外侧的外标记点，内标记点与外标记点的数量或形状不同。
24.有益效果：本技术中所指的内侧为支架本体的弧形弯曲侧，外侧为与弧形弯曲侧相对的背面。在内侧和外侧设置不同数量或形状的标记，在向患者体内放置支架本体时，一方面可以方便医护人员明确的知道支架本体是朝着哪一侧弯曲的，以方便放置过程中进行调整，防止支架本体发生扭转或扭转过度导致支架损坏或放置形态不合适的情况发生；另一方面也是为了在放置的过程中就能够监控内侧的位置，以防止在放置过程中转动调整过度增加患者的痛苦，以及防止转动调整过度造成支架损坏。
25.进一步，所述内标记点和外标记点相互对应设置，且外标记点的数量大于内标记点的数量，或者外标记点的数量小于内标记点的数量。
26.有益效果：相比于将内标记和外标记分散设置，本技术中的内标记和外标记相互对应形成标记组，使得内标记的背面就是外标记，更方便对应性观察。本技术中采用内标记
和外标记的数量不同来做区分，例如，每个标记组中，内标记为1个，外标记为2个，放置支架本体的过程中，当观察到数量为两个的时候，则表示此为支架本体的外侧，方便医护人员识别。
27.进一步，弧形过渡处、延长段的端部、中间段、分流段中的任意一处或多处组合均设有所述标记组。
28.有益效果：在弧形过渡处设置有标记组，能够更加方便使用者观察转弯处的放置位置及情况；在延长段的端部设置标记组，能够方便使用者观察远端的放置情况；在中间段、分流段处设置有标记组，也能够更加方便使用者观察各段放置的情况以及旋转的位置情况，防止支架本体的弧形处放反或者是过度转动被折断等情况发生。
29.进一步，所述支架本体的长度为150～180mm。
30.有益效果：使得支架本体的一端刚好穿入下腔静脉而不会有多余的部分伸入，另一端则刚好伸至脾静脉处，符合人体需求。
31.进一步，所述分流段的长度为30～40mm，管径为5～8mm；所述延长段的管径为8～10mm。
32.有益效果：分流段主要是位于肝实质处，上述长度和管径符合人体需求的同时还能够保证支架本体内的血流量，进一步减少并发症的发生。延长段主要位于门静脉主干内，上述长度符合人体需求。
33.进一步，所述分流段的端部向外延长形成喇叭状，且分流段端部的标记环位于其与喇叭状的交接处。
34.有益效果：喇叭状处可以伸入下腔静脉，防止血流流出道狭窄，有效保持支架长期通畅，预防血栓；将分流段端部的标记环设置于其与喇叭状的交接处，方便医护人员放置支架本体时查看位于肝实质段的分流段的位置。
35.进一步，分流段的喇叭状长度为5～10mm。
36.有益效果：符合人体需求。
37.进一步，所述支架本体的内壁还设置有药物涂层。
38.有益效果：药物涂层能有效抑制不正常细胞过度增生造成的血管再狭窄或血管闭塞。
附图说明
39.图1为现有覆膜支架的结构示意图；
40.图2为本实用新型一种导流覆膜支架实施例一的结构示意图；
41.图3为图2中的导流覆膜支架放入人体前的结构示意图；
42.图4为本实用新型一种导流覆膜支架实施例三的结构示意图；
43.图5为本实用新型一种导流覆膜支架实施例四的结构示意图；
44.图6为本实用新型一种导流覆膜支架实施例五的结构示意图；
45.图7为本实用新型一种导流覆膜支架实施例七的结构示意图；
46.图8为本实用新型一种导流覆膜支架实施例八的结构示意图；
47.图9为本实用新型一种导流覆膜支架实施例九的结构示意图；
48.图10为本实用新型一种导流覆膜支架实施例十的结构示意图。
具体实施方式
49.下面通过具体实施方式进一步详细说明：
50.说明书附图中的标记包括：肝静脉1、门静脉2、下腔静脉3、脾静脉4、肝实质5、分流段a、喇叭状a1、中间段b、延长段c、标记环7、标记组8、内标记点81、外标记点82。
51.实施例一
52.如图2和图3所示，一种导流覆膜支架，包括内壁覆膜的支架本体，支架本体包括分流段a、中间段b和延长段c，延长段c与中间段b的连接处为弧形过渡，使得延长段c形成如图2所示的弯曲状；支架本体的管径自中间段b与延长段c的交接处沿延长段c的方向逐渐增大(支架本体外形类似于牛角)，使得分流段a的血液流出端的血流量呈逐渐减小的趋势，减少肝性脑病的发生率。
53.支架本体的总长度为150～180mm，本实施例具体为150mm。分流段a的长度为30～40mm，本实施例具体为30mm；分流段a的管径为5～8mm，本实施例具体为5mm。中间段b的长，本实施例具体为80mm，中间段b的管径与分流段a相同，也为5mm。延长段c的长度为40～50mm，本实施例具体为40mm；管径为8～10mm，本实施例具体为8mm。
