1.本发明涉及医疗器械相关技术领域，特别是涉及一种经颈静脉肝内穿刺装置。
背景技术：2.经颈静脉肝内门静脉内支架分流术，是在介入的引导下，于颈部做局部浸润麻醉，经右侧颈静脉进行穿刺，利用导管导丝及穿刺针，打通肝静脉与门静脉通道；是治疗门静脉高压症，即食管胃底静脉曲张的介入手段之一。
3.在进行经颈静脉肝内门静脉内支架分流术时，使用的穿刺套件为rups-100；由于在穿刺过程中，需要不断的对头端的引导方向和角度进行调节，以适应穿刺过程中分支血管的走向和角度。现有技术中，进行经颈静脉肝内门静脉内支架分流术时，在穿刺过程中起到调节角度方向的结构为套件内的金属导向管，但该金属导向管不可根据医生手术需要在患者体内随时调整弯度。
4.为了解决上述技术问题，现有技术专利cn113081193a，公开了一种改良的经颈静脉肝内穿刺装置，该装置中金属导向管部分的头端弯曲角度范围可由医生在体外操作，可以在术中进行灵活的调整，无需在术前做预估的弯曲，避免术中因金属导向管头端弯曲角度不够而要退出后调整重新进行穿刺。
5.虽然上述现有技术实现了头端角度的弯曲调整，但是其调整角度时操作困难，且未解决角度反弹问题，调整角度单一，不能任意角度进行操作。
技术实现要素：6.本发明的目的是提供一种经颈静脉肝内穿刺装置，以解决上述现有技术存在的问题，能够实现导向管远端不同方向和角度的调整。
7.为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
8.本发明提供一种经颈静脉肝内穿刺装置，包括导向管、导管、管状结构的穿刺针；所述导向管远端设有调弯段，所述穿刺针远端设有预弯曲段，所述调弯段为能够改变弯曲角度和方向的铰链转轴式蛇骨结构，所述预弯曲段沿所述穿刺针尖端方向错位分布设置有切槽，穿刺针上交错设置的可弯曲切槽使得穿刺针更具有依从性地配合蛇骨结构调节弯度；所述导管用于穿设于所述导向管内，所述穿刺针用于穿设于所述导管内，所述导向管近端设置有用于控制所述调弯段弯曲角度和方向的控制装置。
9.可选的，所述铰链转轴式蛇骨结构轴向分布设置有外凸起限位槽，且所述铰链转轴式蛇骨结构外侧开设有多个轴向分布的钢丝线槽，使得钢丝线可以克服末端蛇骨节单元内壁对其向壁外侧移动的束缚，进而调整对末端蛇骨节单元施加侧拉力的方向，从而获得调整末端指向性的技术效果，所述钢丝线槽内固定设置有钢丝，钢丝均匀分布于铰链转轴式蛇骨结构不同方向的侧壁上，所述钢丝近端通过钢丝绳与所述控制装置连接，从而通过控制装置对不同方向的钢丝进行拉伸，实现铰链转轴式蛇骨结构不同方向的弯曲，拉伸力度不同，弯曲角度大小也不同，实现了不同方向和不同角度的弯曲。
10.可选的，所述铰链转轴式蛇骨结构外包覆有高分子材料层，减少了血管损伤。
11.可选的，所述控制装置包括导向管接头，所述导向管接头内活动穿设有转杆，所述转杆一端安装有转轮，另一端安装有操作手柄，所述转轮用于固定缠绕所述钢丝绳，钢丝绳长度大于导向管长度，从而外部可以预留缠绕段，通过将待弯曲方向的钢丝绳固定缠绕于转轮上，操作手柄控制转轮转动，对该钢丝绳拉伸缠绕，进而实现铰链转轴式蛇骨结构向该钢丝绳所在方向的弯曲。控制装置并不仅限于此一种形式，还可以采用在转杆上活动套设多个转轮，每个转轮上缠绕一个方向上的钢丝绳，从而不同的转轮控制不同方向的弯曲，转杆上固定设置多个卡接凸起，卡接凸起和转轮间隔设置，转轮不工作时活动套设于两个卡接凸起之间，此时转轮不随转杆的转动而转动，需要控制哪个方向弯曲时，即可将与该方向钢丝绳连接的转轮卡接于相邻的卡接凸起上，此时转动转杆，与卡接凸起固定卡接的该转轮跟随转动，实现对钢丝绳的缠绕，进而实现导向管在该方向的弯曲；该控制装置还可以采用其他形式的控制方式，并不仅仅局限于上述方式。
12.可选的，还包括外鞘管，所述外鞘管头端连接有外鞘管帽，所述外鞘管帽上通过通液管连接有三通阀；所述导向管穿设于所述外鞘管内。