54.使用时，将图3所示的支架本体置于人体中，形成如图2所述的状态，其中，分流段a 位于肝实质5处，中间段b位于门静脉2的主干内，延长段c进入脾静脉4内，实现下腔静脉3和脾静脉4之间的通道建立；值得一提的是，由于延长段c与中间段b的连接处为弧形过渡，减少了支架本体转弯所导致的形变。相比于现有技术中在肝静脉1与门静脉2左支间设置直型覆膜支架，使得大量未经过肝脏代谢的肠道来源的含氨有毒物质进入体循环；本技术能够直接将脾静脉4处的血液引流至下腔静脉3中，降低了门体分流并发症的发生概率，尤其是降低了肝性脑病的发生概率。
55.实施例二
56.本实施例与实施例一的区别在于，支架本体的两端均设有标记环，以方便医护人员在放置支架本体的时候了解两端的位置。标记环为涂覆或粘贴在支架本体的膜的外壁的黄金层。
57.实施例三
58.本实施例与实施例二的区别在于，如图4所示，分流段a的端部向外延伸形成喇叭状a1，喇叭状a1可防止血流流出道狭窄，预防血栓；且喇叭状a1与分流段a一体成型，喇叭状a1 长度为5～10mm，本实施例具体为5mm，其最大处的管径为8mm。支架本体上设有多个标记环 7，本实施例具体为三个；标记环7位于分流段a与喇叭状a1的交接处、分流段a与中间段b的交接处、延长段c的端部。标记环7能够更方便使用者在放置覆膜支架时了解各段是否置于合适的位置，起到协助安装的作用，提升各段的放置准确度及放置效率。
59.实施例四
60.本实施例与实施例三的区别在于，如图5所示，中间段b与延长段c的交接处也设有标记环7。
61.实施例五
62.本实施例与实施例三的区别在于，支架本体的弧形过渡处、延长段c的端部、中间段b、分流段a中的任意一处或多处组合均设有标记组8；本实施例具体如图6所示，支架本体上设有三组标记组8，一个标记组8位于延长段c的端部，一个标记组8位于中间段b与延长段
c连接的弧形过渡转弯处，一个标记位于中间段b上。本实施例之外，标记组8也可以设置四个，一个标记组8位于延长段c的端部，一个标记组8位于中间段b与延长段c连接的弧形过渡转弯处，一个标记组8位于中间段b，一个标记组8位于分流段a；当然，标记组8 也可以是任意其他数量的组合，本实施例并不起限定作用。
63.每个标记组8均包括位于支架本体内侧的内标记点81和位于支架本体外侧的外标记点 82，且内标记点81和外标记点82相互对应设置；内标记点81与外标记点82的数量或形状不同，本实施例具体为数量不同，即，外标记点82的数量大于内标记点81的数量；每个标记组8中，外标记点82为2个，内标记点81为1个。标记点81为涂覆或粘贴在支架本体的膜的外壁的条状的黄金层。
64.实施例六
65.本实施例与实施例五的区别在于，外标记点82的数量小于内标记点81的数量；每个标记组8中，外标记点82为1个，内标记点81为2个。
66.实施例七
67.本实施例与实施例六的区别在于，如图7所示，外标记点82的数量小于内标记点81的数量；每个标记组8中，外标记点82为0个，内标记点81为1个。
68.实施例八
69.本实施例与实施例五的区别在于，如图8所示，外标记点82的数量大于内标记点81的数量；每个标记组8中，外标记点82为1个，内标记点81为0个。
70.实施例九
71.本实施例与实施例五或实施例一任意一项的区别在于，分流段a与中间段b的连接处为弧形过渡；使得分流段a向支架本体内侧弯曲形成如图9所示的形状；相比于设计为直段，本技术使得支架本体从肝实质5进入门静脉2主干处的部分不易因弯折而导致管径变化过大而影响血流。
72.实施例十
73.本实施例与实施例九的区别在于，支架本体包括分流段a、中间段b和延长段c，仅分流段a与中间段b的连接处为弧形过渡，使得分流段a向支架本体内侧弯曲形成如图10所示的形状；而中间段b和延长段c为直线型过度。
74.实施例十一
75.本实施例与实施例一的区别在于，支架本体的管径自分流段a沿延长段c的方向逐渐增大；本实施例中分流段a的管径为5mm，中间段b的管径为6mm，延长段c的管径为8mm。
76.实施例十二
77.本实施例与实施例一的区别在于，分流段a、中间段b和延长段c的管径相同，均为7mm；喇叭状a1处的管径为8mm。
78.实施例十三