13.本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：
14.本发明穿刺针采用镍钛材料制成；预弯曲后弯曲区域增加可弯曲槽。穿刺针对比实芯圆锥型针，穿刺力小，径向刚性强；穿刺针预弯曲段采用自弯曲和可调弯槽结构减小了穿刺针的反弹阻力；减少了穿刺针通过可调弯加硬套管弯曲区域的阻力；减小了调弯区域的调弯阻力。导向管材料为304；调弯段采用预弯曲不锈钢管和铰链转轴式蛇骨结构。径向支撑性增强；侧倾小，方向定位准确；蛇骨外侧焊钢丝，提高钢丝绳的力传导率，保证各个角度的稳定性。蛇骨钢丝线槽外侧设计，增大内孔空间；增强内孔通透性，穿刺针插入时导向管内壁更顺畅；同穿刺针配合调弯阻力小，弯曲角度控制精准。钢丝双向可调弯，每个角度支撑力均匀且强，穿刺更精准。
附图说明
15.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
16.图1为本发明经颈静脉肝内穿刺装置分解结构示意图；
17.图2为本发明经颈静脉肝内穿刺装置的穿刺针预弯曲段结构示意图；
18.图3为本发明经颈静脉肝内穿刺装置的导向管调弯段结构示意图；
19.图4为本发明经颈静脉肝内穿刺装置的导向管调弯段处铰链转轴式蛇骨结构示意图；
20.图5为图4的主视示意图；
21.图6为图4的局部放大示意图；
22.附图标记说明：1、导向管；101、调弯段；102、限位槽；103、钢丝线槽；2、导管；3、穿刺针；301、预弯曲段；302、切槽；4、外鞘管；5、外鞘管帽；6、通液管；7、三通阀；8、导向管接头；9、导管接头；10、转杆；11、转轮；12、操作手柄。
具体实施方式
23.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
24.本发明的目的是提供一种经颈静脉肝内穿刺装置，以解决上述现有技术存在的问题，能够实现导向管远端不同方向和角度的调整。
25.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
26.本发明提供一种经颈静脉肝内穿刺装置，参考图1、图2、图3、图4、图5和图6所示，包括导向管1、导管2、管状结构的穿刺针3；导向管1远端设有调弯段101，穿刺针3远端设有预弯曲段301，调弯段101为能够改变弯曲角度和方向的铰链转轴式蛇骨结构，预弯曲段301的侧壁上沿穿刺针3尖端方向错位分布设置有切槽302，增加穿刺针3的依从性，克服可调弯加硬套管与中空穿刺针配合使用时的角度反弹问题；导管2用于穿设于导向管1内，穿刺针3用于穿设于导管2内，导向管1近端设置有用于控制调弯段弯曲角度和方向的控制装置，进一步的，还包括外鞘管4，外鞘管4头端连接有外鞘管帽5，外鞘管帽5上通过通液管6连接有三通阀7；导向管1可拆卸的穿设于外鞘管4内，导向管1头端连接导向管接头8；导管2可拆卸的套接于导向管1内，导管头端连接导管接头9；穿刺针3可拆卸的套接于导管2内；外鞘管帽5、导向管接头8、导管接头9与穿刺针3的接头之间均是通过螺纹实现可拆卸对接。导向管1，即可调弯加硬导管分为加硬部分和可调角度部分，加硬部分分为水平部分和曲度部分；可调角度部分可以灵活的变化角度方向；穿刺针3为空心针尖结构，尾端部为弹性弯折端；穿刺针3尖端为预弯曲弹性弯折结构，便于进行穿刺过程中方向的灵活变动；在未撤回穿刺针3时可用注射器回吸确认是否穿入门静脉，导丝直接导入通路。
27.铰链转轴式蛇骨结构轴向分布设置有外凸起限位槽102，且铰链转轴式蛇骨结构外侧开设有多个轴向分布的钢丝线槽103，克服中空穿刺针在可调弯加硬套管中进退操作容易受到限位槽阻碍的技术缺陷，钢丝线槽103内固定设置有钢丝，钢丝均匀分布于铰链转轴式蛇骨结构不同方向的侧壁上，钢丝近端通过钢丝绳与控制装置连接，从而通过控制装置对不同方向的钢丝进行拉伸，实现铰链转轴式蛇骨结构不同方向的弯曲，拉伸力度不同，弯曲角度大小也不同，实现了不同方向和不同角度的弯曲。铰链转轴式蛇骨结构外包覆有高分子材料层，减少了血管损伤，使可调弯加硬导管支架作用于血管壁，可使穿刺套件减少一个组件，从而减小穿刺器的尺寸。
28.控制装置包括导向管接头8，导向管接头8内活动穿设有转杆10，转杆10一端安装有转轮11，另一端安装有操作手柄12，转轮11用于固定缠绕钢丝绳，钢丝绳长度大于导向管1长度，从而外部可以预留缠绕段，通过将待弯曲方向的钢丝绳固定缠绕于转轮11上，操作手柄12控制转轮11转动，对该钢丝绳拉伸缠绕，进而实现铰链转轴式蛇骨结构向该钢丝绳所在方向的弯曲。控制装置并不仅限于此一种形式，还可以采用在转杆10上活动套设多个转轮11，每个转轮11上缠绕一个方向上的钢丝绳，从而不同的转轮11控制不同方向的弯曲，转杆10上固定设置多个卡接凸起，卡接凸起和转轮间隔设置，转轮11不工作时活动套设于两个卡接凸起之间，此时转轮11不随转杆10的转动而转动，需要控制哪个方向弯曲时，即可
将与该方向钢丝绳连接的转轮11卡接于相邻的卡接凸起上，此时转动转杆10，与卡接凸起固定卡接的该转轮11跟随转动，实现对钢丝绳的缠绕，进而实现导向管1在该方向的弯曲；该控制装置还可以采用其他形式的控制方式，并不仅仅局限于上述方式。
29.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“顶”、“底”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“笫二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
30.本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
技术特征：1.一种经颈静脉肝内穿刺装置，其特征在于：包括导向管、导管、管状结构的穿刺针；所述导向管远端设有调弯段，所述穿刺针远端设有预弯曲段，所述调弯段为能够改变弯曲角度和方向的铰链转轴式蛇骨结构，所述预弯曲段沿所述穿刺针尖端方向错位分布设置有切槽；所述导管用于穿设于所述导向管内，所述穿刺针用于穿设于所述导管内，所述导向管近端设置有用于控制所述调弯段弯曲角度和方向的控制装置。2.根据权利要求1所述的经颈静脉肝内穿刺装置，其特征在于：所述铰链转轴式蛇骨结构轴向分布设置有外凸起限位槽，且所述铰链转轴式蛇骨结构外侧开设有多个轴向分布的钢丝线槽，所述钢丝线槽内固定设置有钢丝，所述钢丝近端通过钢丝绳与所述控制装置连接。3.根据权利要求1所述的经颈静脉肝内穿刺装置，其特征在于：所述铰链转轴式蛇骨结构外包覆有高分子材料层。4.根据权利要求2所述的经颈静脉肝内穿刺装置，其特征在于：所述控制装置包括导向管接头，所述导向管接头内活动穿设有转杆，所述转杆一端安装有转轮，另一端安装有操作手柄，所述转轮用于固定缠绕所述钢丝绳。5.根据权利要求1所述的经颈静脉肝内穿刺装置，其特征在于：还包括外鞘管，所述外鞘管头端连接有外鞘管帽，所述外鞘管帽上通过通液管连接有三通阀；所述导向管穿设于所述外鞘管内。
技术总结本发明公开一种经颈静脉肝内穿刺装置，涉及医疗器械相关技术领域；包括导向管、导管、管状结构的穿刺针；所述导向管远端设有调弯段，所述穿刺针远端设有预弯曲段，所述调弯段为能够改变弯曲角度和方向的铰链转轴式蛇骨结构，所述预弯曲段沿所述穿刺针尖端方向错位分布设置有切槽；所述导管用于穿设于所述导向管内，所述穿刺针用于穿设于所述导管内，所述导向管近端设置有用于控制所述调弯段弯曲角度和方向的控制装置。本发明提供的经颈静脉肝内穿刺装置，能够实现导向管远端不同方向和角度的调整。的调整。的调整。
技术研发人员：张玄玄 邢智凯 汪伟林 潘宁 赵中
受保护的技术使用者：归创通桥医疗科技股份有限公司
技术研发日：2022.04.21
技术公布日：2022/7/5