79.本实施例与实施例一的区别在于，支架本体的总长度为180mm，分流段a的长度为40mm；分流段a的管径为8mm；喇叭状a1长度为10mm；中间段b的长度为90mm，延长段c的长度为50mm，管径为10mm。
80.实施例十四
81.本实施例与实施例一的区别在于，为了有效抑制不正常细胞过度增生造成的血管
再狭窄或血管闭塞，支架本体的膜的内壁上还涂覆有药物涂层；本实施例中的药物涂层具体为雷帕霉素。
82.实施例十五
83.本实施例与实施例三的区别在于，图4中喇叭状a1的左侧端部也设置有标记环7，与延长段c端部形成对应；使得整个支架本体的左右两端均形成标记环7，便于使用者了解整个标记环7的首尾放置位置。
84.以上的仅是本实用新型的实施例，该实用新型不限于此实施案例涉及的领域，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。本技术要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。
技术特征：1.一种导流覆膜支架，包括支架本体，其特征在于，支架本体包括分流段、中间段和延长段，分流段或延长段中的其中一个或两个与中间段的连接处为弧形过渡，所述支架本体的管径自分流段沿延长段的方向逐渐增大，或者自中间段与延长段的交接处沿延长段的方向逐渐增大。2.根据权利要求1所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：所述支架本体的两端均设有标记环。3.根据权利要求2所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：分流段与中间段的交接处也设有标记环。4.根据权利要求3所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：中间段与延长段的交接处也设有标记环。5.根据权利要求4所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：所述支架本体上设有标记组，标记组包括位于支架本体内侧的内标记点和位于支架本体外侧的外标记点，内标记点与外标记点的数量或形状不同。6.根据权利要求5所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：所述内标记点和外标记点相互对应设置，且外标记点的数量大于内标记点的数量，或者外标记点的数量小于内标记点的数量。7.根据权利要求6所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：弧形过渡处、延长段的端部、中间段、分流段中的任意一处或多处组合均设有所述标记组。8.根据权利要求1-7任意一项所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：所述支架本体的长度为150～180mm。9.根据权利要求8所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：所述分流段的长度为30～40mm，管径为5～8mm；所述延长段的管径为8～10mm。10.根据权利要求9所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：所述分流段的端部向外延长形成喇叭状，且分流段端部的标记环位于其与喇叭状的交接处。11.根据权利要求10所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：分流段的喇叭状长度为5～10mm。12.根据权利要求11所述的一种导流覆膜支架，其特征在于：所述支架本体的内壁还设置有药物涂层。
技术总结本实用新型涉及支架技术领域，具体为一种导流覆膜支架，包括支架本体，支架本体包括分流段、中间段和延长段，分流段或延长段中的其中一个或两个与中间段的连接处为弧形过渡。可以解决现有的覆膜支架为直线型，遇到较复杂或弯道较多的血管时，其转弯处因弯折容易导致该处血流量减小，从而造成患者不适或引起并发症的问题；以及肝性脑病发生率高的问题。以及肝性脑病发生率高的问题。以及肝性脑病发生率高的问题。
技术研发人员：吴安乐
受保护的技术使用者：吴安乐
技术研发日：2021.10.21
技术公布日：2022/7/5
